Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLP-1 receptor aktiválásának kardiovaszkuláris hatásai

2022. szeptember 25. frissítette: James Matt Luther, Vanderbilt University Medical Center
Ez a projekt azt az elvi hipotézist teszteli, hogy a stabil glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analógok specifikus GLP1R-függő jótékony hatást fejtenek ki a vaszkuláris endoteliális működésre, a fibrinolízisre és az elhízás gyulladására, amelyek meghaladják a fogyás előnyeit, és hogy a genetikai vagy más egyedek. A GLP1R érzékenységét módosító tényezők módosíthatják ezen analógok kardiovaszkuláris kockázatra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
329

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és nő,
  2. 18-65 éves korig, és
  3. FPG (100-125 mg/dl) vagy IGT (kétórás plazma glükóz 140-199 mg/dl) vagy HbA1C 5,7-6,4%
  4. BMI≥30 kg/M2
  5. Tudatos beleegyezés megadásának képessége a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, amelyet 126 mg/dl vagy annál nagyobb FPG, 200 mg/dl vagy nagyobb kétórás plazmaglükóz, vagy antidiabetikus gyógyszer szed.
  2. Rezisztens hipertónia: olyan magas vérnyomás, amelynél több mint három vérnyomáscsökkentő, köztük vizelethajtó beadása szükséges a kontroll eléréséhez
  3. A spironolakton használata
  4. Ismert vagy gyanított allergia a kísérleti gyógyszerekkel, segédanyagokkal vagy kapcsolódó termékekkel szemben.
  5. 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN2) vagy familiáris medulláris pajzsmirigykarcinóma a családban vagy személyes anamnézisében
  6. Nem családi medulláris pajzsmirigy karcinóma személyes anamnézisében
  7. Pancreatitis anamnézisében
  8. Ellenjavallatok a vizsgált gyógyszerekhez, kifejezetten a termék felírási tájékoztatójában foglaltak szerint fogalmazva
  9. Terhesség vagy szoptatás. A fogamzóképes korban lévő nőknek petevezeték-lekötésen kell átesniük, vagy orális fogamzásgátlót vagy akadálymentes fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
  10. Azok az alanyok, akik az elmúlt hat hónap során súlycsökkentő programban vettek részt, vagy akiknek súlya több mint két kg-ot nőtt vagy csökkent az előző hat hónap során
  11. Szív- és érrendszeri betegségek, például szívinfarktus a felvételt megelőző hat hónapon belül, angina pectoris jelenléte, jelentős aritmia, pangásos szívelégtelenség (bal kamrai hipertrófia elfogadható), mélyvénás trombózis, tüdőembólia, másod- vagy harmadfokú szívblokk, mitrális billentyű szűkület, aorta szűkület vagy hipertrófiás kardiomiopátia
  12. Kezelés antikoagulánsokkal
  13. Súlyos neurológiai betegség, például agyvérzés, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham a kórtörténetben
  14. Immunológiai vagy hematológiai rendellenességek anamnézisében vagy jelenlétében
  15. Az inhalátor rendszeres használatát igénylő asztma diagnosztizálása
  16. Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri károsodás, amely megzavarhatja a gyógyszer felszívódását
  17. Károsodott májműködés (aszpartát-amino-transzamináz [AST] és/vagy alanin-amino-transzamináz [ALT] > a normál tartomány felső határának 3,0-szorosa)
  18. Egyének, akiknek eGFR-értéke <30 ml/perc/1,73 m2 vagy UACR >1000 µg/mg, ahol az eGFR-t a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) négyváltozós egyenlete határozza meg, ahol a szérum kreatinint mg/dl-ben, az életkort pedig években fejezzük ki: eGFR (mL/perc/ 1,73m2)=186 • Scr-1.154 • életkor-0,203 • (1,212, ha fekete) • (0,742, ha nő)
  19. Hematokrit <35%
  20. Bármilyen alap- vagy akut betegség, amely rendszeres gyógyszeres kezelést igényel, és amely veszélyt jelenthet az alanyra, vagy megnehezítheti a protokoll végrehajtását vagy a vizsgálati eredmények értelmezését
  21. Krónikus szisztémás glükokortikoid terápia (több mint 7 egymást követő napon 1 hónapon belül)
  22. Kezelés lítium sókkal
  23. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  24. Kezelés bármely vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálatot megelőző egy hónapban
  25. Korábbi randomizálás ebben a kísérletben
  26. Mentális állapotok, amelyek miatt az alany nem képes megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit
  27. Képtelenség betartani a protokollt, például nem együttműködő hozzáállás, képtelenség visszatérni az utóvizsgálatra, és a vizsgálat befejezésének valószínűsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: liraglutid
A liraglutid csoportba tartozó alanyok szubkután liraglutidot (0,6 mg/nap egy hétig, 1,2 mg/nap egy hétig, majd 1,8 mg/nap 12 hétig) és orális placebót kapnak.
Drog: Liraglutid
szubkután liraglutid naponta
Drog: Placebók
A liraglutid kar alanyai placebót kapnak szitagliptinre. A szitagliptin karon lévők placebót kapnak liraglutidra. Minden alany placebót kap az Exendin 9-39.
Drog: Exendin (9-39)
Minden alany Exendint (9-39) vagy megfelelő placebót kap keresztezett módon a randomizálást követő második hét első és harmadik napján a vizsgálati napokon, valamint a kezelés 14. hetének 5. és 7. napján.
Aktív összehasonlító: szitagliptin
A szitagliptin csoportba tartozó alanyok naponta szubkután placebót és 100 mg/nap szitagliptint kapnak szájon át 14 héten keresztül.
Drog: Placebók
A liraglutid kar alanyai placebót kapnak szitagliptinre. A szitagliptin karon lévők placebót kapnak liraglutidra. Minden alany placebót kap az Exendin 9-39.
Drog: Exendin (9-39)
Minden alany Exendint (9-39) vagy megfelelő placebót kap keresztezett módon a randomizálást követő második hét első és harmadik napján a vizsgálati napokon, valamint a kezelés 14. hetének 5. és 7. napján.
Drog: Szitagliptin
orális szitagliptin naponta
Aktív összehasonlító: hipokalória diéta
A kalóriaszegény diéta csoportjába tartozó alanyok olyan kalóriacélt kapnak, amely a liraglutid-kezelési karon várthoz hasonló súlycsökkenést ér el a nyugalmi energiafelhasználása alapján. Az alanyok tanácsadást és írásbeli utasításokat kapnak a napi kalóriacél elérésére vonatkozóan, beleértve a saját mobiltelefon-alkalmazások használatát a kalóriabevitel nyomon követésére. Az előírt kalóriacél betartásának biztosítása érdekében az alanyok minden második héten találkoznak a vizsgálati dietetikussal a problémamegoldás és az étrendi beviteli naplók áttekintése céljából.
Drog: Placebók
A liraglutid kar alanyai placebót kapnak szitagliptinre. A szitagliptin karon lévők placebót kapnak liraglutidra. Minden alany placebót kap az Exendin 9-39.
Drog: Exendin (9-39)
Minden alany Exendint (9-39) vagy megfelelő placebót kap keresztezett módon a randomizálást követő második hét első és harmadik napján a vizsgálati napokon, valamint a kezelés 14. hetének 5. és 7. napján.
Egyéb: hipokalória diéta
Csökkentett kalóriabevitel a fogyás elérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az áramlás által közvetített tágulásban
Időkeret: Kiindulási állapot 2 és 14 hétig
A brachialis artéria átmérőjét alapkörülmények között és reaktív hiperémia alatt mérik (Flow Mediated Dilatation, mint %)
Kiindulási állapot 2 és 14 hétig
A vizelet albumin-kreatinin aránya
Időkeret: Kiindulási állapot 13 hétig
A vizelet albumin és kreatinin aránya egy éjszakai pihenés után gyűjtött vizeletben
Kiindulási állapot 13 hétig
A plazminogén aktivátor inhibitor-1 változása
Időkeret: Kiindulási állapot 2 és 14 hétig
Plazma plazminogén aktivátor inhibitor-1 antigén
Kiindulási állapot 2 és 14 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 2 hét és 14 hetes kezelés után
Három szisztolés vérnyomásmérés átlaga, egyperces különbséggel oszcillometrikus rögzítőkészülékkel, ha a beteg fekvő helyzetben van
Kiindulási állapot, valamint 2 hét és 14 hetes kezelés után
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 2 hét és 14 hetes kezelés után
Három mérés átlaga fekvő helyzetben lévő betegnél
Kiindulási állapot, valamint 2 hét és 14 hetes kezelés után
Böjt glükóz
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 2 hét és 14 hetes kezelés után
Éjszakai koplalás után vércukorszintet vettek fel
Kiindulási állapot, valamint 2 hét és 14 hetes kezelés után
Böjt inzulin
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 2 hét és 14 hetes kezelés után
A plazma inzulint egy éjszakai koplalás után gyűjtöttük össze
Kiindulási állapot, valamint 2 hét és 14 hetes kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: Változás az alapvonalról 14 hétre
Könnyű ruházatban, cipő nélkül mért súly
Változás az alapvonalról 14 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
American Heart Association

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: James M. Luther, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB# 170213

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat azon kutatók rendelkezésére bocsátják, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be, amelyet a Vanderbilt Institutional Review Board és a tanulmány végrehajtó bizottsága jóváhagyott.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az eredmények közzétételét követő 3 hónap elteltével válnak elérhetővé, és legalább 5 évig elérhetők maradnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése