Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-reseptorin aktivoinnin kardiovaskulaariset vaikutukset

sunnuntai 25. syyskuuta 2022 päivittänyt: James Matt Luther, Vanderbilt University Medical Center
Tämä projekti testaa periaatehypoteesia, jonka mukaan stabiileilla glukagonin kaltaisilla peptidi-1 (GLP-1) -analogeilla on spesifisiä GLP1R-riippuvaisia ​​hyödyllisiä vaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan, fibrinolyysiin ja liikalihavuuden tulehdukseen, jotka ylittävät painonpudotuksen hyödyt, ja että geneettisellä tai muulla yksilöllä GLP1R-herkkyyttä muuttavat tekijät voivat muuttaa näiden analogien vaikutusta kardiovaskulaariseen riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
329

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset,
  2. Ikä 18-65 vuotta ja
  3. FPG (100-125 mg/dl) tai IGT (kahden tunnin plasman glukoosi 140-199 mg/dl) tai HbA1C 5,7-6,4 %
  4. BMI≥30 kg/M2
  5. Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus ennen kaikkea kokeeseen liittyvää toimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, jonka FPG on 126 mg/dl tai suurempi, kahden tunnin plasman glukoosipitoisuus 200 mg/dl tai suurempi tai diabeteslääkkeiden käyttö
  2. Resistentti hypertensio, joka määritellään verenpaineeksi, joka vaatii useamman kuin kolmen verenpainelääkkeen, mukaan lukien diureetin, antamisen hallinnan saavuttamiseksi
  3. Spironolaktonin käyttö
  4. Tunnettu tai epäilty allergia koelääkkeille, apuaineille tai vastaaville tuotteille.
  5. Perhe- tai henkilöhistoria multippeli endokriinisen neoplasia tyyppi 2 (MEN2) tai familiaalinen medullaarinen kilpirauhassyöpä
  6. Henkilökohtainen ei-perheellinen medullaarinen kilpirauhassyöpä
  7. Haimatulehduksen historia
  8. Vasta-aiheet lääkkeiden tutkimiseen, ilmaistuna nimenomaan tuotteen reseptitietojen mukaisesti
  9. Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan munanjohdinsidonta tai heidän on käytettävä suun kautta otettavaa ehkäisyä tai ehkäisymenetelmiä.
  10. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet painonpudotusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana tai joiden paino on noussut tai laskenut yli kaksi kiloa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  11. Sydän- ja verisuonisairaudet, kuten sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion hypertrofia hyväksyttävä), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, mitraaliläpän ahtauma, aortta stenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
  12. Hoito antikoagulantteilla
  13. Aiemmin vakava neurologinen sairaus, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  14. Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  15. Säännöllistä inhalaattorin käyttöä vaativan astman diagnoosi
  16. Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä
  17. Maksan vajaatoiminta (aspartaattiaminotransaminaasi [AST] ja/tai alaniiniaminotransaminaasi [ALT] > 3,0 x normaalin yläraja)
  18. Henkilöt, joiden eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 tai UACR > 1000 µg/mg, jossa eGFR määritetään neljän muuttujan ruokavalion modifikaatiolla munuaissairaudessa (MDRD) -yhtälöllä, jossa seerumin kreatiniini ilmaistaan ​​mg/dl:na ja ikä vuosina: eGFR (mL/min/ 1,73 m2) = 186 • Scr-1.154 • ikä-0,203 • (1,212, jos musta) • (0,742, jos nainen)
  19. Hematokriitti <35 %
  20. Mikä tahansa perussairaus tai akuutti säännöllistä lääkitystä vaativa sairaus, joka voi mahdollisesti muodostaa uhan tutkittavalle tai vaikeuttaa protokollan toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa
  21. Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
  22. Käsittely litiumsuoloilla
  23. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  24. Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  25. Edellinen satunnaistaminen tässä kokeessa
  26. Psyykkiset olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  27. Kyvyttömyys noudattaa protokollaa, esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille ja tutkimuksen suorittamisen epätodennäköisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: liraglutidi
Liraglutidiryhmän koehenkilöt saavat ihonalaista liraglutidia (0,6 mg/d viikon ajan, 1,2 mg/d yhden viikon ajan ja sitten 1,8 mg/d 12 viikon ajan) ja suun kautta plaseboa.
Lääke: Liraglutidi
ihonalainen liraglutidi päivittäin
Lääke: Placebot
Liraglutidihaaran koehenkilöt saavat lumelääkettä sitagliptiinille. Sitagliptiinihaarassa olevat saavat lumelääkettä liraglutidille. Kaikki koehenkilöt saavat lumelääkkeen Exendin 9-39:lle.
Lääke: Exendin (9-39)
Kaikki koehenkilöt saavat eksendiiniä (9-39) tai vastaavaa lumelääkettä risteävästi tutkimuspäivinä toisen viikon ensimmäisenä ja kolmantena päivänä satunnaistamisen jälkeen ja uudelleen 14. hoitoviikon 5. ja 7. päivänä.
Active Comparator: sitagliptiini
Sitagliptiiniryhmän koehenkilöt saavat ihon alle lumelääkettä päivittäin ja sitagliptiinia 100 mg/d suun kautta 14 viikon ajan.
Lääke: Placebot
Liraglutidihaaran koehenkilöt saavat lumelääkettä sitagliptiinille. Sitagliptiinihaarassa olevat saavat lumelääkettä liraglutidille. Kaikki koehenkilöt saavat lumelääkkeen Exendin 9-39:lle.
Lääke: Exendin (9-39)
Kaikki koehenkilöt saavat eksendiiniä (9-39) tai vastaavaa lumelääkettä risteävästi tutkimuspäivinä toisen viikon ensimmäisenä ja kolmantena päivänä satunnaistamisen jälkeen ja uudelleen 14. hoitoviikon 5. ja 7. päivänä.
Lääke: Sitagliptiini
suun kautta otettava sitagliptiini päivittäin
Active Comparator: hypokalorinen ruokavalio
Vähäkalorisen ruokavalion ryhmän koehenkilöille asetetaan kaloritavoite, joka on suunniteltu saavuttamaan samanlainen painonpudotus kuin liraglutidihoitoryhmässä hänen lepoenergiankulutuksensa perusteella. Koehenkilöille tarjotaan neuvontaa ja kirjallisia ohjeita päivittäisen kaloritavoitteen saavuttamiseen, mukaan lukien omien matkapuhelinsovellusten käyttö kalorinsaannin seurantaan. Jotta varmistetaan määrätyn kaloritavoitteen noudattaminen, koehenkilöt tapaavat tutkimuksen ravitsemusterapeutin kanssa joka toinen viikko ongelmanratkaisua ja ruokavalion saantilokien tarkistamista varten.
Lääke: Placebot
Liraglutidihaaran koehenkilöt saavat lumelääkettä sitagliptiinille. Sitagliptiinihaarassa olevat saavat lumelääkettä liraglutidille. Kaikki koehenkilöt saavat lumelääkkeen Exendin 9-39:lle.
Lääke: Exendin (9-39)
Kaikki koehenkilöt saavat eksendiiniä (9-39) tai vastaavaa lumelääkettä risteävästi tutkimuspäivinä toisen viikon ensimmäisenä ja kolmantena päivänä satunnaistamisen jälkeen ja uudelleen 14. hoitoviikon 5. ja 7. päivänä.
Muut: hypokalorinen ruokavalio
Vähentynyt kalorien saanti painonpudotuksen saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Perustaso 2 ja 14 viikkoon
Brakiaalisen valtimon halkaisija mitataan perusolosuhteissa ja reaktiivisen hyperemian aikana (virtausvälitteinen laajeneminen %)
Perustaso 2 ja 14 viikkoon
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: Perustaso 13 viikkoon
Virtsan albumiinin suhde kreatiniiniin pistevirtsassa, joka on kerätty yön levon jälkeen
Perustaso 13 viikkoon
Muutos plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 2 ja 14 viikkoon
Plasman plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1-antigeeni
Perustaso 2 ja 14 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 14 viikon hoidon jälkeen
Kolmen systolisen verenpaineen mittauksen keskiarvo minuutin välein oskilometrisellä tallennuslaitteella potilaan ollessa makuuasennossa
Lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 14 viikon hoidon jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 14 viikon hoidon jälkeen
Kolmen mittauksen keskiarvo potilaan ollessa makuuasennossa
Lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 14 viikon hoidon jälkeen
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 14 viikon hoidon jälkeen
Verensokeri kerättiin yön paaston jälkeen
Lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 14 viikon hoidon jälkeen
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 14 viikon hoidon jälkeen
Plasman insuliini kerättiin yön paaston jälkeen
Lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 14 viikon hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 viikkoon
Paino mitattuna kevyissä vaatteissa ilman kenkiä
Muutos lähtötasosta 14 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Heart Association

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James M. Luther, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB# 170213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, jonka Vanderbilt Institutional Review Board ja tutkimuksen toimeenpanokomitea ovat hyväksyneet.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 3 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuotta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liraglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia