Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomie ultrazvukového bloku adduktorového kanálu u dobrovolníků

5. prosince 2017 aktualizováno: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Určení polohy a ultrazvukové anatomie dvou dříve popsaných blokových přístupů adduktorového kanálu u dobrovolníků.

Existuje spor o místě, kde by měla být blokáda adduktorového kanálu provedena (3-6). U bloků adduktorových kanálků vedených ultrazvukem byly použity dva běžné přístupy, přičemž „bodem vstupu“ je:

  1. Bod A: střed mezi ASIS a základnou čéšky
  2. Bod B: Bod, který je 2-3 cm proximálně od místa, kde se stehenní tepna stává podkolenní tepnou, když prochází směrem od m. sartorius směrem ke stehenní kosti v hiátu adduktoru (2)

Chceme stanovit ultrazvukovou anatomii u zdravých dobrovolníků pomocí:

  1. Měření vzdálenosti mezi bodem A a bodem B
  2. Studium anatomie ultrazvuku v bodech A a B - Určete jejich umístění s ohledem na adduktorový kanál a stehenní trojúhelník.

To nám umožní určit, které je nejlepší místo pro provedení blokády adduktorového kanálu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Je důležité odpovědět na primární otázku z důvodu proměnlivé délky adduktorového kanálu a rádi bychom určili optimální polohu pro provedení blokády adduktorového kanálu.

Adduktorový kanál typicky obsahuje n. saphenus, n. vastus medialis a příležitostně n. obturatorus (1). Střecha adduktorového kanálu je membrána vasto-adduktoru a její délka se udává v rozmezí od 5,5 cm do 15 cm s průměrem 7,6 cm2 a naznačuje, že délka AC je proměnlivá. Rádi bychom určili délku AC pomocí ultrazvuku. AC by bylo rozhodnuto začínat na vrcholu stehenního trojúhelníku a končit těsně proximálně k hiátu adduktoru. Délku a umístění AC by bylo důležité charakterizovat, protože objem použitého lokálního anestetika a související slabost kvadricepsu by mohla být důležitá u kratší AC.

Existuje spor o místě, kde by měla být blokáda adduktorového kanálu provedena (3-6). Bylo sporné, že bod A je uvnitř stehenního trojúhelníku, a proto by se jednalo o blok femorálního nervu, jak naznačuje malý soubor důkazů (4-5). Klinicky není jasné, zda existuje rozdíl mezi svalovou slabostí kvadricepsu mezi těmito dvěma přístupy, i když by se dalo předpokládat, že umístění bloku do bodu A by vedlo k větší slabosti kvadricepsu. Na základě informací získaných z této studie plánujeme provést klinickou studii provedením nervových blokád v těchto dvou bodech s různými objemy lokálního anestetika a porovnat míru analgezie a motorické slabosti mezi dvěma různými přístupy.

Do této studie bude zahrnuto 60 dobrovolníků (30 mužů a 30 žen) ve věku 18 až 75 let s indexem tělesné hmotnosti 18 až 35 kg/m2. Dobrovolníci s předchozí operací nebo deformitami dolní končetiny budou ze studie vyloučeni

Jedná se o observační studii bez kontrolní skupiny. Několik referenčních bodů bude označeno anatomickými orientačními body a/nebo ultrazvukem:

A. spina iliaca anterior superior (orientační bod); B. základ čéšky (mezník); C. vrchol stehenního trojúhelníku (ultrazvuk); a D. distální většina adduktorového kanálu (bod B popsaný dříve; ultrazvuk).

Primárním měřítkem výsledku, na který se díváme, je vzdálenost mezi bodem A a bodem B.

Plánujeme také měřit vzdálenost (v centimetrech) od:

  1. Základna čéšky k bodu A
  2. Základna čéšky do bodu B
  3. Vrchol stehenního trojúhelníku

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naším cílem je získat dobrovolníky, kteří jsou převážně zdravotnickými zaměstnanci na UIHC, kteří pracují převážně na operačních sálech hlavních operačních sálů a operačních sálech ambulantního chirurgického centra, a to především kvůli snadnému přístupu k ultrasonografickému vybavení. Mezi subjekty patří anesteziologové, certifikovaní registrovaní zdravotní sestry anesteziologové, rezidenti, stážisté, zdravotní sestry, dobrovolníci, technici, administrativní pracovníci a další zaměstnanci pracující v těchto oblastech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-75 let, index tělesné hmotnosti 18-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • žádné předchozí operace nebo potíže z oblasti dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření 1
Časové okno: Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Vzdálenost mezi bodem A a bodem B v cm
Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření 2
Časové okno: Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Vzdálenost v cm mezi bodem A a základnou čéšky
Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Měření 3
Časové okno: Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Vzdálenost v cm mezi bodem B a základnou čéšky
Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Měření 4
Časové okno: Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Vzdálenost v cm mezi vrcholem stehenního trojúhelníku a základnou čéšky
Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Iowa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201612345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adductor Canal Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení