GLP-1 수용체 활성화의 심혈관 효과

포함 기준:

1. 남자와 여자,
2. 18~65세, 그리고
3. FPG(100-125mg/dL) 또는 IGT(2시간 혈장 포도당 140-199mg/dL) 또는 HbA1C 5.7-6.4%
4. BMI≥30kg/㎡
5. 임상시험 관련 활동 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 126mg/dL 이상의 FPG, 200mg/dL 이상의 2시간 혈장 포도당 또는 항당뇨병 약물 사용으로 정의된 당뇨병 유형 1 또는 유형 2
2. 조절을 위해 이뇨제를 포함하여 세 가지 이상의 항고혈압제를 투여해야 하는 고혈압으로 정의되는 저항성 고혈압
3. 스피로노락톤의 사용
4. 시험 약물, 부형제 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
5. 다발성 내분비샘 종양 2형(MEN2) 또는 가족성 갑상선 수질 암종의 가족력 또는 개인력
6. 비가족성 갑상선 수질암의 개인력
7. 췌장염의 역사
8. 연구 약물에 대한 금기 사항(제품의 처방 정보에 명시된 대로 구체적으로 표현됨)
9. 임신 또는 모유 수유. 가임 여성은 난관 결찰술을 받았거나 경구 피임법 또는 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
10. 최근 6개월 동안 체중 감량 프로그램에 참여했거나 최근 6개월 동안 체중이 2kg 이상 증가 또는 감소한 피험자
11. 등록 전 6개월 이내의 심근경색, 협심증의 존재, 심각한 부정맥, 울혈성 심부전(좌심실 비대 허용), 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 블록, 승모판 협착증, 대동맥 협착 또는 비대성 심근 병증
12. 항응고제로 치료
13. 뇌출혈, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작과 같은 심각한 신경계 질환의 병력
14. 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
15. 정기적인 흡입기 사용이 필요한 천식 진단
16. 약물 흡수를 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 위장 장애
17. 간 기능 장애(아스파르테이트 아미노 트랜스아미나제[AST] 및/또는 알라닌 아미노 트랜스아미나제[ALT] >3.0 x 정상 범위 상한)
18. eGFR이 30 mL/min/1.73 미만인 개인 m2 또는 UACR >1000µg/mg, 여기서 eGFR은 4개의 변수가 있는 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 식으로 결정되며, 여기서 혈청 크레아티닌은 mg/dL로, 연령은 연령으로 표시됩니다: eGFR(mL/min/ 1.73m2)=186 • Scr-1.154 • 연령-0.203 • (흑인의 경우 1.212) • (여성의 경우 0.742)
19. 헤마토크리트 <35%
20. 피험자에게 위협이 되거나 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석을 어렵게 만들 수 있는 정기적인 약물 치료를 필요로 하는 기저 질환 또는 급성 질환
21. 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 이상)
22. 리튬염 치료
23. 알코올 또는 약물 남용의 역사
24. 연구 전 1개월 동안 임의의 연구 약물을 사용한 치료
25. 이 시험의 이전 무작위화
26. 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
27. 프로토콜을 준수할 수 없음(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구 완료 가능성 없음)