GLP-1受容体活性化の心血管への影響

包含基準:

1. 男と女、
2. 18歳から65歳まで、および
3. FPG (100-125 mg/dL) または、IGT (2 時間血漿グルコース 140-199 mg/dL) または、HbA1C 5.7-6.4%
4. BMI≧30kg/M2
5. 治験関連の活動の前にインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

1. 1型または2型糖尿病（FPGが126 mg/dL以上、2時間血漿グルコースが200 mg/dL以上、または抗糖尿病薬の使用によって定義される）
2. 抵抗性高血圧。コントロールを達成するために利尿薬を含む 3 種類以上の降圧剤の投与を必要とする高血圧と定義されます。
3. スピロノラクトンの使用
4. 治験薬、賦形剤、または関連製品に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。
5. 多発性内分泌腫瘍2型（MEN2）または家族性甲状腺髄様がんの家族歴または個人歴
6. 非家族性甲状腺髄様がんの個人歴
7. 膵炎の病歴
8. 医薬品の研究に対する禁忌。製品の処方情報に具体的に記載されています。
9. 妊娠中または授乳中。 妊娠の可能性のある女性は、卵管結紮を受けているか、経口避妊薬または避妊手段を使用していることが求められます。
10. 過去6ヶ月間に減量プログラムに参加したことのある被験者、または過去6ヶ月間に体重が2kg以上増加または減少した被験者
11. 登録前6か月以内の心筋梗塞などの心血管疾患、狭心症の存在、重大な不整脈、うっ血性心不全（左心室肥大は可）、深部静脈血栓症、肺塞栓症、2度または3度の心ブロック、僧帽弁狭窄症、大動脈狭窄または肥大型心筋症
12. 抗凝固剤による治療
13. 脳出血、脳卒中、一過性脳虚血発作などの重篤な神経疾患の既往
14. 免疫学的または血液学的疾患の病歴または存在
15. 定期的な吸入器の使用が必要な喘息の診断
16. 薬物の吸収を妨げる可能性のある臨床的に重大な胃腸障害
17. 肝機能障害（アスパラギン酸アミノトランスアミナーゼ[AST]および/またはアラニンアミノトランスアミナーゼ[ALT]＞3.0×正常範囲の上限）
18. eGFR<30 mL/min/1.73 の個人 m2 または UACR >1000µg/mg の場合、eGFR は 4 変数 Modification of Diet in Renal Disaster (MDRD) 方程式によって決定されます。血清クレアチニンは mg/dL および年齢で表されます: eGFR (mL/min/ 1.73m2)=186 • Scr-1.154 • 年齢-0.203 • (黒の場合は 1.212) • (女性の場合は 0.742)
19. ヘマトクリット <35%
20. 被験者に脅威を与える可能性がある、またはプロトコールの実施や研究結果の解釈を困難にする可能性がある、定期的な投薬を必要とする基礎疾患または急性疾患
21. 慢性全身性グルココルチコイド療法による治療（1か月に連続7日以上）
22. リチウム塩による治療
23. アルコールまたは薬物乱用歴
24. 研究の1か月前に治験薬による治療を受けている
25. この試験における以前のランダム化
26. 被験者が研究の性質、範囲、起こり得る結果を理解できない精神状態
27. プロトコールを遵守できない（例：非協力的な態度、フォローアップ訪問に戻れない、研究を完了する可能性が低い）