成人腎移植患者における全身振動トレーニングプログラムの効率
2017年4月14日 更新者：Lívia Gomes da Rocha、Universidade Federal de Pernambuco
成人腎移植レシピエントにおける全身振動トレーニングプログラム後の呼吸器および筋骨格への影響：ランダム化比較試験
成人腎移植レシピエントの大腿四頭筋の筋力、機能的能力、呼吸筋力に対する全身振動トレーニングプログラムの有効性を評価する
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、ペルナンブコ連邦大学（HC-UFPE）の病院ダスクリニカスの腎臓移植センターの腎臓外来診療所で適格基準を通じて募集される成人腎移植レシピエントを含む無作為対照臨床試験です。
個人はランダム化され、次のグループのいずれかに割り当てられます。12 週間の全身振動トレーニングを行うプラットフォーム グループ、またはプラットフォームの治療効果なしで治療を受けるプラットフォーム SHAM グループ。
その後、患者は評価に提出され、社会人口学的データを含むフォーム、疾患の病歴、および臨床検査が完了します。その後、肺機能、呼吸筋力、大腿四頭筋の強さと厚さ、姿勢バランス、機能的能力、生活の質、転倒のリスク、および身体活動のレベル。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Tuira Maia
- 電話番号：55 81 21268496
- メール：tuiraomaia@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrícia Marinho
- 電話番号：55 81 21268496
- メール：patmarinho@yahoo.com.br
研究場所
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル
- 募集
- Laboratório Cardiopulmonar
-
コンタクト：
- Tuira Maia
- 電話番号：55 81 21268496
- メール：tuiraomaia@gmail.com
-
コンタクト：
- Lívia Rocha
- 電話番号：55 81 21268496
- メール：liviagomesrocha@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1年以上の腎移植手術を受けた患者
- 安定した移植機能 (クレアチニン <1.8 mg/dL)
- ヘモグロビン＞8g/dL
- 年齢層 18 歳と 59 歳
- 男女
除外基準:
- PAS> 160mmHgかつPAD> 100mmHg
- -神経学的、診断済み、または肺性心疾患の患者
- いくつかの理学療法プログラムに参加
- 3ヶ月の入院歴のある方
- 妊娠中
- 現在または以前の喫煙者
- 体内にペースメーカー、ネジおよび/またはピンを使用するもの
- 急性片頭痛、迷路炎の存在
- 血栓症の病歴
- 体重120kg以上
- 認知、視覚および/または聴覚障害
- 評価手順および/またはトレーニングを損なう骨関節疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プラットフォーム グループ
全身振動トレーニングプログラム提出団体
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全身振動トレーニングは、週に 2 回、隔日で 12 週間連続して行われます。
最初に、振動プラットフォームでトレーニングする前に、胸筋、胸鎖乳突筋、斜角筋、大腿四頭筋、および坐骨筋の各筋肉群に対して 60 秒ずつ、5 ～ 10 分間続くストレッチを行います。
患者は、フォローアップのためにバイタルサインを通じて監視されます。
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偽コンパレータ：プラットフォーム偽グループ
プラットフォームの治療効果なしで全身振動シミュレーション治療を受けるグループですが、ディスプレイに接続された振動プラットフォームと、振動によって生成されたノイズ録音と結合されたサウンドデバイスを使用しますが、治療目的はありません。
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プラットフォームの治療効果なしで治療を受けますが、ディスプレイに接続された振動プラットフォームと、振動によって生成されたノイズ録音に結合されたサウンドデバイスを使用しますが、治療目的はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：20分
|
最大随意等尺性収縮の検査を行います
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20分
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機能的能力
時間枠：10分
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6分間の歩行テストが使用されます
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10分
|
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呼吸筋力
時間枠：20分
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最大呼吸圧の評価を伴うマノキャキュオメトリーを通じて実行されます
|
20分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿四頭筋の厚さ
時間枠：10分
|
この測定値は、ポータブル超音波を介して取得されます
|
10分
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姿勢バランス
時間枠：20分
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静的および動的な姿勢バランスは、Biodex バランス システムを通じて評価されます。
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20分
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肺機能
時間枠：15分
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低速で強制的なスパイロメトリーが使用されます
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15分
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転倒の危険
時間枠：5分
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International Fall Efficiency Scale (FES-I) が使用されます
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5分
|
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身体活動のレベル
時間枠：5分
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国際身体活動アンケートによって評価されます
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5分
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生活の質
時間枠：10分
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Medical Outcomes Study Quality of Life Questionnaire - Short-Form Health Survey が適用されます
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Lívia Rocha、Universidade Federal de Pernambuco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年3月2日
一次修了 (予想される)
一次修了
2017年10月23日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月14日
最終確認日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LRocha
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラットホームの臨床試験
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NCT07530419まだ募集していません脂肪肝 | 肝線維症 | 代謝機能不全に伴う脂肪性肝疾患