β-エレメンとEGFR-TKIの併用による進行性EGFR-TKI耐性NSCLC

包含基準:

1. インフォームドコンセントの取得。
2. 組織学的または細胞学的に確認された、手術不能、再発または転移が進行した非小細胞肺癌（TNMステージⅢBまたはステージⅣ）で、EGFR-TKIを6か月以上服用し、疾患の進行が見られた。
3. -少なくとも1つの測定可能な病変（ヘリカルCTスキャンの長径≥10mm、標準の要件を満たす固形腫瘍の応答評価基準（RESCIST）バージョン1.1）。
4. 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）：0-2。
5. 18歳から75歳まで（18歳と75歳を含む）。
6. -平均余命は12週間以上。

7. 十分な骨髄予備能と臓器機能は次のとおりです。

   -絶対好中球数（ANC）≥1.5 x 10 の 9 乗/L（バンド好中球およびセグメント化された好中球）、血小板 > 100 x 10 の 9 乗/L、および Hb≥90g/L。

   肝臓：総ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）。

   -アルカリホスファターゼ（AP）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）、およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）がULNの3.0倍以下（または既知の肝臓病変の場合はULNの5倍以下）。

   腎臓：血清クレアチニンが正常上限の1.25倍以下（ULN）。

8. 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 -性的に活発な男性および女性（出産の可能性がある） 研究中に避妊を実践することをいとわない。

除外基準:

1. 上記の基準を満たしていません。
2. -以前の抗がん治療（CTCAEレベル1）または手術の未治癒の毒性。
3. 症状のある中枢神経系 (CNS) 転移。
4. -急性肺炎、活動性B型またはC型肝炎などの臨床的に制御されていない活動性感染症（以前のB型肝炎の病歴、投薬治療の管理に関係なく、HBV DNA≧500コピーまたは≧100IU / ml）など。
5. -5年以内の他の悪性疾患の既往（子宮頸部の上皮内癌、または非黒色腫皮膚癌、またはグリーソン≤6の限局性前立腺癌を除く）。
6. 1 か月以内に新薬の臨床試験に参加するか、現在試験に参加しています。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. 研究者の裁量で管理されたその他の条件。