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Anatomie de l'échographie du bloc du canal adducteur chez les volontaires

5 décembre 2017 mis à jour par: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Détermination de l'emplacement et de l'anatomie échographique de deux approches de bloc du canal de l'adducteur décrites précédemment chez des volontaires.

Il y a eu un différend sur l'emplacement auquel le bloc du canal adducteur doit être effectué (3-6). Deux approches courantes ont été utilisées pour les blocs de canaux adducteurs guidés par ultrasons, le « point d'entrée » étant :

  1. Point A : point médian entre l'ASIS et la base de la rotule
  2. Point B : point situé à 2-3 cm en amont du site où l'artère fémorale devient l'artère poplitée lorsqu'elle s'éloigne du muscle sartorius vers le fémur au niveau du hiatus de l'adducteur (2)

Nous voulons déterminer l'anatomie échographique chez des volontaires sains en :

  1. Mesure de la distance entre le point A et le point B
  2. Étude de l'anatomie échographique aux points A et B - Déterminer leur emplacement par rapport au canal adducteur et au triangle fémoral.

Cela nous permettra de déterminer quel est le meilleur site pour réaliser un bloc du canal adducteur

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il est important de répondre à la question principale en raison de la longueur variable du canal de l'adducteur et nous aimerions déterminer la position optimale pour effectuer le bloc du canal de l'adducteur.

Le canal adducteur contient généralement le nerf saphène, le nerf du muscle vaste médial et, occasionnellement, le nerf obturateur (1). Le toit du canal de l'adducteur est la membrane vasto-adducteur et sa longueur serait comprise entre 5,5 cm et 15 cm avec une moyenne de 7,6 cm2 et suggérerait que la longueur de l'AC est variable. Nous aimerions déterminer la longueur de l'AC à l'aide d'ultrasons. L'AC serait déterminé pour commencer au sommet du triangle fémoral et se terminer juste à proximité du hiatus de l'adducteur. La longueur et l'emplacement de l'AC seraient importants à caractériser car le volume d'anesthésique local utilisé et la faiblesse associée du quadriceps pourraient être importants dans un AC plus court.

Il y a eu un différend sur l'emplacement auquel le bloc du canal adducteur doit être effectué (3-6). Le point A a été contesté comme étant dans le triangle fémoral et serait donc un bloc nerveux fémoral comme suggéré par un petit ensemble de preuves (4-5). Cliniquement, on ne sait pas s'il existe une différence entre la faiblesse musculaire du quadriceps entre les deux approches, bien que l'on puisse émettre l'hypothèse que placer un bloc au point A entraînerait une plus grande faiblesse musculaire du quadriceps. Avec les informations recueillies à partir de cette étude, nous prévoyons de réaliser une étude clinique en effectuant les blocs nerveux à ces deux points avec différents volumes d'anesthésique local et de comparer la quantité d'analgésie et de faiblesse motrice entre les deux approches différentes.

60 volontaires (30 hommes et 30 femmes) âgés de 18 à 75 ans avec un indice de masse corporelle de 18 à 35 kg/m2 seront inclus dans cette étude. Les volontaires ayant déjà subi une intervention chirurgicale ou des déformations du membre inférieur seront exclus de l'étude

Il s'agit d'une étude observationnelle sans groupe contrôle. Plusieurs repères seront marqués par des repères anatomiques et/ou échographiques :

A. l'épine iliaque antéro-supérieure (point de repère); B. la base de la rotule (repère); C. sommet du triangle fémoral (échographie) ; et D. partie la plus distale du canal de l'adducteur (point B décrit précédemment ; échographie).

La principale mesure de résultat que nous examinons est la distance entre le point A et le point B.

Nous prévoyons également de mesurer la distance (en centimètres) entre :

  1. De la base de la rotule au point A
  2. De la base de la rotule au point B
  3. Apex du triangle fémoral

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre objectif est de recruter des bénévoles qui sont principalement des employés de la santé à l'UIHC qui travaillent principalement dans les salles d'opération principales et les salles d'opération du centre de chirurgie ambulatoire, principalement en raison de la facilité d'accès aux équipements d'échographie. Les sujets comprennent les anesthésiologistes, les infirmières anesthésistes autorisées certifiées, les résidents, les stagiaires, les infirmières, les bénévoles, les techniciens, le personnel administratif et les autres membres du personnel travaillant dans ces domaines.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-75 ans, indice de masse corporelle 18-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • pas de chirurgie antérieure ou de plaintes de la région des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure 1
Délai: Évaluation unique effectuée lors de l'échographie du membre inférieur
La distance en cm entre le point A et le point B
Évaluation unique effectuée lors de l'échographie du membre inférieur

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure 2
Délai: Évaluation unique effectuée lors de l'échographie du membre inférieur
La distance en cm entre le point A et la base de la rotule
Évaluation unique effectuée lors de l'échographie du membre inférieur
Mesure 3
Délai: Évaluation unique effectuée lors de l'échographie du membre inférieur
La distance en cm entre le point B et la base de la rotule
Évaluation unique effectuée lors de l'échographie du membre inférieur
Mesure 4
Délai: Évaluation unique effectuée lors de l'échographie du membre inférieur
La distance en cm entre l'apex du triangle fémoral et la base de la rotule
Évaluation unique effectuée lors de l'échographie du membre inférieur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Iowa

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 décembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 201612345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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