慢性筋骨格痛における疼痛神経科学教育
2020年6月1日 更新者：Alejandro Luque-Suarez、University of Malaga
慢性筋骨格痛患者における理学療法の補完としての疼痛神経科学教育：無作為化されていない対照試験
慢性筋骨格痛 (CMP) は非常に蔓延しており、障害を引き起こし、社会経済的コストが高く、生活の質に多くの悪影響を及ぼします。 CMP は、苦しんでいる人々の気分や集中力を変化させることで、仕事、社交、レクリエーション、家事の遂行能力に影響を与えます。
2010 年に実施された調査では、スペイン人の 17% が先月痛みを経験しており、症状の重症度に応じて、12% が重度、64% が中等度、24% が軽度の痛みを感じていました。 この同じ研究では、61% が背中の痛み、29% が首の痛み、23% が肩の痛みによるものであると特定されています。
疼痛神経科学教育（PNE）は、神経生物学、神経生理学、および疼痛処理に関する知識と理解を深め、それに関する信念を修正し、患者のスキルを向上させ、さまざまな慢性疾患における身体的および社会的活動の達成を奨励する効果的な治療戦略として示されています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究のデザインと設定: 本研究のデザインは、スペインのマラガの公衆衛生システムで 2018 年 4 月から 2020 年 4 月の間に実施される 2 回のフォローアップ (介入後 1 か月と 4 か月) を伴う準実験的研究になります。 .
結果は、ベースライン (t0)、1 か月 (t1)、および理学療法開始の 4 か月後 (t2) に評価されます。
参加前に、すべての参加者について書面によるインフォームド コンセントが取得されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
100
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Málaga
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Mijas Costa、Málaga、スペイン、29650
- UGC Las Lagunas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- ACCTION-APS 疼痛分類法 (AAPT) による慢性筋骨格痛、慢性軸性筋骨格性腰痛を含む
除外基準:
- -慢性術後筋骨格痛および慢性筋骨格痛は、試験開始の6か月前の外傷性損傷に関連しています
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、および/またはスペイン語でアンケートに記入できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：PNE+理学療法
痛み神経科学教育 (PNE) は、痛みの神経生物学と神経生理学、および神経系による痛みの処理を説明する教育セッションまたはセッションとして定義できます。
これは 1 回 (ベースラインで) 適用されます。
理学療法には運動療法と運動療法が含まれます。
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理学療法は、運動療法と運動療法をカバーしています。
それに加えて、痛みがどのように処理されるかについての理解と認識についても取り上げます。
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アクティブコンパレータ：理学療法
理学療法には運動療法と運動療法が含まれます。
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理学療法は、運動療法と運動療法をカバーしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月および 4 か月のベースラインの自己効力感からの変化
時間枠：1ヶ月と4ヶ月
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この結果は、慢性疼痛自己効力感尺度で測定されます
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1ヶ月と4ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月および4か月でのベースラインの痛みと痛みの干渉からの変化
時間枠：1ヶ月と4ヶ月
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この結果は、Graded Chronic Pain Scale で測定されます。
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1ヶ月と4ヶ月
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1か月および4か月でのベースラインの鎮痛薬からの変更
時間枠：1ヶ月と4ヶ月
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この結果は、デジタル病歴を確認して測定されます
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1ヶ月と4ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月および 4 か月でのベースラインの痛みの知識からの変化
時間枠：1ヶ月と4ヶ月
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この結果は、改訂された疼痛アンケートの神経生理学で測定されます
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1ヶ月と4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年4月4日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年1月22日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年1月22日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PNE in MSK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。