Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adductor Canal Block Ultralyd Anatomi hos frivillige

5. december 2017 opdateret af: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Bestemmelse af placering og ultralydsanatomi af to tidligere beskrevne tilgange til adduktorkanalblokering hos frivillige.

Der har været uenighed om det sted, hvor adduktorkanalblokeringen skal udføres (3-6). To almindelige tilgange er blevet brugt til ultralydsstyrede adduktorkanalblokke med 'indgangspunktet':

  1. Punkt A: midtvejs mellem ASIS og knæskallen
  2. Punkt B: Punkt, som er 2-3 cm proksimalt i forhold til det sted, hvor lårbensarterien bliver til arteria popliteal, når den bevæger sig væk fra sartoriusmusklen mod lårbenet ved adduktorhiatus (2)

Vi ønsker at bestemme ultralydens anatomi hos raske frivillige ved at:

  1. Måling af afstanden mellem punkt A og punkt B
  2. Undersøgelse af ultralydsanatomien ved punkt A og B - Bestem deres placering i forhold til adduktorkanalen og femoraltrekanten.

Dette vil give os mulighed for at bestemme, hvilket sted der er det bedste til at udføre en adduktorkanalblokering

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at besvare det primære spørgsmål på grund af den variable længde af adduktorkanalen, og vi vil gerne bestemme den optimale position til at udføre adduktorkanalblokeringen.

Adduktorkanalen indeholder typisk nerven saphenus, nerve til vastus medialis muskel og nogle gange obturatornerven (1). Taget på adduktorkanalen er vasto-adduktormembranen, og dens længde er rapporteret at variere fra 5,5 cm til 15 cm med et gennemsnit på 7,6 cm2 og antyder, at længden af ​​AC er variabel. Vi vil gerne bestemme længden af ​​AC ved brug af ultralyd. AC ville være fast besluttet på at begynde ved spidsen af ​​femoral trekanten og ende lige proksimalt til adduktorhiatus. Længden og placeringen af ​​AC'en ville være vigtig at karakterisere, da mængden af ​​anvendt lokalbedøvelse og tilhørende quadriceps-svaghed kunne være af betydning i en kortere AC.

Der har været uenighed om det sted, hvor adduktorkanalblokeringen skal udføres (3-6). Punkt A er blevet bestridt for at være inden for femoral trekanten og ville derfor være en femoral nerveblok som antydet af en lille mængde beviser (4-5). Klinisk er det uklart, om der er en forskel mellem quadriceps muskelsvaghed mellem de to tilgange, selvom det kunne antages at placere en blok ved punkt A ville føre til mere quadriceps muskelsvaghed. Med information indsamlet fra denne undersøgelse planlægger vi at udføre en klinisk undersøgelse ved at udføre nerveblokkene på disse to punkter med forskellige volumener af lokalbedøvelse og sammenligne mængden af ​​analgesi og motorisk svaghed mellem de to forskellige tilgange.

60 frivillige (30 mænd og 30 kvinder) i alderen 18 til 75 år med et kropsmasseindeks på 18 til 35 kg/m2 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Frivillige med tidligere operation eller deformiteter i underekstremiteten vil blive udelukket fra undersøgelsen

Dette er et observationsstudie uden kontrolgruppe. Flere referencepunkter vil blive markeret med anatomiske pejlemærker og/eller ultralyd:

A. den anteriore superior iliaca spine (landemærke); B. bunden af ​​knæskallen (vartegn); C. spidsen af ​​femoral trekant (ultralyd); og D. distale største del af adduktorkanalen (punkt B beskrevet tidligere; ultralyd).

Det primære resultatmål, vi kigger på, er afstanden mellem punkt A og punkt B.

Vi planlægger også at måle afstanden (i centimeter) fra:

  1. Knæskallens bund til punkt A
  2. Knæskallens bund til punkt B
  3. Top af femoral trekanten

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi sigter mod at rekruttere frivillige, som hovedsageligt er sundhedspersonale på UIHC, som hovedsageligt arbejder i de primære operationsstuer og operationsstuer for ambulatorisk kirurgisk center, hovedsageligt på grund af let adgang til ultralydsudstyr. Emnerne omfatter anæstesiologer, certificerede autoriserede anæstesilæger, beboere, praktikanter, sygeplejersker, frivillige, teknikere, administrativt personale og andre medarbejdere, der arbejder i disse områder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-75 år, body mass index 18-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tidligere operation eller klager fra underekstremitetsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling 1
Tidsramme: Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
Afstanden i cm mellem punkt A og punkt B
Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling 2
Tidsramme: Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
Afstanden i cm mellem punkt A og knæskallens bund
Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
Måling 3
Tidsramme: Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
Afstanden i cm mellem punkt B og knæskallens bund
Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
Måling 4
Tidsramme: Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
Afstanden i cm mellem spidsen af ​​femoral trekant og knæskallen
Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Iowa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201612345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger