Kardiovaskulární účinky aktivace GLP-1 receptoru

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy,
2. Věk od 18 do 65 let a
3. FPG (100-125 mg/dl) nebo IGT (dvouhodinová hladina glukózy v plazmě 140-199 mg/dl) nebo HbA1C 5,7-6,4 %
4. BMI≥30 kg/m2
5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas před jakoukoli činností související se studiem.

Kritéria vyloučení:

1. Diabetes typu 1 nebo typu 2, jak je definováno FPG 126 mg/dl nebo vyšší, dvouhodinová hladina glukózy v plazmě 200 mg/dl nebo vyšší, nebo užívání antidiabetických léků
2. Rezistentní hypertenze, definovaná jako hypertenze vyžadující k dosažení kontroly podávání více než tří antihypertenziv včetně diuretika
3. Použití spironolaktonu
4. Známá nebo předpokládaná alergie na zkušební léky, pomocné látky nebo příbuzné produkty.
5. Rodinná nebo osobní anamnéza mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN2) nebo familiárního medulárního karcinomu štítné žlázy
6. Osobní anamnéza nefamiliárního medulárního karcinomu štítné žlázy
7. Pankreatitida v anamnéze
8. Kontraindikace studovaných léků, formulované konkrétně tak, jak je uvedeno v informacích o předepisování produktu
9. Těhotenství nebo kojení. Ženy ve fertilním věku budou muset podstoupit podvázání vejcovodů nebo musí používat perorální antikoncepci nebo bariérové ​​metody antikoncepce
10. Subjekty, které se během posledních šesti měsíců zúčastnily programu snižování hmotnosti nebo jejichž hmotnost se během předchozích šesti měsíců zvýšila nebo snížila o více než dva kg
11. Kardiovaskulární onemocnění, jako je infarkt myokardu během šesti měsíců před zařazením do studie, přítomnost anginy pectoris, významná arytmie, městnavé srdeční selhání (přijatelné hypertrofie levé komory), hluboká žilní trombóza, plicní embolie, srdeční blok druhého nebo třetího stupně, stenóza mitrální chlopně, aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie
12. Léčba antikoagulancii
13. Anamnéza závažného neurologického onemocnění, jako je mozkové krvácení, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
14. Anamnéza nebo přítomnost imunologických nebo hematologických poruch
15. Diagnóza astmatu vyžadující pravidelné používání inhalátoru
16. Klinicky významné gastrointestinální poškození, které by mohlo interferovat s absorpcí léku
17. Porucha funkce jater (aspartátaminotransamináza [AST] a/nebo alaninaminotransamináza [ALT] >3,0 x horní hranice normálního rozmezí)
18. Jedinci s eGFR <30 ml/min/1,73 m2 nebo s UACR >1000 µg/mg, kde eGFR je určeno čtyřproměnnou rovnicí Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD), kde sérový kreatinin je vyjádřen v mg/dl a věk v letech: eGFR (ml/min/ 1,73 m2) = 186 • Scr-1.154 • věk-0,203 • (1,212 v případě černé) • (0,742 v případě ženy)
19. Hematokrit <35 %
20. Jakékoli základní nebo akutní onemocnění vyžadující pravidelnou medikaci, která by mohla představovat hrozbu pro subjekt nebo ztížit implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie
21. Léčba chronickou systémovou terapií glukokortikoidy (více než 7 po sobě jdoucích dnů v 1 měsíci)
22. Léčba lithnými solemi
23. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
24. Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem během jednoho měsíce před studií
25. Předchozí randomizace v této studii
26. Duševní stavy znemožňující subjektu porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům studie
27. Neschopnost dodržet protokol, např. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy a nepravděpodobnost dokončení studie