胎盤MyD88、TRIF、NFkB、およびIL-1βによる早産における亜鉛、β-カロテン、およびビタミンD3の効果
胎盤タンパク質アダプターMyD88およびTRIF、転写因子NFkB、および炎症誘発性サイトカインIL-1βを介した早産における炎症誘発性調節因子としての亜鉛、ベータカロテン、およびビタミンD3補給の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
この研究は、Cipto Mangunkusumo General と Budi Kemuliaan Hospital で実施されます。
各グループの各参加者には、子宮収縮抑制剤としてのニフェジピン 4x10 mg、肺の成熟をサポートすることを目的とした 2 日間の静脈内デキサメタゾン 2x6 mg、および抗生物質を含む早産病院プロトコルの投薬が与えられます。 次に、亜鉛、ビタミン A、および 25(OH)D レベルの検査のために血液サンプルが採取されます。 被験者は、経口亜鉛 50 mg/日、経口ベータカロチン 25,000 IU、経口ビタミン D3 50,000 IU/週の補給を受けたグループと、介入を受けていないグループの 2 つのグループに分けられます。 各参加者は、配信まで監視されます。 出産後、血清および胎盤中の亜鉛、ビタミンA、および25(OH)Dのレベル、ならびに胎盤中のMyD88、TRIF、NFκB、およびIL-1βのレベルが測定されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠26~36週で早産した妊婦
除外基準:
- 多胎妊娠
- 薬物アレルギー
- 子宮内発育遅延(IUGR)が検出されました
- 胎児に先天性奇形が見つかった
- 膜の早産早期破裂 (PPROM)
- 妊娠高血圧症、子癇前症、妊娠糖尿病、心臓病、感染症、自己免疫疾患などの母体合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:介入
|
介入群に含まれる
他の名前:
介入および対照群に含まれる
他の名前:
介入群に含まれる
他の名前:
介入群に含まれる
他の名前:
介入および対照群に含まれる
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:コントロール
|
介入および対照群に含まれる
他の名前:
介入および対照群に含まれる
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセンタ MyD88
時間枠:1年
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胎盤 MyD88 は、免疫化学によって測定されます。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (パーセンテージ)
|
1年
|
|
胎盤TRIF
時間枠:1年
|
胎盤TRIFは、免疫化学によって測定されます。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (パーセンテージ)
|
1年
|
|
プラセンタNFkB
時間枠:1年
|
胎盤NFkBは、免疫化学によって測定されます。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (パーセンテージ)
|
1年
|
|
プラセンタ 25(OH)D
時間枠:1年
|
プラセンタ 25(OH)D は LC-MS で測定されます。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (ng/mL)
|
1年
|
|
プラセンタビタミンA
時間枠:1年
|
プラセンタビタミンAをLC-MSで測定します。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (ng/mL)
|
1年
|
|
プラセンタ亜鉛
時間枠:1年
|
胎盤亜鉛はICP-MSで測定します。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (ug/L)
|
1年
|
|
プラセンタ IL-1B
時間枠:1年
|
胎盤IL-1BはELISAで測定されます。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (pg/mL)
|
1年
|
|
血清亜鉛
時間枠:1年
|
血清亜鉛はICP-MSで測定します。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (ug/L)
|
1年
|
|
血清 25(OH)D
時間枠:1年
|
血清 25(OH)D は LC-MS で測定されます。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (ng/mL)
|
1年
|
|
血清ビタミンA
時間枠:1年
|
血清ビタミンAはLC-MSで測定されます。
レベルは、介入群と対照群の間で比較されます (ng/mL)
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 妊娠合併症
- 産科分娩合併症
- 産科、早産
- 早産
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 血管拡張剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- プロテアーゼ阻害剤
- 保護剤
- 微量元素
- 微量栄養素
- 膜輸送モジュレーター
- ビタミン
- 骨密度維持剤
- カルシウム調節ホルモンおよびエージェント
- 生殖制御剤
- カルシウム チャネル遮断薬
- 酸化防止剤
- キレート剤
- 隔離エージェント
- 子宮収縮抑制剤
- 鉄キレート剤
- プロビタミン
- デキサメタゾン
- 酢酸デキサメタゾン
- BB1101
- ビタミンD
- コレカルシフェロール
- ニフェジピン
- ベータカロチン
- カロテノイド
- 亜鉛
- ピコリン酸
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 50/UN.2F1/ETIK/2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
亜鉛の臨床試験
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NCT05783180まだ募集していませんCOVID-19(新型コロナウイルス感染症)