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ボランティアにおける内転筋管ブロックの超音波解剖学

2017年12月5日 更新者：Yatish Siddapura Ranganath、University of Iowa

ボランティアにおける 2 つの以前に説明された内転筋管ブロック アプローチの位置と超音波解剖学の決定。

内転筋管ブロックを行うべき場所については論争があります (3-6)。 超音波ガイド下内転筋管ブロックには、「侵入点」として 2 つの一般的なアプローチが使用されています。

  1. ポイント A: ASIS と膝蓋骨の付け根の中間点
  2. ポイント B: 内転筋裂孔で大腿動脈が縫工筋から離れて大腿骨に向かって横切るときに、大腿動脈が膝窩動脈になる部位の近位 2 ～ 3 cm のポイント (2)

私たちは、健康なボランティアの超音波解剖学を次のように決定したいと考えています。

  1. ポイントAとポイントBの間の距離の測定
  2. ポイント A と B での超音波解剖学の研究 - 内転筋管と大腿三角形に対するそれらの位置を決定します。

これにより、内転筋管ブロックを行うのに最適な部位を決定できます

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

内転筋管の長さは可変であるため、最初の質問に答えることが重要であり、内転筋管ブロックを実行する最適な位置を決定したいと考えています。

内転筋管には通常、伏在神経、内側広筋への神経、場合によっては閉鎖神経が含まれます (1)。 内転筋管の屋根は広内転膜であり、その長さは平均 7.6 cm2 で 5.5 cm から 15 cm の範囲であると報告されており、AC の長さが可変であることを示唆しています。 超音波を使用してACの長さを決定したいと思います。 AC は、大腿三角形の頂点から始まり、内転筋裂孔のすぐ近位で終わるように決定されます。 AC の長さと位置は、使用される局所麻酔薬の量と関連する大腿四頭筋の衰弱が短い AC で重要になる可能性があるため、特徴付けることが重要です。

内転筋管ブロックを行うべき場所については論争があります (3-6)。 点 A は大腿三角形内にあると主張されており、小さな証拠 (4-5) によって示唆されているように、大腿神経ブロックである可能性があります。 臨床的には、2 つのアプローチ間で大腿四頭筋の筋力低下に違いがあるかどうかは不明ですが、ポイント A にブロックを配置すると、より多くの大腿四頭筋の筋力低下につながるという仮説が立てられる可能性があります。 この研究から収集された情報を使用して、局所麻酔薬の量を変えてこれら 2 点で神経ブロックを行い、2 つの異なるアプローチ間で鎮痛量と運動力低下を比較する臨床研究を計画しています。

18 から 35 kg/m2 の体格指数を持つ 18 から 75 歳の年齢の 60 人のボランティア (男性 30 人、女性 30 人) がこの研究に含まれます。 -以前の手術または下肢の変形のあるボランティアは研究から除外されます

これは対照群のない観察研究です。 いくつかの基準点は、解剖学的ランドマークおよび/または超音波によってマークされます。

A. 上前腸骨棘 (ランドマーク); B.膝蓋骨の付け根（ランドマーク）; C.大腿三角形の頂点（超音波）。 D. 内転筋管の最も遠位の部分 (前述のポイント B、超音波)。

私たちが見ている主な結果の尺度は、点 A と点 B の間の距離です。

また、次の場所からの距離 (センチメートル単位) を測定する予定です。

  1. 膝蓋骨の付け根から A 点まで
  2. 膝蓋骨の付け根からポイント B
  3. 大腿三角の頂点

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

超音波検査装置へのアクセスの容易さを主な理由として、主に主要手術室および外来手術センターの手術室で働く UIHC の医療従事者を主なボランティアとして募集します。 対象者には、麻酔科医、認定麻酔看護師、レジデント、インターン、看護師、ボランティア、技術者、管理スタッフ、およびこれらの分野で働くその他のスタッフが含まれます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 75 歳、体格指数 18 ～ 35 kg/m2

除外基準:

  • 以前の手術または下肢領域からの苦情はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定1
時間枠：下肢の超音波スキャン中に行われる 1 回限りの評価
ポイント A とポイント B の間の cm 単位の距離
下肢の超音波スキャン中に行われる 1 回限りの評価

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定 2
時間枠：下肢の超音波スキャン中に行われる 1 回限りの評価
ポイント A と膝蓋骨の付け根の間の cm 単位の距離
下肢の超音波スキャン中に行われる 1 回限りの評価
測定3
時間枠：下肢の超音波スキャン中に行われる 1 回限りの評価
ポイント B と膝蓋骨の付け根の間の cm 単位の距離
下肢の超音波スキャン中に行われる 1 回限りの評価
測定 4
時間枠：下肢の超音波スキャン中に行われる 1 回限りの評価
大腿三角形の頂点と膝蓋骨の付け根との間の距離 (cm)
下肢の超音波スキャン中に行われる 1 回限りの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Iowa

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amanda Yap, MBBS、319-356-1616

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年6月16日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年6月16日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年12月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 201612345

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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