Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adductor Canal Block Ultrasound Anatomy in Volontärer

5 december 2017 uppdaterad av: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Fastställande av platsen och ultraljudsanatomin för två tidigare beskrivna tillvägagångssätt för adduktorkanalblockering hos frivilliga.

Det har förekommit tvist om den plats där adduktorkanalblockeringen ska utföras (3-6). Två vanliga tillvägagångssätt har använts för ultraljudsstyrda adduktorkanalblock med "ingångspunkten" är:

  1. Punkt A: halvvägs mellan ASIS och basen av patella
  2. Punkt B: Punkt som är 2-3 cm proximalt till platsen där lårbensartären blir till poplitealartären när den går bort från sartoriusmuskeln mot lårbenet vid adduktorhiatus (2)

Vi vill bestämma ultraljudsanatomin hos friska frivilliga genom att:

  1. Mätning av avståndet mellan punkt A och punkt B
  2. Studera ultraljudsanatomin vid punkt A och B - Bestäm deras placering med avseende på adduktorkanalen och femurtriangeln.

Detta gör att vi kan avgöra vilken som är den bästa platsen för att utföra ett adduktorkanalblock

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det är viktigt att svara på den primära frågan på grund av den varierande längden på adduktorkanalen och vi skulle vilja bestämma den optimala positionen för att utföra adduktorkanalblocket.

Adduktorkanalen innehåller vanligtvis nervus saphenus, nerv till vastus medialis muskel och ibland obturatornerven (1). Taket på adduktorkanalen är vasto-adduktormembranet och dess längd rapporteras variera från 5,5 cm till 15 cm med ett medelvärde på 7,6 cm2 och skulle antyda att längden på AC är variabel. Vi skulle vilja bestämma längden på AC med hjälp av ultraljud. AC skulle vara fast besluten att börja vid spetsen av femoral triangeln och sluta precis proximalt till adduktorhiatus. Längden och placeringen av AC skulle vara viktigt att karakterisera då volymen av lokalbedövningsmedel som används och tillhörande quadricepssvaghet kan vara av betydelse i en kortare AC.

Det har förekommit tvist om den plats där adduktorkanalblockeringen ska utföras (3-6). Punkt A har ifrågasatts vara inom femurtriangeln och skulle därför vara ett femoralt nervblock som antyds av en liten mängd bevis (4-5). Kliniskt är det oklart om det finns en skillnad mellan quadriceps muskelsvaghet mellan de två tillvägagångssätten även om det skulle kunna antas att placera ett block vid punkt A skulle leda till mer quadriceps muskelsvaghet. Med information som samlats in från denna studie planerar vi att utföra en klinisk studie genom att utföra nervblockaderna vid dessa två punkter med olika volymer av lokalbedövning och jämföra mängden smärtlindring och motorisk svaghet mellan de två olika metoderna.

60 frivilliga (30 män och 30 kvinnor) i åldern 18 till 75 år med ett kroppsmassaindex på 18 till 35 kg/m2 kommer att inkluderas i denna studie. Frivilliga med tidigare operation eller missbildningar i nedre extremiteten kommer att uteslutas från studien

Detta är en observationsstudie utan kontrollgrupp. Flera referenspunkter kommer att markeras med anatomiska landmärken och/eller ultraljud:

A. den främre överlägsna höftryggraden (landmärke); B. basen av patella (landmärke); C. apex av femoral triangel (ultraljud); och D. distala största delen av adduktorkanalen (Punkt B beskrivits tidigare; ultraljud).

Det primära resultatmåttet vi tittar på är avståndet mellan punkt A och punkt B.

Vi planerar också att mäta avståndet (i centimeter) från:

  1. Basen av patella till punkt A
  2. Basen av patella till punkt B
  3. Top av femoral triangeln

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi strävar efter att rekrytera volontärer som huvudsakligen är sjukvårdsanställda på UIHC som huvudsakligen arbetar i huvudoperationsrummen och ambulatoriska operationsrummen, främst på grund av enkel tillgång till ultraljudsutrustning. Ämnena inkluderar anestesiologer, legitimerade legitimerade anestesiläkare, boende, praktikanter, sjuksköterskor, volontärer, tekniker, administrativ personal och annan personal som arbetar inom dessa områden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-75 år, kroppsmassaindex 18-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • inga tidigare operationer eller besvär från nedre extremitetsregionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning 1
Tidsram: Engångsbedömning gjord under ultraljudsskanning av nedre extremiteten
Avståndet i cm mellan punkt A och punkt B
Engångsbedömning gjord under ultraljudsskanning av nedre extremiteten

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning 2
Tidsram: Engångsbedömning gjord under ultraljudsskanning av nedre extremiteten
Avståndet i cm mellan punkt A och basen av patella
Engångsbedömning gjord under ultraljudsskanning av nedre extremiteten
Mätning 3
Tidsram: Engångsbedömning gjord under ultraljudsskanning av nedre extremiteten
Avståndet i cm mellan punkt B och knäskålens bas
Engångsbedömning gjord under ultraljudsskanning av nedre extremiteten
Mätning 4
Tidsram: Engångsbedömning gjord under ultraljudsskanning av nedre extremiteten
Avståndet i cm mellan spetsen av femoral triangeln och basen av patella
Engångsbedömning gjord under ultraljudsskanning av nedre extremiteten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Iowa

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
16 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
16 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 december 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 201612345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adduktorkanalblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar