Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor Canal Block Ultralyd Anatomy in Volunteers

5. desember 2017 oppdatert av: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Bestemme plasseringen og ultralydanatomien til to tidligere beskrevne tilnærminger til adduktorkanalblokkering hos frivillige.

Det har vært uenighet om hvor adduktorkanalblokken skal utføres (3-6). To vanlige tilnærminger har blitt brukt for ultralydstyrte adduktorkanalblokker med "inngangspunktet" som:

  1. Punkt A: midtveis mellom ASIS og bunnen av patella
  2. Punkt B: Punkt som er 2-3 cm proksimalt til stedet der lårarterien blir arteria popliteal når den går bort fra sartoriusmuskelen mot lårbenet ved adduktorhiatus (2)

Vi ønsker å bestemme ultralydanatomi hos friske frivillige ved å:

  1. Måle avstanden mellom punkt A og punkt B
  2. Studerer ultralydanatomien ved punkt A og B - Bestem deres plassering i forhold til adduktorkanalen og femoraltrekanten.

Dette vil tillate oss å finne ut hvilket som er det beste stedet for å utføre en adduktorkanalblokkering

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å svare på hovedspørsmålet på grunn av den variable lengden på adduktorkanalen, og vi ønsker å bestemme den optimale posisjonen for å utføre adduktorkanalblokken.

Adduktorkanalen inneholder typisk nerve saphenus, nerve til vastus medialis muskel og noen ganger obturator nerve (1). Taket på adduktorkanalen er vasto-adduktormembranen, og lengden er rapportert å variere fra 5,5 cm til 15 cm med et gjennomsnitt på 7,6 cm2 og antyder at lengden på AC er variabel. Vi ønsker å bestemme lengden på AC ved bruk av ultralyd. AC vil være fast bestemt på å begynne på toppen av femoral trekanten og slutte like proksimalt til adduktorhiatus. Lengden og plasseringen av AC vil være viktig å karakterisere ettersom volumet av lokalbedøvelse som brukes og tilhørende quadriceps-svakhet kan være av betydning i en kortere AC.

Det har vært uenighet om hvor adduktorkanalblokken skal utføres (3-6). Punkt A har vært omstridt å være innenfor femoral-trekanten og vil derfor være en femoral nerveblokk som antydet av et lite bevismateriale (4-5). Klinisk er det uklart om det er en forskjell mellom quadriceps muskelsvakhet mellom de to tilnærmingene, selv om det kan antas å plassere en blokk i punkt A vil føre til mer quadriceps muskelsvakhet. Med informasjon samlet inn fra denne studien planlegger vi å utføre en klinisk studie ved å utføre nerveblokkene på disse to punktene med ulike volum av lokalbedøvelse og sammenligne mengden smertestillende og motorisk svakhet mellom de to forskjellige tilnærmingene.

60 frivillige (30 menn og 30 kvinner) i alderen 18 til 75 år med en kroppsmasseindeks på 18 til 35 kg/m2 vil bli inkludert i denne studien. Frivillige med tidligere kirurgi eller misdannelser i underekstremiteten vil bli ekskludert fra studien

Dette er en observasjonsstudie uten kontrollgruppe. Flere referansepunkter vil bli markert med anatomiske landemerker og/eller ultralyd:

A. den fremre overordnede iliaca-ryggraden (landemerke); B. bunnen av patella (landemerke); C. apex av femoral trekant (ultralyd); og D. distale mesteparten av adduktorkanalen (punkt B beskrevet tidligere; ultralyd).

Det primære utfallsmålet vi ser på er avstanden mellom punkt A og punkt B.

Vi planlegger også å måle avstanden (i centimeter) fra:

  1. Basen av patella til punkt A
  2. Base av patella til punkt B
  3. Toppen av femurtrekanten

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi tar sikte på å rekruttere frivillige som hovedsakelig er helsepersonell ved UIHC som hovedsakelig jobber i hovedoperasjonsrom og ambulerende kirurgiske senter operasjonsrom, hovedsakelig på grunn av enkel tilgang til ultralydutstyr. Fagene inkluderer anestesileger, sertifiserte registrerte anestesileger, beboere, praktikanter, sykepleiere, frivillige, teknikere, administrativt personale og andre ansatte som arbeider i disse områdene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-75 år, kroppsmasseindeks 18-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tidligere operasjon eller plager fra underekstremitetsregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling 1
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Avstanden i cm mellom punkt A og punkt B
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling 2
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Avstanden i cm mellom punkt A og bunnen av patella
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Måling 3
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Avstanden i cm mellom punkt B og bunnen av patella
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Måling 4
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Avstanden i cm mellom apex av femoral trekant og base av patella
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Iowa

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201612345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adductor kanalblokk

Kliniske studier på Ultralydskanning av underekstremiteten hos frivillige

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger