Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblokkering Echografie-anatomie bij vrijwilligers

5 december 2017 bijgewerkt door: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Bepaling van de locatie en echografie-anatomie van twee eerder beschreven adductorkanaalblokbenaderingen bij vrijwilligers.

Er is onenigheid geweest over de plaats waar het adductorkanaalblok moet worden uitgevoerd (3-6). Er zijn twee veelgebruikte benaderingen gebruikt voor echogeleide adductorkanaalblokkades, waarbij het 'punt van binnenkomst' is:

  1. Punt A: halverwege tussen de ASIS en de basis van de patella
  2. Punt B: Punt dat 2-3 cm proximaal is van de plek waar de arteria femoralis overgaat in de arteria poplitea terwijl het wegloopt van de musculus sartorius naar het femur bij de hiatus adductor (2)

We willen de echo-anatomie bij gezonde vrijwilligers bepalen door:

  1. Het meten van de afstand tussen punt A en punt B
  2. Bestudering van de ultrasone anatomie op punt A en B - Bepaal hun locatie ten opzichte van het adductorkanaal en de femurdriehoek.

Dit stelt ons in staat om te bepalen wat de beste plaats is voor het uitvoeren van een adductorkanaalblokkade

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de variabele lengte van het adductorkanaal is het belangrijk om de uitgangsvraag te beantwoorden en willen we graag de optimale positie bepalen om het adductorkanaalblok uit te voeren.

Het adductorkanaal bevat meestal de nervus saphena, de zenuw naar de musculus vastus medialis en soms de nervus obturator (1). Het dak van het adductorkanaal is het vasto-adductormembraan en de lengte varieert naar verluidt van 5,5 cm tot 15 cm met een gemiddelde van 7,6 cm2 en suggereert dat de lengte van de AC variabel is. We willen graag de lengte van de AC bepalen met behulp van echografie. De AC zou worden bepaald om te beginnen bij de top van de femurdriehoek en te eindigen net proximaal van de adductorhiatus. De lengte en locatie van de AC zijn belangrijk om te karakteriseren, aangezien het volume van het gebruikte lokale anestheticum en de bijbehorende zwakte van de quadriceps van belang kunnen zijn bij een kortere AC.

Er is onenigheid geweest over de plaats waar het adductorkanaalblok moet worden uitgevoerd (3-6). Er is betwist dat punt A binnen de femorale driehoek ligt en daarom een ​​femorale zenuwblokkade zou zijn, zoals gesuggereerd door een kleine hoeveelheid bewijsmateriaal (4-5). Klinisch is het onduidelijk of er een verschil is tussen de spierzwakte van de quadriceps tussen de twee benaderingen, hoewel verondersteld kan worden dat het plaatsen van een blok op punt A zou leiden tot meer spierzwakte van de quadriceps. Met de informatie die we uit deze studie hebben verzameld, zijn we van plan een klinische studie uit te voeren door de zenuwblokkades op deze twee punten uit te voeren met verschillende volumes lokale verdoving en de hoeveelheid analgesie en motorische zwakte tussen de twee verschillende benaderingen te vergelijken.

60 vrijwilligers (30 mannen en 30 vrouwen) in de leeftijd van 18 tot 75 jaar met een body mass index van 18 tot 35 kg/m2 zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Vrijwilligers met eerdere operaties of misvormingen van de onderste extremiteit zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Dit is een observationele studie zonder controlegroep. Verschillende referentiepunten worden gemarkeerd door anatomische oriëntatiepunten en/of echografie:

A. de spina iliaca anterior superior (oriëntatiepunt); B. de basis van de patella (mijlpaal); C. apex van femurdriehoek (echografie); en D. het meest distale deel van het adductorkanaal (punt B eerder beschreven; echografie).

De primaire uitkomstmaat waar we naar kijken is de afstand tussen punt A en punt B.

We zijn ook van plan om de afstand (in centimeters) te meten vanaf:

  1. Basis van patella naar punt A
  2. Basis van patella naar punt B
  3. Apex van de femurdriehoek

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We streven ernaar vrijwilligers te werven die voornamelijk zorgmedewerkers zijn bij UIHC die voornamelijk werken in de hoofdoperatiekamers en de operatiekamers van het ambulant chirurgisch centrum, voornamelijk vanwege de gemakkelijke toegang tot echografische apparatuur. Het gaat onder meer om anesthesiologen, gediplomeerde anesthesiemedewerkers, aios, stagiaires, verpleegkundigen, vrijwilligers, technici, administratief personeel en andere medewerkers die in deze gebieden werkzaam zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-75 jaar, body mass index 18-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • geen eerdere operatie of klachten van de onderste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting 1
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling uitgevoerd tijdens echografie van de onderste extremiteit
De afstand in cm tussen punt A en punt B
Eenmalige beoordeling uitgevoerd tijdens echografie van de onderste extremiteit

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting 2
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling uitgevoerd tijdens echografie van de onderste extremiteit
De afstand in cm tussen punt A en de basis van de patella
Eenmalige beoordeling uitgevoerd tijdens echografie van de onderste extremiteit
Meting 3
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling uitgevoerd tijdens echografie van de onderste extremiteit
De afstand in cm tussen punt B en de basis van de patella
Eenmalige beoordeling uitgevoerd tijdens echografie van de onderste extremiteit
Meting 4
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling uitgevoerd tijdens echografie van de onderste extremiteit
De afstand in cm tussen de top van de femurdriehoek en de basis van de patella
Eenmalige beoordeling uitgevoerd tijdens echografie van de onderste extremiteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Iowa

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201612345

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adductorkanaalblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen