Kardiovaskulære effekter av GLP-1-reseptoraktivering

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner,
2. Alder 18 til 65 år, og
3. FPG (100–125 mg/dL) eller, IGT (to-timers plasmaglukose 140–199 mg/dL) eller, HbA1C 5,7–6,4 %
4. BMI≥30 kg/M2
5. Evnen til å gi informert samtykke før eventuelle prøverelaterte aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

1. Diabetes type 1 eller type 2, som definert av en FPG på 126 mg/dL eller mer, en to-timers plasmaglukose på 200 mg/dL eller mer, eller bruk av antidiabetiske medisiner
2. Resistent hypertensjon, definert som hypertensjon som krever administrering av mer enn tre antihypertensiva inkludert et vanndrivende middel for å oppnå kontroll
3. Bruk av spironolakton
4. Kjent eller mistenkt allergi mot utprøvde medisiner, hjelpestoffer eller relaterte produkter.
5. Familie eller personlig historie med multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN2) eller familiært medullært skjoldbruskkjertelkarsinom
6. Personlig historie med ikke-familiært medullært skjoldbruskkjertelkarsinom
7. Historie om pankreatitt
8. Kontraindikasjoner for å studere medisiner, formulert spesifikt som angitt i produktets forskrivningsinformasjon
9. Graviditet eller amming. Kvinner i fertil alder vil bli pålagt å ha gjennomgått tubal ligering eller å bruke et oralt prevensjonsmiddel eller barrieremetoder for prevensjon
10. Personer som har deltatt i et vektreduksjonsprogram i løpet av de siste seks månedene eller hvis vekt har økt eller gått ned mer enn to kg i løpet av de foregående seks månedene
11. Hjerte- og karsykdommer som hjerteinfarkt innen seks måneder før innmelding, tilstedeværelse av angina pectoris, betydelig arytmi, kongestiv hjertesvikt (venstre ventrikkel hypertrofi akseptabelt), dyp venetrombose, lungeemboli, andre eller tredje grads hjerteblokk, mitralklaffstenose, aorta stenose eller hypertrofisk kardiomyopati
12. Behandling med antikoagulantia
13. Anamnese med alvorlig nevrologisk sykdom som hjerneblødning, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
14. Historie eller tilstedeværelse av immunologiske eller hematologiske lidelser
15. Diagnose av astma som krever regelmessig bruk av inhalator
16. Klinisk signifikant gastrointestinal svekkelse som kan forstyrre legemiddelabsorpsjonen
17. Nedsatt leverfunksjon (aspartataminotransaminase [AST] og/eller alaninaminotransaminase [ALT] >3,0 x øvre normalgrense)
18. Personer med eGFR <30 ml/min/1,73 m2 eller med en UACR >1000 µg/mg, der eGFR bestemmes av ligningen for modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD), der serumkreatinin uttrykkes i mg/dL og alder i år: eGFR (mL/min/ 1,73m2)=186 • Scr-1.154 • alder-0,203 • (1,212 hvis svart) • (0,742 hvis kvinne)
19. Hematokrit <35 %
20. Enhver underliggende eller akutt sykdom som krever regelmessig medisinering som muligens kan utgjøre en trussel for forsøkspersonen eller gjøre implementering av protokollen eller tolkning av studieresultatene vanskelig
21. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer enn 7 dager på rad i 1 måned)
22. Behandling med litiumsalter
23. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
24. Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i en måned før studien
25. Tidligere randomisering i denne studien
26. Psykiske forhold som gjør at et forsøksperson ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien
27. Manglende evne til å overholde protokollen, for eksempel lite samarbeidsvillig holdning, manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og usannsynlighet for å fullføre studien