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活動性乾癬性関節炎の参加者に皮下投与されたグセルクマブの有効性と安全性を評価する研究

2026年5月7日 更新者：Janssen Research & Development, LLC

活動性乾癬性関節炎の被験者に皮下投与されたグセルクマブの有効性と安全性を評価する第 3 相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

この研究の主な目的は、活動性乾癬性関節炎 (PsA) の徴候と症状の軽減を評価することにより、活動性乾癬性関節炎 (PsA) の参加者におけるグセルクマブ治療の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、生物学的にナイーブで、標準治療に対する反応が不十分な活動性 PsA の参加者におけるグセルクマブの研究です。 徴候や症状の軽減、構造的損傷の抑制におけるグセルクマブの臨床効果、および PsA の治療におけるグセルクマブの安全性プロファイルを評価します。 この研究は、スクリーニング段階（最大6週間）、0週から24週までのプラセボ対照期間、および24週から100週までの積極的治療期間を含む盲検治療段階（約100週間）で構成され、安全性が続きます-治験薬の最後の投与後12週間のアップフェーズ。 有効性、健康経済、安全性、薬物動態、免疫原性、バイオマーカー、薬理ゲノミクスの評価は、定義されたスケジュールで研究で実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
741

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Rheumatology Associates
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates PC
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Clinical Research Center of Connecticut
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256-4697
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Arthritis Consultants
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731-3146
        • Austin Regional Clinic
  • ウクライナ
      • Cherkasy、ウクライナ、18009
        • Communal Noncommercial Enterprise Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Chernihiv、ウクライナ、14029
        • Municipal health care institution Chernihiv Regional Hospital
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ
        • Ivano-Frankivsk National Medical University, Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital
      • Kharkiv、ウクライナ、61029
        • Communal Institution of Health Kharkiv City multifield hospital №18
      • Kharkiv、ウクライナ、61029
        • Kharkiv Railway Clinical Hospital N1 Of Brance 'Health Center'
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • State Institution Institute of therapy named after L.T.Malaya AMS Ukraine
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Municipal Institution Regional hospital-center of emergency care and disasters medicine
      • Kherson、ウクライナ、73000
        • Mi 'Kherson City Clinical Hospital Of E.E. Karabelesh'
      • Khmelnytsky、ウクライナ、29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kryvyi Rih、ウクライナ、50056
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kyiv、ウクライナ、04050
        • Medical Center 'Consylium Medical'
      • Kyiv、ウクライナ、04107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv、ウクライナ
        • Kyiv Railway Station Clinical Hospital #2
      • Kyiv、ウクライナ、02125
        • Kyiv City Clinical Hospital #3
      • Kyiv、ウクライナ
        • SI National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D. Strazhesko of NAMS of Ukraine
      • Lviv、ウクライナ
        • Lviv Communcal City Clinical Hospital #4
      • Lviv、ウクライナ、79010
        • Danylo Haytsky Lviv National Medical University, Lviv Regional Clinical Hospital
      • Odesa、ウクライナ、65025
        • Municipal Non-profit Enterprise 'Odesa Regional Clinical Hospital' Odesa Regional Council
      • Odesa、ウクライナ、65026
        • Multidisciplinary Medical Center of Odessa National Medical University
      • Poltava、ウクライナ
        • Poltava Regional Clinical Hospital HSEI of Ukraine Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Sumy、ウクライナ
        • Sumy State University
      • Ternopil、ウクライナ、46002
        • Municipal institution of Tepnopil Regional Council 'Ternopil University Hospital'
      • Ternopil、ウクライナ
        • Municipal Non-commercial Enterprise Ternopil University Hospital of Ternopil Regional Council
      • Uzhhorod、ウクライナ、88000
        • MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
      • Vinnytsia、ウクライナ、21009
        • Medical Center LTD Health Clinic Department of Cardiology and Rheumatology
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • VNMUn.af.Pyrogova,CNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.af.Pyrogova Vinnytsia Regional Council
      • Zaporizhzhya、ウクライナ
        • Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital
      • Zhytomyr、ウクライナ、10002
        • Municipal institution Central Clinical Hospital #1 Zhytomir
  • エストニア
      • Pärnu、エストニア、80010
        • Parnu Hospital
      • Tallinn、エストニア、11312
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、エストニア、10117
        • OU Innomedica
      • Tartu、エストニア、50106
        • Clinical Research Centre
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Hosp Univ A Coruna
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • Hosp. Univ. de Cruces
      • Bilbao、スペイン、48013
        • Hosp. Univ. de Basurto
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hosp Reina Sofia
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid、スペイン、28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Málaga、スペイン、29009
        • Hosp. Regional. Carlos Haya
      • Mérida、スペイン、06800
        • Hosp. de Merida
      • San Sebastián de los Reyes、スペイン、28702
        • H.U. Infanta Sofía
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville、スペイン、41010
        • Hosp. Infanta Luisa
      • Seville、スペイン、414014
        • Hosp. Unv. de Valme
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
      • Valencia、スペイン、46017
        • Hosp. Univ. Dr. Peset
      • Vigo、スペイン、36214
        • Hosp. Do Meixoeiro
  • チェコ
      • Brno、チェコ、61141
        • Revmaclinic
      • Brno-Židenice、チェコ、615 00
        • Revmacentrum MUDr Mostera s r o
      • Ostrava、チェコ、70800
        • MUDr Rosypalova s r o
      • Prague、チェコ、12850
        • Revmatologicky institut
      • Prague、チェコ、14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Uherské Hradiště、チェコ、68601
        • Medical Plus S R O
      • Zlín、チェコ、76001
        • PV Medical S R O
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、7059
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Bursa、トルコ（Türkiye）、16059
        • Uludag University Medical Faculty
      • Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26480
        • Osmangazi University Medical Faculty
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
        • Marmara University Medical Faculty
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34147
        • Bakirkoy Training and Research Hospital
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35360
        • Izmir Katip Celebi University Medical Faculty Ataturk Training and Research Hospital
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • Multiprofile Hosptal for Active Treatment Eurohospital Plovdiv
      • Rousse、ブルガリア、7003
        • Medical Center Teodora
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia、ブルガリア、1505
        • Diagnostic Consulting Center No 17
      • Sofia、ブルガリア、1794
        • Medical Centre Synexus
      • Targovishte、ブルガリア、7700
        • MHAT-Targovishte, AD
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85 168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy
      • Dąbrówka、ポーランド、62-069
        • NSZOZ Unica CR
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdansk、ポーランド、80 546
        • Centrum Badan Klinicznych PI House sp z o o
      • Lodz、ポーランド、90-242
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Lodz、ポーランド、91 363
        • Centrum Medyczne AMED oddzial w Lodzi
      • Nadarzyn、ポーランド、05-830
        • NZOZ Lecznica MAK MED S C
      • Olsztyn、ポーランド、10 117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Poznan、ポーランド、60 218
        • Centrum Medyczne Hetmanska
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warsaw、ポーランド、00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw、ポーランド、02 637
        • Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher
      • Warsaw、ポーランド、03 291
        • Centrum Medyczne AMED Targowek
      • Wroclaw、ポーランド、51-685
        • Wro Medica
      • Wroclaw、ポーランド、53 224
        • Biogenes Sp z o o
      • Świdnik、ポーランド、21 040
        • Lubelskie Centrum Diagnostyczne
  • マレーシア
      • Batu Caves、マレーシア、68100
        • Hospital Selayang
      • Ipoh、マレーシア、30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuching、マレーシア、Sarawak
        • Sarawak General Hospital
      • Malacca、マレーシア、75400
        • Hospital Melaka
      • Putrajaya、マレーシア、62250
        • Hospital Putrajaya
      • Seremban、マレーシア、70300
        • Hospital Tuanku Jaafar
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア、LV5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga、ラトビア、LV1003
        • Derma Clinic Riga
      • Riga、ラトビア、LV1003
        • J Kisis Ltd
      • Riga、ラトビア、LV1005
        • Orto Clinic Ltd
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、LT50128
        • Vakk, Jsc
      • Vilnius、リトアニア、LT01117
        • Central Outpatient Clinic
      • Vilnius、リトアニア、LT09310
        • National Osteoporosis Centre
      • Šiauliai、リトアニア、LT-76231
        • Siauliai Republican Hospital, Public Institution
  • ロシア
      • Chelyabinsk、ロシア、454092
        • Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary
      • Cherepovets、ロシア、162600
        • Medical and Sanitary Unit ''Severstal''
      • Kemerovo、ロシア、650000
        • Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Kemerovo、ロシア、650066
        • Medical Centre Maximum Health
      • Korolyov、ロシア、141060
        • Family polyclinic #4
      • Krasnodar、ロシア、350020
        • Krasnodar Clinical Dermatovenerologic Dispensary
      • Krasnoyarsk、ロシア、660022
        • Krasnoyarsk State Medical University
      • Lipetsk、ロシア、398005
        • Lipetsk Regional Dermatovenerological Dispensary
      • Moscow、ロシア、111398
        • Moscow State Medical and Stomatological University
      • Omsk、ロシア、644024
        • Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
      • Orenburg、ロシア、460000
        • Orenburg State Medical University
      • Petrozavodsk、ロシア、185019
        • Republican Hospital n.a.V.A.Baranov
      • Rostov-on-Don、ロシア、344007
        • Rostov Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary
      • Ryazan、ロシア、390046
        • Ryazan Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary
      • Saint Petersburg、ロシア、190068
        • City Clinic №25 - City Rheumatology Centre
      • Saint Petersburg、ロシア、194291
        • Leningrad region clinical hospital
      • Saratov、ロシア、410053
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Smolensk、ロシア、214025
        • Smolensk regional hospital on Smolensk railway station
      • Tula、ロシア、300053
        • Tula Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary
      • Tver'、ロシア、170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Ufa、ロシア、450005
        • Republican Clinical Hospital - G.G. Kuvatov
      • Yaroslavl、ロシア、150003
        • Clinical Emergency Hospital n.a. N.V. Solovyev
      • Yaroslavl、ロシア、150007
        • Clinical Hospital #3
      • Yaroslavl、ロシア、150023
        • Clinical Hospital #10
      • Yekaterinburg、ロシア、620076
        • Research Institute of Dermatovenerology, Immunology
  • 台湾
      • Hualien City、台湾、970
        • Hualien Tzu Chi Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung Branch
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Medical Center
      • Taipei、台湾、105
        • Chang Kung Memorial Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -治験薬の最初の投与前に少なくとも6か月間乾癬性関節炎（PsA）の診断を受けており、スクリーニングで乾癬性関節炎の分類基準（CASPAR）を満たす
  • で定義されるアクティブな PsA を持っている: スクリーニング時およびベースライン時に少なくとも 5 つの腫れた関節と少なくとも 5 つの圧痛関節、および中央検査室からのスクリーニングで CRP が 0.6 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 以上 (>=)
  • PsA サブセットの少なくとも 1 つを持っている: 遠位指節間関節の関与、関節リウマチ結節のない多関節性関節炎、破壊性関節炎、非対称性末梢関節炎、または末梢関節炎を伴う脊椎炎 (仙腸関節炎の確認は、ローカルで実行された骨盤によるスクリーニング訪問で実行する必要があります骨盤またはSI関節X線または骨盤磁気共鳴画像法（MRI）が以前に実施されていない限り、X線[単一の前後像]。 結果は文書化する必要があります)
  • -少なくとも1つの乾癬性プラークが直径2センチメートル（cm）以上であるか、または乾癬と一致する爪の変化がある、または尋常性乾癬の記録された病歴がある、アクティブな尋常性乾癬がある
  • -以前の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）、アプレミラスト、および/または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）療法にもかかわらず、アクティブなPsAを持っています

除外基準:

  • -グセルクマブ療法の評価または利益を混乱させる可能性のある他の炎症性疾患を持っています。これには、関節リウマチ（RA）、軸性脊椎関節炎（これには脊椎炎を伴うPsAの一次診断は含まれません）、全身性エリテマトーデス、またはライム病が含まれますが、これらに限定されません
  • 以前に生物学的治療を受けたことがある
  • トファシチニブ、バリシチニブ、フィルゴチニブ、ペフィシチニブ（ASP015K）、デセルノチニブ（VX-509）、またはその他のヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤の投与を受けたことがある
  • -全身免疫抑制剤（例、アザチオプリン、シクロスポリン、6チオグアニン、メルカプトプリン、ミコフェノール酸モフェチル、ヒドロキシ尿素、タクロリムス）を投与された 治験薬の最初の投与から4週間以内
  • -現在、2つ以上の非生物学的DMARD（メトトレキサート[MTX]、スルファサラジン[SSZ]、ヒドロキシクロロキン[HCQ]、レフルノミド[LEF]以外）を受け取っている クロロキン、金製剤、ペニシラミンを含むが、これらに限定されない 4週間前治験薬の初回投与
  • -治験薬の最初の投与前の4週間以内にアプレミラストを受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ1：グセルクマブ
参加者は、皮下 (SC) グセルクマブ 100 ミリグラム (mg) を、0 週から 100 週まで 4 週間ごと (q4w) に 1 回投与されます。
薬：グセルクマブ
参加者は、皮下注射用の無菌液として 100 mg のグセルクマブを受け取ります。
他の名前：
  • CNTO 1959
実験的：グループ 2: グセルクマブとプラセボ
参加者は、SC グセルクマブ 100 mg を 0 週および 4 週に受け、その後 8 週ごとに 1 回 (q8w) (12、20、28、36、44、52、60、68、76、84、92、および 100 週) およびプラセボ注射を行います。盲目を維持するために、他の訪問時 (8、16、24、32、40、48、56、64、72、80、88、および 96 週)。
薬：プラセボ
参加者は、SC 注射として一致するプラセボを受け取ります。
薬：グセルクマブ
参加者は、皮下注射用の無菌液として 100 mg のグセルクマブを受け取ります。
他の名前：
  • CNTO 1959
実験的：グループ 3: プラセボに続いてグセルクマブ
参加者は、SC プラセボ q4w を 0 週から 20 週まで受け取り、24 週にクロスオーバーして、SC グセルクマブ 100 mg q4w を 24 週から 100 週まで受け取ります。
薬：プラセボ
参加者は、SC 注射として一致するプラセボを受け取ります。
薬：グセルクマブ
参加者は、皮下注射用の無菌液として 100 mg のグセルクマブを受け取ります。
他の名前：
  • CNTO 1959

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目にアメリカリウマチ学会（ACR）20の反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
ACR 20 の反応: 腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから >=20% の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから >=20% の改善: ビジュアル アナログを使用した患者の痛みの評価スケール (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性に関する患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師による全体的な評価疾患活動性 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、健康評価アンケートの障害指数 (HAQ-DI; 8 つの機能領域を評価する 20 質問の手段) によって測定された身体機能の患者の評価。範囲: 0 ～ 3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない)、および CRP。 治療失敗（TF）基準-治験薬の中止、非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）または経口コルチコステロイドの開始/用量の増加、禁止された乾癬性関節炎治療の開始。
24週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目の健康評価アンケート - 障害指数（HAQ-DI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、握る、日常生活動作) の課題を遂行する際の難易度を評価する 20 の質問項目です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど、機能が優れていることを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、身体機能の改善を示します。
ベースラインと24週目
24週目にACR 50の反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
ACR 50 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 50% 以上 (>=) 改善し、 5 つの評価のうち 3: ビジュアル アナログ スケールを使用した患者の痛みの評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性の患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 =優良、100=劣る)、医師による疾患活動性の包括的評価 (VAS; 0-100 mm、0=関節炎活動なし、100=非常に活発な関節炎)、健康評価アンケートの障害指数によって測定された患者の身体機能の評価( HAQ-DI; 8 つの機能分野を評価する 20 の質問項目; 範囲: 0-3、0 = 困難なし、3 = その分野でタスクを実行できない)、および C 反応性タンパク質 (CRP)。
24週目
>= 3％のBSA乾癬関与および> = 2のIGAスコア（軽度) ベースラインで
時間枠：24週目
乾癬研究者の包括的評価 (IGA) の反応は、IGA スコアが 0 (クリア) または 1 (最小) であり、IGA 乾癬スコアがベースラインから 2 段階以上低下した場合と定義されました。 IGA は、患者の乾癬および病変の治験責任医師の評価を文書化し、硬結、紅斑、および鱗屑について、それぞれ 5 段階の尺度を使用して等級付けします: 0 (証拠なし)、1 (最小)、2 (軽度)、3 (中等度)、および4 (重度)。 乾癬のIGAスコアは、硬結、紅斑、およびスケーリングスコアの平均に基づいていました。 参加者の乾癬は、クリア (0)、最小 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、または重度 (4) として評価されました。
24週目
16週目にアメリカリウマチ学会（ACR）20の反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 20 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 20% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 20% 以上の改善として定義されました。ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性に関する患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師の全体的評価疾患活動性の評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、健康評価アンケート (HAQ-DI; 20 問の評価手段) の障害指数によって測定される身体機能の患者の評価8 つの機能領域; 範囲: 0 ～ 3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない)、および CRP。
16週目
24週目の修正ファンデルハイデシャープ（vdH-S）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインと24週目
ベースラインで付着炎のある参加者のうち、24週目に付着炎が解消した参加者の割合
時間枠：24週目
Leeds Enthesitis Index (LEI) を使用して腱付着部炎を評価しました。これは、PsA の参加者の付着部炎を評価するために開発されたツールであり、以下の付着部に局所的な圧力を加えることによって痛みの有無 (スコア 1) または不在 (スコア 0) を評価します。上腕骨外側上顆、左右内側大腿顆、および左右アキレス腱挿入。 付着炎指数スコアは、0 (圧痛を伴う 0 部位) から 6 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 6 部位) までの 6 つの評価部位の合計スコアです。 ベースライン後の訪問での 0 の LEI スコアは、ベースライン LEI > 0 の場合に付着炎の解消を示します。 結果測定は、CNTO1959PSA3001 および CNTO1959PSA3002 研究からプールされた集団について報告される予定でした。
24週目
ベースラインで指炎のある参加者のうち、24週目に指炎が解消した参加者の割合
時間枠：24週目
指炎の存在と重症度は、指ごとに 0 ～ 3 のスコアリング システム (0 - 指炎なし、1 - 軽度の指炎、2 - 中等度の指炎、および 3 - 重度の指炎) を使用して、両方の手と足で評価されました。 結果を合計して、0 ～ 60 の範囲の最終スコアを作成しました。スコアが高いほど、より重度の指炎を示します。 指炎の解消は、ベースラインの指炎スコアが 0 を超える 0 の指炎スコアとして定義されました。 結果測定は、CNTO1959PSA3001 および CNTO1959PSA3002 研究からプールされた集団について報告される予定でした。
24週目
ベースラインで腱炎のある参加者の24週目の腱炎スコア（LEIに基づく）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
腱炎は、PsA の参加者の腱炎を評価するために開発されたツールである LEI を使用して評価されました。 、左右内側大腿顆、および左右アキレス腱挿入。 付着炎指数スコアは、0 (圧痛を伴う 0 部位) から 6 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 6 部位) までの 6 つの評価部位の合計スコアです。 ベースラインからの負の変化は、付着炎の改善を示します。 結果測定は、CNTO1959PSA3001 および CNTO1959PSA3002 研究からプールされた集団について報告される予定でした。
ベースラインと24週目
ベースラインで指炎のある参加者の24週目の指炎スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
指炎の存在と重症度は、指ごとに 0 ～ 3 のスコアリング システム (0 - 指炎なし、1 - 軽度の指炎、2 - 中等度の指炎、および 3 - 重度の指炎) を使用して、両方の手と足で評価されました。 結果を合計して、0 ～ 60 の範囲の最終スコアを作成しました。スコアが高いほど、より重度の指炎を示します。 ベースラインからの負の変化は、指炎の改善を示します。 結果測定は、CNTO1959PSA3001 および CNTO1959PSA3002 研究からプールされた集団について報告される予定でした。
ベースラインと24週目
36項目の簡易健康調査（SF-36）におけるベースラインからの変化 24週目の身体的要素の要約（PCS）スコア
時間枠：ベースラインと24週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 PCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースラインと24週目
24週目の疾患活動性スコア（DAS28）（C反応性タンパク質[CRP]）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
C 反応性タンパク質 (CRP) に基づく疾患活動性指数スコア (DAS28) は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 値は 0=最高から 10=最低です。 ベースラインからの負の変化は、関節炎の改善を示します。
ベースラインと24週目
24週目の36項目の簡易健康調査（SF-36）精神的要素の要約（MCS）におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 MCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースラインと24週目
16週目にアメリカリウマチ学会（ACR）50の反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 50 応答は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 50% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 50% 以上の改善として定義されました。ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性に関する患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師の全体的評価疾患活動性の評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、健康評価アンケート (HAQ-DI; 20 問の評価手段) の障害指数によって測定される身体機能の患者の評価8 つの機能領域; 範囲: 0 ～ 3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない)、および CRP。
16週目
24週目にアメリカリウマチ学会（ACR）70の反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
ACR 70 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 70% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 70% 以上の改善として定義されました。ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性に関する患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師の全体的評価疾患活動性の評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、健康評価アンケート (HAQ-DI; 20 問の評価手段) の障害指数によって測定される身体機能の患者の評価8 つの機能領域; 範囲: 0 ～ 3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない)、および CRP。
24週目
24週目までにACR 20の反応を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
ACR 20 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 20% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 20% 以上の改善として定義されました。ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性に関する患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師の全体的評価疾患活動性の評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、健康評価アンケート (HAQ-DI; 20 問の評価手段) の障害指数によって測定される身体機能の患者の評価8 つの機能領域; 範囲: 0 ～ 3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない)、および CRP。
2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
24週目までにACR 50の反応を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
ACR 50 応答は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 50% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 50% 以上の改善として定義されました。ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性に関する患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師の全体的評価疾患活動性の評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、健康評価アンケート (HAQ-DI; 20 問の評価手段) の障害指数によって測定される身体機能の患者の評価8 つの機能領域; 範囲: 0 ～ 3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない)、および CRP。
2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
24週目までにACR 70の反応を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
ACR 70 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 70% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 70% 以上の改善として定義されました。ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性に関する患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師の全体的評価疾患活動性の評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、健康評価アンケート (HAQ-DI; 20 問の評価手段) の障害指数によって測定される身体機能の患者の評価8 つの機能領域; 範囲: 0 ～ 3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない)、および CRP。
2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
2、4、8、12、16、20、24 週目の ACR コンポーネントのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと 2、4、8、12、16、20、24 週目
ACR の構成要素には、腫れた関節数 (66 関節)、圧痛関節数 (68 関節)、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み) を使用した患者の痛みの評価、患者の全体的な評価が含まれます。 (PtGA) 疾患活動性 (関節炎、VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 優良、10 = 不良)、疾患活動性に関する医師の全体的評価 (PGA) (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 関節炎活動なし、10 =極めて活発な関節炎)、健康評価アンケート (HAQ-DI; 8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段; 範囲: 0-3、0 = 困難なし、3 = 実行不能) の障害指数によって測定される身体機能の患者の評価その領域のタスク)、および CRP (ミリグラム/デシリットル [mg/dL])。
ベースラインと 2、4、8、12、16、20、24 週目
2、4、8、12、16、20、24 週目の HAQ-DI スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2、4、8、12、16、20、24 週目
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、人が 8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、つかむ、および日常生活の活動) でタスクを達成する際の難易度を評価する 20 の質問の尺度です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど、機能が優れていることを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、身体機能の改善を示します。
ベースラインと 2、4、8、12、16、20、24 週目
ベースラインで HAQ-DI スコア >=0.35 の参加者のうち、24 週までに HAQ-DI スコアでベースラインから >=0.35 の改善を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、人が 8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、つかむ、および日常生活の活動) でタスクを達成する際の難易度を評価する 20 の質問の尺度です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど機能が向上していることを示し、ベースラインからの HAQ-DI スコアの 0.35 の減少は有意な改善を示します。
2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
24週目までにDAS28（CRP）反応を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 DAS 28 (CRP) 応答基準は次のように定義されました。良好な応答: 1.2 改善。中等度の反応: 来院時に 3.2 を超え、1.2 を超える改善または 0.6 ～ 1.2 の改善。無反応：来院時5.1
2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
24週目までにDAS28（CRP）寛解を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 値は 0=最高から 10=最低です。 DAS 28 (CRP) 寛解は DAS 28 (CRP) 値として定義されました
2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
2、4、8、12、16、20、および24週でのDAS28（CRP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、16、20、24 週目
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 値は 0=最高から 10=最低です。 ベースラインからの負の変化は、関節炎の改善を示します。
ベースライン、2、4、8、12、16、20、24 週目
24週目までに修正乾癬性関節炎レスポンダー基準（PsARC）に基づいて反応を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
修正された PsARC 応答は、4 つの基準のうち少なくとも 2 つの改善として定義されました: >= 30% の腫れた関節数の減少、>= 30% の圧痛関節数の減少、>= 患者の全体的な疾患活動性評価の 20% の改善 ( VAS (0-100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、VAS (VAS: 0-100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 =非常に活発な関節炎）、および他の基準に悪化のない2つの関節基準の少なくとも1つ。
2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
ベースラインで付着炎のある参加者のうち、24週目までに付着炎が解消した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目、24週目
腱炎は、PsA の参加者の腱炎を評価するために開発されたツールである LEI を使用して評価されました。 、左右内側大腿顆、および左右アキレス腱挿入。 付着炎指数スコアは、0 (圧痛を伴う 0 部位) から 6 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 6 部位) までの 6 つの評価部位の合計スコアです。 ベースライン後の訪問での 0 の LEI スコアは、ベースライン LEI > 0 の場合に付着炎の解消を示します。
2週目、4週目、8週目、16週目、24週目
ベースラインでの指炎のある参加者のうち、24週目までに指炎が解消した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目、24週目
指炎の存在と重症度は、指ごとに 0 ～ 3 のスコアリング システム (0 - 指炎なし、1 - 軽度の指炎、2 - 中等度の指炎、および 3 - 重度の指炎) を使用して、両方の手と足で評価されました。 結果を合計して、0 ～ 60 の範囲の最終スコアを作成しました。スコアが高いほど、より重度の指炎を示します。 指炎の解消は、ベースラインの指炎スコアが 0 を超える 0 の指炎スコアとして定義されました。
2週目、4週目、8週目、16週目、24週目
ベースラインで腱炎のある参加者の2、4、8、16、および24週目の腱炎スコア（LEIに基づく）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24 週目
腱炎は、PsA の参加者の腱炎を評価するために開発されたツールである LEI を使用して評価されました。 、左右内側大腿顆、および左右アキレス腱挿入。 付着炎指数スコアは、0 (圧痛を伴う 0 部位) から 6 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 6 部位) までの 6 つの評価部位の合計スコアです。 ベースラインからの負の変化は、付着炎の改善を示します。
ベースライン、2、4、8、16、24 週目
ベースラインでの指炎の参加者における2、4、8、16、および24週目の指炎スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24 週目
指炎の存在と重症度は、指ごとに 0 ～ 3 のスコアリング システム (0 - 指炎なし、1 - 軽度の指炎、2 - 中等度の指炎、および 3 - 重度の指炎) を使用して、両方の手と足で評価されました。 結果を合計して、0 ～ 60 の範囲の最終スコアを作成しました。スコアが高いほど、より重度の指炎を示します。 ベースラインからの負の変化は、指炎の改善を示します。
ベースライン、2、4、8、16、24 週目
8、16、および24週での乾癬性関節炎疾患活動性スコア（PASDAS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8、16、24 週目
PASDAS (0 ～ 10 のスコア範囲、スコアが高いほど疾患が重症であることを示す) は、患者の疾患活動性 (関節炎および乾癬、VAS [0 ～ 100 mm、0 = 優良および 100 =不良)、医師の疾患活動性総合評価(VAS [0-100 mm、0=関節炎活動なし、100=非常に活発な関節炎]を使用)、腫れた関節数(0-66関節)、圧痛関節数(0-68) CRP (mg/L)、LEI に基づく付着炎 (0 = 圧痛のある 0 部位から 6 = 最悪のスコア; 圧痛のある 6 部位)、圧痛性指炎数 (0 ～ 3 の各桁のスコア [ここで 0 = なし)優しさと 3 = 極度の優しさ] および 0 から 1 に再コーディングし、スコア > 0 は 1 に等しい)、および SF-36 健康調査のスコア範囲 0 から 100 の PCS スコア (スコアが高いほど生活の質が高い)。 疾患活動性のカットオフは、3.2 (低) から 5.4 (高) でした。 ベースラインからの負の変化は、全体的な疾患活動性の改善を示しています。
ベースライン、8、16、24 週目
乾癬および乾癬性関節炎（GRAPPA）の研究および評価のためのグループのベースラインからの変化（GRAPPA）16および24週での複合スコア（GRACE）
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
GRACE インデックスは、TJC (0-68) および SJC (0-66)、HAQ-DI (0-3)、患者の疾患の全体的な評価から導出された、Arithmetic Mean of Desirability Function (AMDF) から変換された複合 PsA 疾患活動性スコアです。関節炎および乾癬に対する活動 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 劣る)、皮膚疾患の活動性に関する患者の評価 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 劣る)、関節炎に対する患者の疾患活動性の全体的な評価 ( 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、PASI (0 ～ 72)、および PsA Quality of Life Index (PsAQOL=25.355 として導出) + [2.367*HAQ-DI]-[0.234*SF-PCS]-[0.244*SF-MCS])、 ここで、HAQ-DI: HAQ-DI スコア (0 ～ 3、0 = 最小の難易度、3 = 極度の難易度)、SF-PCS (スコアの範囲は 0 ～ 100、スコアが高い = 生活の質が向上)、SF-MCS (スコア0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上します)。 合計スコアは 0 ～ 10 で、スコアが低いほど反応が良くなります。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。
ベースライン、16週目および24週目
16 週目と 24 週目における作業生産性と活動障害スコア (欠勤率) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、16週目および24週目
16 週目と 24 週目における作業生産性と活動障害スコア (作業中の障害率) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、16週目および24週目
16 週目と 24 週目での作業生産性と活動障害スコア (全体的な作業障害の割合) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAi-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、16週目および24週目
16 週目と 24 週目における作業生産性と活動障害スコア (仕事以外の活動障害率) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、16週目および24週目
16週目および24週目の修正複合乾癬疾患活動指数（mCPDAI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
MCPDAI は 4 つのドメイン (関節、皮膚、腱付着部、および指炎) を評価しました。 mCPDAI スコアは、次の評価を使用して計算されました: 関節 (66 の腫れ関節と 68 の圧痛関節数)、HAQ-DI スコア、PASI、指炎、および付着炎。 各ドメイン内でスコア (0 ～ 3 の範囲) が割り当てられました。ここで、0 = 関与していない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度です。 次に、各ドメインのスコアを合計して、最終的なスコア範囲を 0 ～ 12 にしました。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。
ベースライン、16週目および24週目
2、4、8、12、16、20、および24週での乾癬性関節炎の疾患活動性指数（DAPSA）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、16、20、24 週目
DAPSA は PsA の関節ドメインを評価し、次の成分の合計から導出されました: 圧痛関節数 (0-68)、腫れ関節数 (0-66)、CRP レベル (mg/dL、値)
ベースライン、2、4、8、12、16、20、24 週目
24週目までに最小疾患活動性（MDA）基準を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と24週目
MDA は、PsA の 5 つのドメイン (関節症状、皮膚乾癬、痛みと疾患活動に対する患者の視点、身体機能、および腱鞘炎) を含む疾患活動の満足できる状態を定義する尺度です。 参加者がその訪問で次の 7 つの基準のうち少なくとも 5 つを満たしている場合、参加者はその訪問で PsA MDA を達成したと見なされました: 入札関節数 (68 関節)
16週目と24週目
ベースラインで脊椎炎および末梢関節炎およびBASDAIスコア> 0の参加者のうち、24週目までにBASDAIスコアのベースラインから>= 20%、>=50%、>=70%、および>=90%の改善を達成した参加者の割合
時間枠：8週目、16週目、24週目
バス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) は、強直性脊椎炎の 5 つの主要な症状 (疲労、脊椎痛、関節痛、腱付着部炎、定性的な朝のこわばり、定量的な朝のこわばり) に関連する 6 つの質問で構成される自己評価ツールです。 最初の 5 項目は、0 = なしから 10 = 非常に深刻な範囲の 10 センチメートル (cm) VAS で採点されました。 定量的な朝のこわばりは、0=0 時間から 10=2 時間以上の範囲の 10cm VAS で記録されました。 質的および量的な朝のこわばりの 2 つのスコアを平均し、合計 BASDAI スコアは、0 (なし) から 10 (非常に重度) までの各症状の 5 つのスコアの平均でした。 スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示し、ベースラインからの 50% の改善は臨床的に意味があると見なされます。 PsA の主要な関節炎症状として脊椎炎および末梢関節炎を有する参加者のみが BASDAI を完了し、過去 1 週間の症状の程度を示します。
8週目、16週目、24週目
24週目までにPASI 75応答を達成した参加者の割合。ベースラインで>=3%のBSA乾癬への関与および>=2(軽度)のIGAスコアを持つ参加者の中で
時間枠：16週目と24週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。なしから最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 75 の反応: ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善。
16週目と24週目
24週目までにPASI 90応答を達成した参加者の割合。ベースラインで>=3%のBSA乾癬への関与および>=2 (軽度)のIGAスコアを持つ参加者のうち
時間枠：16週目と24週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。なしから最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 90 の反応: ベースラインからの PASI スコアの >=90% の改善。
16週目と24週目
24週目までにPASI 100の反応を達成した参加者の割合。BSA乾癬への関与が3%を超え、IGAスコアがベースラインで2以上の参加者の割合
時間枠：16週目と24週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。なしから最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 100 応答: ベースラインからの PASI スコアの 100% の改善。
16週目と24週目
ベースラインでBSA乾癬の関与が3％以上でIGAスコアが2（軽度）以上の参加者のうち、第24週までのIGAスコアが0（クリア）の参加者の割合
時間枠：16週目と24週目
乾癬 IGA 応答は、IGA スコアが 0 (クリア) または 1 (最小限) であり、IGA 乾癬スコアがベースラインから 2 段階以上低下した場合と定義されました。 IGA は、患者の乾癬および病変の治験責任医師の評価を文書化し、硬結、紅斑、および鱗屑について、それぞれ 5 段階の尺度を使用して等級付けします: 0 (証拠なし)、1 (最小)、2 (軽度)、3 (中等度)、および4 (重度)。 乾癬のIGAスコアは、硬結、紅斑、およびスケーリングスコアの平均に基づいていました。 参加者の乾癬は、クリア (0)、最小 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、または重度 (4) として評価されました。
16週目と24週目
ベースラインで>= 3％のBSA乾癬の関与と> = 2（軽度）のIGAスコアを持つ参加者の16週目と24週目のPASIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。なしから最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、乾癬の改善を示します。
ベースライン、16週目および24週目
ベースラインでDLQIスコアが1を超え、BSA乾癬の関与が3％を超え、IGAスコアが2（軽度）の参加者のうち、24週目までにDLQIスコアが0または1を達成した参加者の割合
時間枠：8週目、16週目、24週目
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 0 または 1 の DLQI スコアは、乾癬が患者の生活にまったく影響を与えなかったことを示します。
8週目、16週目、24週目
ベースラインでDLQIスコア>=5、>=3%のBSA乾癬関与および>=2(軽度)のIGAスコアを持つ参加者のうち、24週目までDLQIスコアのベースラインから>=5ポイントの改善を達成した参加者の割合
時間枠：8週目、16週目、24週目
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 5 ポイントの改善は、臨床的に意味があると見なされました。
8週目、16週目、24週目
8、16、および 24 週目の DLQI スコアのベースラインからの変化は、ベースラインで >=3% BSA 乾癬の関与および >=2 (軽度) の IGA スコアを持つ参加者の間で
時間枠：ベースライン、8、16、24 週目
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 ベースラインからの負の変化は、乾癬の影響を受けた生活の質の改善を示しています。
ベースライン、8、16、24 週目
24週目までにPASI 75とACR 20の両方の反応を達成した参加者の割合。ベースラインでBSA乾癬の関与が3%以上でIGAスコアが2以上(軽度)の参加者の割合
時間枠：16週目と24週目
PASI では、各領域 (頭、体幹、上肢および下肢) が関与する領域の割合で評価され、0 (関与なし) から 6 (90 ～ 100% 関与) の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑について評価されました。 、それぞれが 0 から 4 のスケールで評価されます。 PASI は、0 から 72 までの数値スコアを生成します。 スコアが高い = より深刻な疾患。 PASI 75: ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善。 ACR 20: 腫れた関節数 (SJC) (66 関節) + 圧痛関節数 (TJC) (68 関節) で >=20% の改善、および 5 つのうち 3 つの点で >=20% の改善: 患者の痛みの評価 (VAS; 0- 100 mm、0 = 痛みなし～100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性の PtGA (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良～100 = 劣る)、疾患活動性の PGA (VAS; 0 ～ 100 mm、0 =関節炎なし～100=非常に活発な関節炎)、患者の身体機能の評価(HAQ-DI -20-質問手段;範囲-0=困難なし～3=作業不能)およびCRP。
16週目と24週目
ベースラインでBSA乾癬の関与が3％以上でIGAスコアが2（軽度）の参加者のうち、24週目までにPASI 75と修正PsARC応答の両方を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と24週目
PASI では、各領域 (頭、体幹、上肢および下肢) が関与する領域の割合について個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結については、およびスケーリングであり、それぞれ 0 ～ 4 のスケールで評価されます。 PASI は、0 から 72 までの数値スコア範囲を生成します。 スコアが高い = より深刻な疾患。 PASI 75 反応: ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善。 修正された PsARC 応答: 4 つの基準のうち少なくとも 2 つの改善: SJC および TJC の >=30% の減少、VAS (0-100 mm、0 = 優れた、100 =悪い）、VAS 上の疾患活動性の PGA で 20% 以上の改善（VAS: 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎なし、100 = 非常に活発な関節炎）、および 2 つの関節基準のうち少なくとも 1 つが他の基準で悪化していない。
16週目と24週目
24週目の修正vdH-S浸食スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインと24週目
24週目の修正vdH-Sジョイントスペースナローイング（JSN）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
修正された vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 JSNスコアは、両手40関節、両足12関節の​​合計JSNスコアです。 各関節は 0 から 4 でスコア付けされ、0 は JSN がないことを示し、4 は関節スペースの完全な喪失、骨強直、または完全な脱臼を示し、最大 JSN スコアは 208 です。 スコアが高いほど、関節腔の狭窄がより深刻であることを示します。 修正された vdH-S JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節腔の狭小化の進行を示します。
ベースラインと24週目
24週目の地域および損傷の種類別の修正vdH-Sスコアのベースラインからの変化（すなわち、手の侵食、手のJSN、足の侵食、足のJSNサブスコア）
時間枠：ベースラインと24週目
修正 vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、手びらんスコアの最大値 200、および 2 フィートの 12 関節について、0 (びらんなし) ～ 5 (骨の完全な崩壊) に従ってスコア化された、手の 40 の関節 (手のびらんスコア) におけるびらんの重症度の要約です。 (足関節の両側は同じ 0 ～ 5 スケールで等級付けされるため、足関節の最大びらんスコアは 10 です)、最大足びらんスコアは 120 です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従って採点され、最大手 JSN スコアは 160、最大足 JSN スコアは48. スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 ハンド スコア (ハンド浸食スコアとハンド JSN スコアの合計) は 0 ～ 360、フット スコア (フット ビロージョン スコアとフット JSN スコアの合計) は 0 ～ 168 です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。
ベースラインと24週目
変化のある参加者の割合
時間枠：24週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
24週目
変化のある参加者の割合
時間枠：24週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
24週目
変化のある参加者の割合
時間枠：24週目
修正された vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 JSN スコアは、両手 40 関節、両足 12 関節の JSN スコアの合計です。 各関節は 0 ～ 4 のスコアで採点され、0 は JSN がないことを示し、4 は関節スペースの完全な喪失、骨強直、または完全な脱臼を示し、最大 JSN スコアは 208 です。 スコアが高いほど、関節腔の狭窄がより深刻であることを示します。 変更された vdH-S JSN スコアのベースラインからの変化
24週目
24週目のベースラインからの放射線学的進行のない参加者の割合（検出可能な最小の変化[SDC]に基づく）
時間枠：24週目
修正 vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節侵食スコアは、表面積に従って 0 (侵食なし) から 5 (骨の完全な崩壊) までの 40 の関節と 2 フィートの 12 の関節 (足関節の両側に等級付けされる) の侵食の重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 スケールであるため、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 SDC は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されました。 放射線学的進行なしは、修正されたvdH-Sスコアのベースラインからの変化として定義されました
24週目
24週目のベースラインからのX線撮影による関節びらんの進行がない参加者の割合（SDCに基づく）
時間枠：24週目
修正された vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節侵食スコアは、表面積に従って 0 (侵食なし) から 5 (骨の完全な崩壊) までの 40 の関節と 2 フィートの 12 の関節 (足関節の両側に等級付けされる) の侵食の重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 スケールであるため、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従って採点され、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 SDC は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されます。 X線写真なしでは、関節びらんの進行は、修正vdH-Sびらんスコアのベースラインからの変化として定義されました
24週目
24週目のベースラインからの放射線学的JSN進行（SDCに基づく）のない参加者の割合
時間枠：24週目
修正された vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 JSN スコアは、両手 40 関節、両足 12 関節の JSN スコアの合計です。 各関節は 0 ～ 4 のスコアで採点され、0 は JSN がないことを示し、4 は関節スペースの完全な喪失、骨強直、または完全な脱臼を示し、最大 JSN スコアは 208 です。 スコアが高いほど、関節腔の狭窄がより深刻であることを示します。 最小検出可能変化 (SDC) は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されました。 X線撮影なしのJSNの進行は、修正されたvdH-S JSNスコアのベースラインからの変化として定義されました
24週目
ベースラインおよび24週目にカップ内の鉛筆または総骨溶解変形を有する参加者の割合
時間枠：ベースラインと24週目
Pencil in Cup または Gross Osteolytis Deformities は、乾癬性関節炎に特有の X 線写真の特徴です。
ベースラインと24週目
8、16、24 週目の SF-36 PCS スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8、16、24 週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 PCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースライン、8、16、24 週目
8、16、24 週目の SF-36 MCS スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8、16、24 週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 MCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースライン、8、16、24 週目
8、16、および 24 週目における SF-36 スケールの標準ベースのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8、16、24 週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 これには、身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康の 8 つのサブスケールが含まれていました。 SF-36 の各サブスケールのスコア 0 ～ 100 (スコアが高いほど生活の質が高いことを示す) は、米国の一般的な人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されました。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースラインと 8、16、24 週目
24 週目までに SF-36 MCS スコアでベースラインから 5 ポイント以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：8週目、16週目、24週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 MCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 スコアが高いほど転帰が良好であることを示し、5 ポイントの増加は臨床的に意味があると見なされます。
8週目、16週目、24週目
24 週目までに SF-36 PCS スコアでベースラインから 5 ポイント以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：8週目、16週目、24週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 PCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 スコアが高いほど転帰が良好であることを示し、5 ポイントの増加は臨床的に意味があると見なされます。
8週目、16週目、24週目
慢性疾患治療の機能評価（FACIT）におけるベースラインからの変化 - 8、16、および24週目の疲労スコア
時間枠：ベースライン、8、16、24 週目
FACIT-Fatigue は、自己申告による疲労感、衰弱、および疲労による通常の活動の困難を評価するアンケートです。 サブスケールは、疲労を測定する 13 項目の測定器で構成されています。 13 項目のそれぞれに、まったくない (=0)、少し (=1)、やや (=2)、かなり (=3)、非常に (=4) の 5 つの回答カテゴリのセットがあります。 合計 FACIT-Fatigue サブスケール スコアは、13 項目のスコア (予約スコア [4 - スコア]) の合計として計算され、範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は、疲労の改善を示しています。 より高いスコアがより良い機能またはより少ない疲労を表すスケールを提供するために、必要に応じて項目に逆スコアが付けられました。
ベースライン、8、16、24 週目
24 週目までの FACIT-Fatigue スコアの改善において、ベースラインから >=4 ポイントの改善を達成した参加者の割合
時間枠：8週目、16週目、24週目
FACIT-Fatigue は、自己申告による疲労感、衰弱、および疲労による通常の活動の困難を評価するアンケートです。 サブスケールは、疲労を測定する 13 項目の測定器で構成されています。 13 項目のそれぞれに、まったくない (=0)、少し (=1)、やや (=2)、かなり (=3)、非常に (=4) の 5 つの回答カテゴリのセットがあります。 合計 FACIT-Fatigue サブスケール スコアは、13 項目のスコア (予約スコア [4 - スコア]) の合計として計算され、範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 より高いスコアがより良い機能またはより少ない疲労を表すスケールを提供するために、必要に応じて項目に逆スコアが付けられました。
8週目、16週目、24週目
16 週目および 24 週目における EuroQol-5 Dimension-5 レベル (EQ-5D-5L) のベースラインからの変化: EQ-VAS
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
EQ-5D-5L は、回答者が自己完結できるように設計された、健康転帰の尺度として使用するための 2 部構成の手段です。 EQ-5D-5L 記述システムと EQ VAS で構成されます。 EQ VAS 自己評価は、完了時の全体的な健康状態に関する回答者自身の評価を、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) のスケールで垂直線 VAS に記録します。 ）。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、ベースラインからのプラスの変化は健康状態の改善を示します
ベースライン、16週目および24週目
16週および24週でのEQ-5D-5Lのベースラインからの変化: EQ-5D指数
時間枠：ベースライン、16週目および24週目
EQ-5D-5L は、回答者が自己完結できるように設計された、健康転帰の尺度として使用するための 2 部構成の手段です。 EQ-5D-5L 記述システムと EQ VAS で構成されます。 EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 それぞれに 5 つのレベルの問題があります (1 - 問題なし、2 - わずかな問題、3 - 中程度の問題、4 - 深刻な問題、5 - 極端な問題)。 参加者は、自分の「今日」の健康状態に最も適合する回答を考慮して、5 次元のそれぞれについて回答を選択します。 応答を使用して加重要約指数 (EQ-5D 指数) を生成しました。この指数は 0 (死亡) から 1.00 (完全な健康状態) の範囲です。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、ベースラインからのプラスの変化は健康状態が改善されたことを示します。
ベースライン、16週目および24週目
24、28、36、44、52 週目に ACR 20 反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週、28週、36週、44週、52週
ACR 20 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 20% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 20% 以上の改善と定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
24週、28週、36週、44週、52週
24、28、36、44、52 週目に ACR 50 反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週、28週、36週、44週、52週
ACR 50 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 50% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 50% 以上の改善として定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
24週、28週、36週、44週、52週
24、28、36、44、52 週目に ACR 70 反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週、28週、36週、44週、52週
ACR 70 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 70% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 70% 以上の改善と定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
24週、28週、36週、44週、52週
24、28、36、44、52 週目の ACR コンポーネント
時間枠：24週、28週、36週、44週、52週
ACR の構成要素には、腫れた関節数 (66 関節)、圧痛関節数 (68 関節)、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み) を使用した患者の痛みの評価、患者の全体的な評価が含まれます。疾患活動性 (関節炎、VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 優良、10 = 劣る)、医師による疾患活動性の総合評価 (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 関節炎活動なし、10 = 非常に活発な関節炎)、患者の健康評価アンケートの障害指数によって測定される身体機能の評価 (HAQ-DI; 8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段; 範囲: 0-3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない) 、および CRP (mg/dL)。
24週、28週、36週、44週、52週
24、28、36、44、52 週目の ACR コンポーネントのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24、28、36、44、52 週
ACR の構成要素には、腫れた関節数 (66 関節)、圧痛関節数 (68 関節)、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み) を使用した患者の痛みの評価、患者の全体的な評価が含まれます。疾患活動性 (関節炎、VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 優良、10 = 劣る)、医師による疾患活動性の総合評価 (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 関節炎活動なし、10 = 非常に活発な関節炎)、患者の健康評価アンケートの障害指数によって測定される身体機能の評価 (HAQ-DI; 8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段; 範囲: 0-3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない) 、および CRP (mg/dL)。
ベースライン、24、28、36、44、52 週
24、28、36、44、および52週でのACRコンポーネントのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、24、28、36、44、52 週
ACR の構成要素には、腫れた関節数 (66 関節)、圧痛関節数 (68 関節)、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み) を使用した患者の痛みの評価、患者の全体的な評価が含まれます。疾患活動性 (関節炎、VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 優良、10 = 劣る)、医師による疾患活動性の総合評価 (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 関節炎活動なし、10 = 非常に活発な関節炎)、患者の健康評価アンケートの障害指数によって測定される身体機能の評価 (HAQ-DI; 8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段; 範囲: 0-3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない) 、および CRP (mg/dL)。
ベースライン、24、28、36、44、52 週
24週目にACR 20の反応を達成した参加者のうち、52週目にACR 20の反応を維持した参加者の割合
時間枠：52週目
ACR 20 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 20% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 20% 以上の改善と定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
52週目
24週目にACR 50の反応を達成した参加者のうち、52週目にACR 50の反応を維持した参加者の割合
時間枠：52週目
ACR 50 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 50% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 50% 以上の改善として定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
52週目
24週目にACR 70の反応を達成した参加者のうち、52週目にACR 70の反応を維持した参加者の割合
時間枠：52週目
ACR 70 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 70% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 70% 以上の改善と定義されました。 VAS (0 ～ 100 ミリメートル [mm]、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み) を使用して、疾患活動性の患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師の全体的な評価疾患活動性の評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 質問の手段として定義; 範囲: 0-3、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す）、および CRP。
52週目
24、28、36、44、52 週目の HAQ-DI スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24、28、36、44、52 週
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、握る、日常生活動作) の課題を遂行する際の難易度を評価する 20 の質問項目です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど、機能が優れていることを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、身体機能の改善を示します。
ベースライン、24、28、36、44、52 週
ベースラインで HAQ-DI スコアが 0.35 以上の参加者のうち、24、28、36、44、および 52 週目に HAQ-DI スコアで臨床的に意味のある改善 (ベースラインから >=0.35 の改善) を達成した参加者の割合
時間枠：24週、28週、36週、44週、52週
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、握る、日常生活動作) の課題を遂行する際の難易度を評価する 20 の質問項目です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど機能が向上していることを示し、ベースラインからの HAQ-DI スコアの 0.35 の減少は有意な改善を示します。
24週、28週、36週、44週、52週
24週目にHAQ-DI応答を達成した参加者のうち、52週目にHAQ-DI応答を維持した参加者の割合（HAQ-DIスコアのベースラインから0.35以上の改善）
時間枠：52週目
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、握る、日常生活動作) の課題を遂行する際の難易度を評価する 20 の質問項目です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど機能が向上していることを示し、ベースラインからの HAQ-DI スコアの 0.35 の減少は有意な改善を示します。
52週目
24、28、36、44、52 週目に DAS28 (CRP) 反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週、28週、36週、44週、52週
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 DAS28 (CRP) 応答基準は次のように定義されました。良好な応答: 1.2 改善。中等度の反応: 来院時に 3.2 を超え、1.2 を超える改善または 0.6 ～ 1.2 の改善。無反応：来院時5.1
24週、28週、36週、44週、52週
24、28、36、44、52 週目に DAS28 (CRP) 寛解を達成した参加者の割合
時間枠：24週、28週、36週、44週、52週
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 値は 0=最高から 10=最低です。 DAS28（CRP）寛解はDAS28（CRP）値として定義されました
24週、28週、36週、44週、52週
24、28、36、44、および52週目のDAS28（CRP）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24、28、36、44、52 週
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 値は 0=最高から 10=最低です。 ベースラインからの負の変化は、関節炎の改善を示します。
ベースライン、24、28、36、44、52 週
24、28、36、44、52 週目に修正乾癬性関節炎レスポンダー基準 (PsARC) に基づいて反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週、28週、36週、44週、52週
修正された PsARC 応答は、4 つの基準のうち少なくとも 2 つの改善として定義されました: >= 30% の腫れた関節数の減少、>= 30% の圧痛関節数の減少、>= 患者の全体的な疾患活動性評価の 20% の改善 ( VAS (0-100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、VAS (VAS: 0-100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 =非常に活発な関節炎）、および他の基準に悪化のない2つの関節基準の少なくとも1つ。
24週、28週、36週、44週、52週
ベースラインでの付着炎のある参加者のうち、24週目と52週目に付着炎が解消した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
腱炎は、PsA の参加者の腱炎を評価するために開発されたツールである LEI を使用して評価されました。 、左右内側大腿顆、および左右アキレス腱挿入。 付着炎指数スコアは、0 (圧痛を伴う 0 部位) から 6 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 6 部位) までの 6 つの評価部位の合計スコアです。 ベースライン後の訪問での 0 の LEI スコアは、ベースライン LEI > 0 の場合に付着炎の解消を示します。
24週目と52週目
ベースラインで腱炎のある参加者の24週目と52週目の腱炎スコア（LEIに基づく）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
腱炎は、PsA の参加者の腱炎を評価するために開発されたツールである LEI を使用して評価されました。 、左右内側大腿顆、および左右アキレス腱挿入。 付着炎指数スコアは、0 (圧痛を伴う 0 部位) から 6 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 6 部位) までの 6 つの評価部位の合計スコアです。 ベースラインからの負の変化は、付着炎の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
ベースラインでの指炎のある参加者のうち、24週目と52週目に指炎が解消した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
指炎の存在と重症度は、指ごとに 0 ～ 3 のスコアリング システム (0 - 指炎なし、1 - 軽度の指炎、2 - 中等度の指炎、および 3 - 重度の指炎) を使用して、両方の手と足で評価されました。 結果を合計して、0 ～ 60 の範囲の最終スコアを作成しました。スコアが高いほど、より重度の指炎を示します。 指炎の解消は、ベースラインの指炎スコアが 0 を超える 0 の指炎スコアとして定義されました。
24週目と52週目
ベースラインで指炎のある参加者の24週目と52週目の指炎スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
指炎の存在と重症度は、指ごとに 0 ～ 3 のスコアリング システム (0 - 指炎なし、1 - 軽度の指炎、2 - 中等度の指炎、および 3 - 重度の指炎) を使用して、両方の手と足で評価されました。 結果を合計して、0 から 60 までの範囲の最終スコアを作成しました。 スコアが高いほど、より重度の指炎を示します。 ベースラインからの負の変化は、指炎の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24週目および52週目の乾癬性関節炎疾患活動性（PASDAS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
PASDAS (0 ～ 10 のスコア範囲、スコアが高いほど疾患が重症であることを示す) は、患者の疾患活動性 (関節炎および乾癬、VAS [0 ～ 100 mm、0 = 優良および 100 =不良)、医師の疾患活動性総合評価(VAS [0-100 mm、0=関節炎活動なし、100=非常に活発な関節炎]を使用)、腫れた関節数(0-66関節)、圧痛関節数(0-68) CRP (mg/L)、LEI に基づく付着炎 (0 = 圧痛のある 0 部位から 6 = 最悪のスコア; 圧痛のある 6 部位)、圧痛性指炎数 (0 ～ 3 の各桁のスコア [ここで 0 = なし)優しさと 3 = 極度の優しさ] および 0 から 1 に再コーディングし、スコア > 0 は 1 に等しい)、および SF-36 健康調査のスコア範囲 0 から 100 の PCS スコア (スコアが高いほど生活の質が高い)。 疾患活動性のカットオフは、3.2 (低) から 5.4 (高) でした。 ベースラインからの負の変化は、全体的な疾患活動性の改善を示しています。
ベースライン、24週目および52週目
24週目および52週目の乾癬性関節炎疾患活動性スコア（PASDAS）に基づく、疾患活動性が低いまたは非常に低い参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
PASDAS (0 ～ 10 のスコア範囲、スコアが高いほど疾患が重症であることを示す) は、患者の疾患活動性 (関節炎および乾癬、VAS [0 ～ 100 mm、0 = 優良および 100 =不良)、医師の疾患活動性総合評価(VAS [0-100 mm、0=関節炎活動なし、100=非常に活発な関節炎]を使用)、腫れた関節数(0-66関節)、圧痛関節数(0-68) CRP (mg/L)、LEI に基づく付着炎 (0 = 圧痛のある 0 部位から 6 = 最悪のスコア; 圧痛のある 6 部位)、圧痛性指炎数 (0 ～ 3 の各桁のスコア [ここで 0 = なし)優しさと 3 = 極度の優しさ] および 0 から 1 に再コーディングし、スコア > 0 は 1 に等しい)、および SF-36 健康調査のスコア範囲 0 から 100 の PCS スコア (スコアが高いほど生活の質が高い)。 疾患活動性のカットオフは、3.2 (低) から 5.4 (高) でした。 ベースラインからの負の変化は、全体的な疾患活動性の改善を示しています。
24週目と52週目
24週および52週での乾癬および乾癬性関節炎複合（GRACE）スコア指数の研究および評価グループのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
GRACE インデックスは、TJC (0-68) および SJC (0-66)、HAQ-DI (0-3)、関節炎および乾癬に対する患者の疾患活動性の全体的な評価から導出された AMDF から変換された複合 PsA 疾患活動性スコアです。 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、患者の皮膚疾患活動性評価 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、関節炎に対する患者の疾患活動性全体評価 (0 ～ 100 mm、 0=優良、100=不良)、PASI (0-72)、および PsA Quality of Life Index (PsAQOL = 25.355 + [2.367*HAQ-DI] - [0.234*SF-PCS] - [0.244*SF-として導出) MCS])、ここで、HAQ-DI: HAQ-DI スコア (0 ～ 3、0 = 最小の難易度、3 = 極度の難易度)、SF-PCS (スコアの範囲は 0 ～ 100、スコアが高いほど生活の質が向上)、および SF -MCS (スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど生活の質が向上します)。 合計スコアは 0 ～ 10 で、スコアが低いほど応答が良好であることを示します。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24週目と52週目の乾癬と乾癬性関節炎の複合（GRACE）スコアインデックスの研究と評価のグループに基づく、疾患活動性の低い参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
GRACE インデックスは、TJC (0-68) および SJC (0-66)、HAQ-DI (0-3)、疾患活動性の PtGA から導出された、Arithmetic Mean of Desirability Function (AMDF) から変換された複合 PsA 疾患活動性スコアです。関節炎および乾癬 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、患者の皮膚疾患活動性評価 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、関節炎の疾患活動性の PtGA (0 ～ 100 mm 、0 = 優良、100 = 不良)、PASI (0-72)、および PsA Quality of Life Index (PsAQOL=25.355 として導出) + [2.367*HAQ-DI]-[0.234*SF-PCS]-[0.244*SF-MCS])、 ここで、HAQ-DI: HAQ-DI スコア (0 ～ 3、0 = 最小の難易度、3 = 極度の難易度)、SF-PCS (スコア範囲 = 0 ～ 100、スコアが高い = 生活の質が向上)、SF-MCS (スコア範囲 = 0 ～ 100、スコアが高いほど生活の質が向上します)。 合計スコアは 0 ～ 10 で、スコアが低いほど反応が良くなります。 スコアが高い = より活発な疾患活動。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。 GRACE 低疾患活動性は GRACE スコア
24週目と52週目
24、28、36、44、および52週での乾癬性関節炎の疾患活動性指数（DAPSA）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24、28、36、44、52 週
DAPSA は PsA の関節ドメインを評価し、次の要素の合計から導き出されました: 圧痛関節数 (0-68)、腫れた関節数 (0-66)、CRP レベル (mg/dL)、痛みの患者評価 (0 -10cm VAS、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み)、および関節炎に対する患者の疾患活動性の全体的な評価 (0 ～ 10cm VAS、0 = 優良、10 = 不良)。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。 評価には、上限または下限のあるスコア範囲がありません。
ベースライン、24、28、36、44、52 週
24週および52週での修正複合乾癬疾患活動指数（mCPDAI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
MCPDAI は 4 つのドメイン (関節、皮膚、腱付着部、および指炎) を評価しました。 mCPDAI スコアは、次の評価を使用して計算されました: 関節 (66 の腫れ関節と 68 の圧痛関節数)、HAQ-DI スコア、PASI、指炎、および付着炎。 各ドメイン内でスコア (0 ～ 3 の範囲) が割り当てられました。ここで、0 = 関与していない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度です。 次に、各ドメインのスコアを合計して、最終的なスコア範囲を 0 ～ 12 にしました。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24週目および52週目の修正複合乾癬性疾患活動指数（mCPDAI）スコアに基づく疾患活動性が低い参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
MCPDAI は 4 つのドメイン (関節、皮膚、腱付着部、および指炎) を評価しました。 mCPDAI スコアは、次の評価を使用して計算されました: 関節 (66 の腫れ関節と 68 の圧痛関節数)、HAQ-DI スコア、PASI、指炎、および付着炎。 各ドメイン内でスコア (0 ～ 3 の範囲) が割り当てられました。ここで、0 = 関与していない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度です。 次に、各ドメインのスコアを合計して、最終的なスコア範囲を 0 ～ 12 にしました。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。 mCPDAI 低疾患活動性は、mCPDAI スコアとして定義されます
24週目と52週目
24週目と52週目に最小限の疾患活動性（MDA）を達成した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
MDA は、PsA の 5 つのドメイン (関節症状、皮膚乾癬、痛みと疾患活動に対する患者の視点、身体機能、および腱鞘炎) を含む疾患活動の満足できる状態を定義する尺度です。 参加者がその訪問で次の 7 つの基準のうち少なくとも 5 つを満たしている場合、参加者はその訪問で PsA MDA を達成したと見なされました: 入札関節数 (68 関節)
24週目と52週目
24週目および52週目で疾患活動性が非常に低い（VLDA）参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
PsA の 5 つのドメイン (関節症状、皮膚乾癬、痛みと疾患活動に対する患者の視点、身体機能、および腱付着部炎) を含む疾患活動の満足できる状態を定義する測定値。 参加者が 7 つの基準すべてを満たした場合、参加者は来院時に VLDA を達成したと見なされました
24週目と52週目
ベースラインで脊椎炎および末梢関節炎を有する参加者の24および52週でのバス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
バス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) は、強直性脊椎炎の 5 つの主要な症状 (疲労、脊椎痛、関節痛、腱付着部炎、定性的な朝のこわばり、定量的な朝のこわばり) に関連する 6 つの質問で構成される自己評価ツールです。 最初の 5 項目は、0 = なしから 10 = 非常に深刻な範囲の 10 センチメートル (cm) VAS で採点されました。 定量的な朝のこわばりは、0=0 時間から 10=2 時間以上の範囲の 10cm VAS で記録されました。 質的および量的な朝のこわばりの 2 つのスコアを平均し、合計 BASDAI スコアは、0 (なし) から 10 (非常に重度) までの各症状の 5 つのスコアの平均でした。 スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示し、ベースラインからの 50% の改善は臨床的に意味があると見なされます。 PsA の主要な関節炎症状として脊椎炎および末梢関節炎を有する参加者のみが BASDAI を完了し、過去 1 週間の症状の程度を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24週目と52週目にBASDAIスコアのベースラインから>= 20%、>=50%、>=70%、および>=90%の改善を達成した参加者の割合。ベースライン
時間枠：24週目と52週目
バス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) は、強直性脊椎炎の 5 つの主要な症状 (疲労、脊椎痛、関節痛、腱付着部炎、定性的な朝のこわばり、定量的な朝のこわばり) に関連する 6 つの質問で構成される自己評価ツールです。 最初の 5 項目は、0 = なしから 10 = 非常に深刻な範囲の 10 センチメートル (cm) VAS で採点されました。 定量的な朝のこわばりは、0=0 時間から 10=2 時間以上の範囲の 10cm VAS で記録されました。 質的および量的な朝のこわばりの 2 つのスコアを平均し、合計 BASDAI スコアは、0 (なし) から 10 (非常に重度) までの各症状の 5 つのスコアの平均でした。 スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示し、ベースラインからの 50% の改善は臨床的に意味があると見なされます。 PsA の主要な関節炎症状として脊椎炎および末梢関節炎を有する参加者のみが BASDAI を完了し、過去 1 週間の症状の程度を示します。
24週目と52週目
24週目および52週目のPASIスコアのベースラインからの変化は、ベースラインで>= 3％のBSA乾癬の関与と> = 2（軽度）のIGAスコアを持つ参加者の中で
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。なしから最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、乾癬の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24週目と52週目にPASI 50反応を達成した参加者の割合で、ベースラインで>=3%のBSA乾癬の関与と>=2 (軽度)のIGAスコアを持つ参加者の中で
時間枠：24週目と52週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。 none から最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 50 反応: PASI スコアがベースラインから 50% 以上改善。
24週目と52週目
24週目と52週目にPASI 75の反応を達成した参加者の割合。ベースラインでBSA乾癬の関与が3%以上、IGAスコアが2以上(軽度)の参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。 none から最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 75 反応: ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善。
24週目と52週目
24週目と52週目にPASI 90反応を達成した参加者の割合で、ベースラインで>=3%のBSA乾癬の関与と>=2 (軽度)のIGAスコアを持つ参加者の中で
時間枠：24週目と52週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。 none から最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 90 反応: ベースラインからの PASI スコアの >=90% の改善。
24週目と52週目
24週目と52週目にPASI 100の反応を達成した参加者の割合で、ベースラインでBSA乾癬の関与が3%以上、IGAスコアが2以上(軽度)の参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。 none から最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 100 反応: ベースラインからの PASI スコアの 100% 改善。
24週目と52週目
24週目と52週目にPASI 75とACR 20の両方の反応を達成した参加者の割合で、ベースラインでBSA乾癬の関与が3%以上でIGAスコアが2以上(軽度)の参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
PASI では、各領域 (頭、体幹、上肢および下肢) が関与する領域の割合で評価され、0 (関与なし) から 6 (90-100% 関与) までの数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑について評価されました。 、それぞれ 0 ～ 4 のスケールで評価されます。PASI は 0 ～ 72 の数値スコアを生成します。 スコアが高い = より深刻な疾患。 PASI 75: ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善。 ACR 20: SJC (66 関節)+TJC (68 関節) で >=20% の改善、および 5 つのうち 3 つで >=20% の改善: 患者の痛みの評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなしから 100 =考えられる最悪の痛み)、疾患活動性の PtGA (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良～100 = 劣る)、疾患活動性の PGA (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎なし ～ 100 = 非常に活動的な関節炎)、患者の身体機能の評価（HAQ-DI -20-質問手段;範囲-0=困難なし～3=課題遂行不能）およびCRP。
24週目と52週目
24週目と52週目にPASI 75と修正PsARC反応の両方を達成した参加者の割合。ベースラインでBSA乾癬の関与が3%以上でIGAスコアが2以上(軽度)の参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
PASI では、各領域 (頭、体幹、上肢および下肢) が関与する領域の割合について個別に評価され、0 (関与なし) から 6 (90-100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結については、およびスケーリング、それぞれ 0 ～ 4 のスケールで評価されます。PASI は、0 ～ 72 の数値スコア範囲を生成します。 スコアが高い = より深刻な疾患。 PASI75 反応: PASI スコアがベースラインから 75% 以上改善。 修正された PsARC 応答: 4 つの基準のうち少なくとも 2 つの改善: SJC および TJC の >=30% の減少、VAS (0-100 mm、0 = 優れた、100 =悪い）、VAS 上の疾患活動性の PGA で 20% 以上の改善（VAS: 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎なし、100 = 非常に活発な関節炎）、および 2 つの関節基準のうち少なくとも 1 つが他の基準で悪化していない。
24週目と52週目
ベースラインでBSA乾癬の関与が3％以上でIGAスコアが2（軽度）以上の参加者のうち、24週目と52週目にIGA反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
乾癬 IGA 応答は、IGA スコアが 0 (クリア) または 1 (最小) であり、IGA 乾癬スコアがベースラインから 2 段階以上低下した場合と定義されました。 IGA は、患者の乾癬および病変の治験責任医師の評価を文書化し、硬結、紅斑、および鱗屑について、それぞれ 5 段階の尺度を使用して等級付けします: 0 (証拠なし)、1 (最小)、2 (軽度)、3 (中等度)、および4 (重度)。 乾癬のIGAスコアは、硬結、紅斑、およびスケーリングスコアの平均に基づいていました。 参加者の乾癬は、クリア (0)、最小 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、または重度 (4) として評価されました。
24週目と52週目
ベースラインで>=3%のBSA乾癬の関与と>=2(軽度)のIGAスコアを持つ参加者のうち、24週目と52週目にIGAスコア0(クリア)を達成した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
乾癬 IGA 応答は、IGA スコアが 0 (クリア) または 1 (最小) であり、IGA 乾癬スコアがベースラインから 2 段階以上低下した場合と定義されました。 IGA は、患者の乾癬および病変の治験責任医師の評価を文書化し、硬結、紅斑、および鱗屑について、それぞれ 5 段階の尺度を使用して等級付けします: 0 (証拠なし)、1 (最小)、2 (軽度)、3 (中等度)、および4 (重度)。 乾癬のIGAスコアは、硬結、紅斑、およびスケーリングスコアの平均に基づいていました。 参加者の乾癬は、クリア (0)、最小 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、または重度 (4) として評価されました。
24週目と52週目
ベースラインで DLQI スコアが 1 を超え、BSA 乾癬の関与が 3% を超え、IGA スコアが 2 を超える (軽度) 参加者のうち、24 週目および 52 週目に DLQI スコアが 0 または 1 を達成した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 0 または 1 の DLQI スコアは、乾癬が患者の生活にまったく影響を与えなかったことを示します。
24週目と52週目
DLQIスコア>=5、>=3%のBSA乾癬関与および>=2(軽度)のIGAスコアを持つ参加者のうち、24週目および52週目にDLQIスコアのベースラインから>=5ポイントの改善を達成した参加者の割合ベースライン
時間枠：24週目と52週目
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 5 ポイントの改善は、臨床的に意味があると見なされました。
24週目と52週目
24週目および52週目のDLQIスコアのベースラインからの変化は、ベースラインで>= 3％のBSA乾癬の関与と> = 2（軽度）のIGAスコアを持つ参加者の中で
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 ベースラインからの負の変化は、乾癬の影響を受けた生活の質の改善を示しています。
ベースライン、24週目および52週目
52週目の修正vdH-Sスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと52週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインと52週目
24週目から52週目までの修正vdH-Sスコアの合計の変化
時間枠：24週から52週まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。
24週から52週まで
52週目の修正vdH-S浸食スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと52週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインと52週目
24週目から52週目までの修正vdH-Sびらんスコアの変化
時間枠：24週から52週まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。
24週から52週まで
52週目の修正vdH-S JSNスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと52週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインと52週目
24 週目から 52 週目までの修正 vdH-S JSN スコアの変化
時間枠：24週から52週まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。
24週から52週まで
52週目の地域および損傷の種類別の修正vdH-Sスコアのベースラインからの変化（すなわち、手の侵食、手のJSN、足の侵食、足のJSNサブスコア）
時間枠：ベースラインと52週目
修正 vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、手びらんスコアの最大値 200、および 2 フィートの 12 関節について、0 (びらんなし) ～ 5 (骨の完全な崩壊) に従ってスコア化された、手の 40 の関節 (手のびらんスコア) におけるびらんの重症度の要約です。 (足関節の両側は同じ 0 ～ 5 スケールで等級付けされるため、足関節の最大びらんスコアは 10 です)、最大足びらんスコアは 120 です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従って採点され、最大手 JSN スコアは 160、最大足 JSN スコアは48. スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 ハンド スコア (ハンド浸食スコアとハンド JSN スコアの合計) は 0 ～ 360、フット スコア (フット ビロージョン スコアとフット JSN スコアの合計) は 0 ～ 168 です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。
ベースラインと52週目
変化のある参加者の割合
時間枠：52週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
52週目
変化のある参加者の割合
時間枠：52週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
52週目
変化のある参加者の割合
時間枠：52週目
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
52週目
52週目のベースラインからの（SDC）に基づく、放射線学的進行のない参加者の割合
時間枠：52週目
修正 vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節侵食スコアは、表面積に従って 0 (侵食なし) から 5 (骨の完全な崩壊) までの 40 の関節と 2 フィートの 12 の関節 (足関節の両側に等級付けされる) の侵食の重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 スケールであるため、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 SDC は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されました。 放射線学的進行なしは、修正されたvdH-Sスコアのベースラインからの変化として定義されました
52週目
52週目のベースラインからの（SDC）に基づくX線撮影による関節びらんの進行がない参加者の割合
時間枠：52週目
修正された vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に応じて 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) までの 40 の関節におけるびらんの重症度の要約であり、2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側は同じ 0 で評価されます) -5 スケールであるため、足関節の最大侵食スコアは 10 であり、最大侵食スコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従って採点され、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 SDC は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されました。 X線写真なしでは、関節びらんの進行は、修正vdH-Sびらんスコアのベースラインからの変化として定義されました
52週目
52週目のベースラインからの（SDC）に基づく放射線学的JSN進行のない参加者の割合
時間枠：52週目
修正された vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に応じて 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) までの 40 の関節におけるびらんの重症度の要約であり、2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側は同じ 0 で評価されます) -5 スケールであるため、足関節の最大侵食スコアは 10 であり、最大侵食スコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従って採点され、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 SDC は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されました。 X線撮影なしのJSNの進行は、修正vdH-S JSNスコアのベースラインからの変化として定義されました
52週目
ベースラインおよび週52でのカップ内の鉛筆または肉眼的骨溶解変形を有する参加者の割合
時間枠：ベースラインと52週目
カップに鉛筆を入れた参加者の割合または総骨溶解変形が報告されました。 Pencil in Cup または Gross Osteolytis Deformities は、乾癬性関節炎に特有の X 線写真の特徴です。
ベースラインと52週目
24週目と52週目のSF-36 PCSスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 PCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24週目および52週目のSF-36 MCSスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 MCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24週および52週でのSF-36スケールの基準ベースのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 これには、身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康の 8 つのサブスケールが含まれていました。 SF-36 の各サブスケールのスコア 0 ～ 100 (スコアが高いほど生活の質が高いことを示す) は、米国の一般的な人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されました。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24 週目および 52 週目に SF-36 PCS スコアでベースラインから 5 ポイント以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 PCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 スコアが高いほど転帰が良好であることを示し、5 ポイントの増加は臨床的に意味があると見なされます。
24週目と52週目
24 週目および 52 週目に SF-36 MCS スコアでベースラインから 5 ポイント以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 MCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 スコアが高いほど転帰が良好であることを示し、5 ポイントの増加は臨床的に意味があると見なされます。
24週目と52週目
24週目および52週目のFACIT-Fatigueスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
FACIT-Fatigue は、自己申告による疲労感、衰弱、および疲労による通常の活動の困難を評価するアンケートです。 サブスケールは、疲労を測定する 13 項目の測定器で構成されています。 13 項目のそれぞれに、まったくない (=0)、少し (=1)、やや (=2)、かなり (=3)、非常に (=4) の 5 つの回答カテゴリのセットがあります。 合計 FACIT-Fatigue サブスケール スコアは、13 項目のスコア (予約スコア [4 - スコア]) の合計として計算され、範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は、疲労の改善を示しています。 より高いスコアがより良い機能またはより少ない疲労を表すスケールを提供するために、必要に応じて項目に逆スコアが付けられました。
ベースライン、24週目および52週目
24 週目および 52 週目で FACIT 疲労スコアの改善においてベースラインから >=4 ポイントの改善を達成した参加者の割合
時間枠：24週目と52週目
FACIT-Fatigue は、自己申告による疲労感、衰弱、および疲労による通常の活動の困難を評価するアンケートです。 サブスケールは、疲労を測定する 13 項目の測定器で構成されています。 13 項目のそれぞれに、まったくない (=0)、少し (=1)、やや (=2)、かなり (=3)、非常に (=4) の 5 つの回答カテゴリのセットがあります。 合計 FACIT-Fatigue サブスケール スコアは、13 項目のスコア (予約スコア [4 - スコア]) の合計として計算され、範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 より高いスコアがより良い機能またはより少ない疲労を表すスケールを提供するために、必要に応じて項目に逆スコアが付けられました。
24週目と52週目
24 週目および 52 週目での EQ-5D-5L のベースラインからの変化: EQ-VAS
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
EQ-5D-5L は、回答者が自己完結できるように設計された、健康転帰の尺度として使用するための 2 部構成の手段です。 EQ-5D-5L 記述システムと EQ VAS で構成されます。 EQ VAS 自己評価は、完了時の全体的な健康状態に関する回答者自身の評価を、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) のスケールで垂直線 VAS に記録します。 ）。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、ベースラインからのプラスの変化は健康状態の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24 週目および 52 週目における EQ-5D-5L のベースラインからの変化: EQ-5D 指数
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
EQ-5D-5L は、回答者が自己完結できるように設計された、健康転帰の尺度として使用するための 2 部構成の手段です。 EQ-5D-5L 記述システムと EQ VAS で構成されます。 EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 それぞれに 5 つのレベルの問題があります (1 - 問題なし、2 - わずかな問題、3 - 中程度の問題、4 - 深刻な問題、5 - 極端な問題)。 参加者は、自分の「今日」の健康状態に最も適合する回答を考慮して、5 次元のそれぞれについて回答を選択します。 応答を使用して加重要約指数 (EQ-5D 指数) を生成しました。この指数は 0 (死亡) から 1.00 (完全な健康状態) の範囲です。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、ベースラインからのプラスの変化は健康状態が改善されたことを示します。
ベースライン、24週目および52週目
24週目と52週目の仕事の生産性と活動障害（WPAI）アンケートスコア（欠勤率）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24 週目と 52 週目の WPAI スコア (作業中の障害率) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24 週目および 52 週目における WPAI スコア (全体的な作業障害の割合) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
24 週目および 52 週目における WPAI スコア (仕事以外での活動障害の割合) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目および52週目
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、24週目および52週目
52、68、76、84、100 週目に ACR 20 反応を達成した参加者の割合
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
ACR 20 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 20% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 20% 以上の改善と定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
52週、68週、76週、84週、100週
52、68、76、84、100 週目に ACR 50 反応を達成した参加者の割合
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
ACR 50 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 50% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 50% 以上の改善として定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
52週、68週、76週、84週、100週
52、68、76、84、100 週目に ACR 70 反応を達成した参加者の割合
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
ACR 70 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 70% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 70% 以上の改善と定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
52週、68週、76週、84週、100週
52、68、76、84、100 週目の ACR コンポーネント
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
ACR の構成要素には、腫れた関節数 (66 関節)、圧痛関節数 (68 関節)、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み) を使用した患者の痛みの評価、患者の全体的な評価が含まれます。疾患活動性 (関節炎、VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 優良、10 = 劣る)、医師による疾患活動性の総合評価 (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 関節炎活動なし、10 = 非常に活発な関節炎)、患者の健康評価アンケートの障害指数によって測定される身体機能の評価 (HAQ-DI; 8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段; 範囲: 0-3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない) 、および CRP (mg/dL)。
52週、68週、76週、84週、100週
52、68、76、84、100 週目の ACR コンポーネントのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52、68、76、84、100週
ACR の構成要素には、腫れた関節数 (66 関節)、圧痛関節数 (68 関節)、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み) を使用した患者の痛みの評価、患者の全体的な評価が含まれます。疾患活動性 (関節炎、VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 優良、10 = 劣る)、医師による疾患活動性の総合評価 (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 関節炎活動なし、10 = 非常に活発な関節炎)、患者の健康評価アンケートの障害指数によって測定される身体機能の評価 (HAQ-DI; 8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段; 範囲: 0-3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない) 、および CRP (mg/dL)。
ベースライン、52、68、76、84、100週
52、68、76、84、および100週でのACRコンポーネントのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、52、68、76、84、100週
ACR の構成要素には、腫れた関節数 (66 関節)、圧痛関節数 (68 関節)、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み) を使用した患者の痛みの評価、患者の全体的な評価が含まれます。疾患活動性 (関節炎、VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 優良、10 = 劣る)、医師による疾患活動性の総合評価 (VAS; 0 ～ 10 cm、0 = 関節炎活動なし、10 = 非常に活発な関節炎)、患者の健康評価アンケートの障害指数によって測定される身体機能の評価 (HAQ-DI; 8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段; 範囲: 0-3、0 = 困難なし、3 = その領域でタスクを実行できない) 、および CRP (mg/dL)。
ベースライン、52、68、76、84、100週
52週目にACR 20反応を達成した参加者のうち、100週目にACR 20反応を維持した参加者の割合
時間枠：100週目
ACR 20 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 20% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 20% 以上の改善と定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
100週目
52週目にACR 50の反応を達成した参加者のうち、100週目にACR 50の反応を維持した参加者の割合
時間枠：100週目
ACR 50 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 50% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 50% 以上の改善として定義されました。 VAS (0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)、患者の疾患活動性の総合評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、医師による疾患の総合評価活動 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎の活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 の質問の手段として定義; 範囲: 0 ～ 3 、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す)、および CRP。
100週目
52週目にACR 70の反応を達成した参加者のうち、100週目にACR 70の反応を維持した参加者の割合
時間枠：100週目
ACR 70 の反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) の両方でベースラインから 70% 以上の改善、および 5 つの評価のうち 3 つでベースラインから 70% 以上の改善と定義されました。 VAS (0 ～ 100 ミリメートル [mm]、0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み) を使用して、疾患活動性の患者の全体的な評価 (関節炎、VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優れている、100 = 悪い)、医師の全体的な評価疾患活動性の評価 (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎)、HAQ-DI によって測定された身体機能の患者の評価 (8 つの機能領域を評価する 20 質問の手段として定義; 範囲: 0-3、0 = 困難がないことを示す、3 = その領域でタスクを実行できないことを示す）、および CRP。
100週目
52、68、76、84、100 週目の HAQ-DI スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52、68、76、84、100週
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、握る、日常生活動作) の課題を遂行する際の難易度を評価する 20 の質問項目です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど、機能が優れていることを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、身体機能の改善を示します。
ベースライン、52、68、76、84、100週
ベースラインで HAQ-DI スコア >=0.35 の参加者のうち、52、68、76、84、および 100 週目に HAQ-DI スコアで臨床的に意味のある改善 (ベースラインから >=0.35 の改善) を達成した参加者の割合
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、握る、日常生活動作) の課題を遂行する際の難易度を評価する 20 の質問項目です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど機能が向上していることを示し、ベースラインからの HAQ-DI スコアの 0.35 の減少は有意な改善を示します。
52週、68週、76週、84週、100週
52週目にHAQ-DI応答を達成した参加者のうち、100週目にHAQ-DI応答を維持した参加者の割合（HAQ-DIスコアのベースラインから0.35以上の改善）
時間枠：100週目
HAQ-DI スコアは、参加者の機能状態を評価します。 これは、8 つの機能領域 (着替え、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、握る、日常生活動作) の課題を遂行する際の難易度を評価する 20 の質問項目です。 各機能領域の回答は、0 = 問題がないことを示すから 3 = その領域でタスクを実行できないことを示すまでスコア化されました。 合計 HAQ スコアは、0 ～ 3 の範囲の計算されたカテゴリ スコアの平均です。ここで、0 は難易度が最も低く、3 は難易度が非常に高いです。 スコアが低いほど機能が向上していることを示し、ベースラインからの HAQ-DI スコアの 0.35 の減少は有意な改善を示します。
100週目
52、68、76、84、100週目にDAS28（CRP）反応を達成した参加者の割合
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 DAS28 (CRP) 応答基準は次のように定義されました。良好な応答: 1.2 改善。中等度の反応: 来院時に 3.2 を超え、1.2 を超える改善または 0.6 ～ 1.2 の改善。無反応：来院時5.1
52週、68週、76週、84週、100週
52、68、76、84、100週目にDAS28（CRP）寛解を達成した参加者の割合
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 値は 0=最高から 10=最低です。 DAS28（CRP）寛解はDAS28（CRP）値として定義されました
52週、68週、76週、84週、100週
52、68、76、84、および100週でのDAS28（CRP）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52、68、76、84、100週
CRP に基づく DAS28 は、圧痛関節 (28 関節)、腫れた関節 (28 関節)、CRP、および疾患活動性に関する患者の全体的な評価を組み合わせた指標です。 28 関節のセットは、右上肢と左上肢の肩、肘、手首、中手指節 (MCP) MCP1 から MCP5、近位指節間 (PIP) PIP1 から PIP5 関節の評価に基づいています。右下肢と左下肢の膝関節。 値は 0=最高から 10=最低です。 ベースラインからの負の変化は、関節炎の改善を示します。
ベースライン、52、68、76、84、100週
52、68、76、84、100週目に修正乾癬性関節炎レスポンダー基準（PsARC）に基づいて反応を達成した参加者の割合
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
修正された PsARC 応答は、4 つの基準のうち少なくとも 2 つの改善として定義されました: >= 30% の腫れた関節数の減少、>= 30% の圧痛関節数の減少、>= 患者の全体的な疾患活動性評価の 20% の改善 ( VAS (0-100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、VAS (VAS: 0-100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 =非常に活発な関節炎）、および他の基準に悪化のない2つの関節基準の少なくとも1つ。
52週、68週、76週、84週、100週
ベースラインでの付着炎（LEI）のある参加者のうち、52、76、および100週目に付着炎（LEI）が解消した参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
腱炎は、PsA の参加者の腱炎を評価するために開発されたツールである LEI を使用して評価されました。 、左右内側大腿顆、および左右アキレス腱挿入。 付着炎指数スコアは、0 (圧痛を伴う 0 部位) から 6 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 6 部位) までの 6 つの評価部位の合計スコアです。 ベースライン後の訪問での 0 の LEI スコアは、ベースライン LEI > 0 の場合に付着炎の解消を示します。
52週、76週、100週
ベースラインで腱炎のある参加者の52、76、および100週での腱炎スコア（LEIに基づく）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
腱炎は、PsA の参加者の腱炎を評価するために開発されたツールである LEI を使用して評価されました。 、左右内側大腿顆、および左右アキレス腱挿入。 付着炎指数スコアは、0 (圧痛を伴う 0 部位) から 6 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 6 部位) までの 6 つの評価部位の合計スコアです。 ベースラインからの負の変化は、付着炎の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
ベースラインでの指炎のある参加者のうち、52、76、および100週目に指炎が解消した参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
指炎の存在と重症度は、指ごとに 0 ～ 3 のスコアリング システム (0 - 指炎なし、1 - 軽度の指炎、2 - 中等度の指炎、および 3 - 重度の指炎) を使用して、両方の手と足で評価されました。 結果を合計して、0 ～ 60 の範囲の最終スコアを作成しました。スコアが高いほど、より重度の指炎を示します。 指炎の解消は、ベースラインの指炎スコアが 0 を超える 0 の指炎スコアとして定義されました。
52週、76週、100週
ベースラインでの指炎の参加者における52、76、および100週での指炎スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
指炎の存在と重症度は、指ごとに 0 ～ 3 のスコアリング システム (0 - 指炎なし、1 - 軽度の指炎、2 - 中等度の指炎、および 3 - 重度の指炎) を使用して、両方の手と足で評価されました。 結果を合計して、0 ～ 60 の範囲の最終スコアを作成しました。スコアが高いほど、より重度の指炎を示します。 ベースラインからの負の変化は、指炎の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、100週目のPASDASスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
PASDAS (0 ～ 10 のスコア範囲、スコアが高いほど疾患が重症であることを示す) は、患者の疾患活動性 (関節炎および乾癬、VAS [0 ～ 100 mm、0 = 優良および 100 =不良)、医師の疾患活動性総合評価(VAS [0-100 mm、0=関節炎活動なし、100=非常に活発な関節炎]を使用)、腫れた関節数(0-66関節)、圧痛関節数(0-68) CRP (mg/L)、LEI に基づく付着炎 (0 = 圧痛のある 0 部位から 6 = 最悪のスコア; 圧痛のある 6 部位)、圧痛性指炎数 (0 ～ 3 の各桁のスコア [ここで 0 = なし)優しさと 3 = 極度の優しさ] および 0 から 1 に再コーディングし、スコア > 0 は 1 に等しい)、および SF-36 健康調査のスコア範囲 0 から 100 の PCS スコア (スコアが高いほど生活の質が高い)。 疾患活動性のカットオフは、3.2 (低) から 5.4 (高) でした。 ベースラインからの負の変化は、全体的な疾患活動性の改善を示しています。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および100週のPASDASに基づく、疾患活動性が低いまたは非常に低い参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
PASDAS (0 ～ 10 のスコア範囲、スコアが高いほど重症度が高いことを示す) は、疾患活動性 (関節炎および乾癬、VAS [0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良) を使用して、PtGA を組み合わせた全体的な疾患活動性の複合スコアです。 )、疾患活動性の PGA (VAS [0 ～ 100 mm、0 = 関節炎活動なし、100 = 非常に活発な関節炎] を使用)、腫れた関節数 (0 ～ 66 関節)、圧痛関節数 (0 ～ 68 関節)、CRP (mg/L)、LEI に基づく付着炎 (0 = 圧痛のある 0 部位から 6 = 最悪のスコア; 圧痛のある 6 部位)、圧痛性指炎数 (0 ～ 3 の各桁のスコア [ここで、0 = 圧痛なし、3 =極度の圧痛] および 0 から 1 への記録 (スコア > 0 は 1 に等しい)、および SF-36 健康調査のスコア範囲 0 から 100 の PCS スコア (スコアが高いほど生活の質が高い)。 疾患活動性のカットオフは、3.2 (低) から 5.4 (高) でした。 ベースラインからの負の変化は、全体的な疾患活動性の改善を示しています。 低: パスダス
52週、76週、100週
52、76、100週目のGRAPPA総合スコア（GRACE）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
GRACE インデックスは、TJC (0-68) および SJC (0-66)、HAQ-DI (0-3)、患者の疾患の全体的な評価から導出された、Arithmetic Mean of Desirability Function (AMDF) から変換された複合 PsA 疾患活動性スコアです。関節炎および乾癬に対する活動 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 劣る)、皮膚疾患の活動性に関する患者の評価 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 劣る)、関節炎に対する患者の疾患活動性の全体的な評価 ( 0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、PASI (0 ～ 72)、および PsA Quality of Life Index (PsAQOL=25.355 として導出) + [2.367*HAQ-DI]-[0.234*SF-PCS]-[0.244*SF-MCS])、 ここで、HAQ-DI: HAQ-DI スコア (0 ～ 3、0 = 最小の難易度、3 = 極度の難易度)、SF-PCS (スコアの範囲は 0 ～ 100、スコアが高い = 生活の質が向上)、SF-MCS (スコア0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上します)。 合計スコアは 0 ～ 10 で、スコアが低いほど反応が良くなります。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および100週での乾癬および乾癬性関節炎複合体（GRACE）スコアインデックスの研究および評価のグループに基づく、疾患活動性の低い参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
GRACE インデックスは、TJC (0-68) および SJC (0-66)、HAQ-DI (0-3)、疾患活動性の PtGA から導出された、Arithmetic Mean of Desirability Function (AMDF) から変換された複合 PsA 疾患活動性スコアです。関節炎および乾癬 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、患者の皮膚疾患活動性評価 (0 ～ 100 mm、0 = 優良、100 = 不良)、関節炎の疾患活動性の PtGA (0 ～ 100 mm 、0 = 優良、100 = 不良)、PASI (0-72)、および PsA Quality of Life Index (PsAQOL=25.355 として導出) + [2.367*HAQ-DI]-[0.234*SF-PCS]-[0.244*SF-MCS])、 ここで、HAQ-DI: HAQ-DI スコア (0 ～ 3、0 = 最小の難易度、3 = 極度の難易度)、SF-PCS (スコア範囲 = 0 ～ 100、スコアが高い = 生活の質が向上)、SF-MCS (スコア範囲 = 0 ～ 100、スコアが高いほど生活の質が向上します)。 合計スコアは 0 ～ 10 で、スコアが低いほど反応が良くなります。 スコアが高い = より活発な疾患活動。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。 GRACE 低疾患活動性は GRACE スコア
52週、76週、100週
52、68、76、84、100 週目の DAPSA のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52、68、76、84、100週
DAPSA は PsA の関節ドメインを評価し、次の成分の合計から導出されました: 圧痛関節数 (0-68)、腫れ関節数 (0-66)、CRP レベル (mg/dL、値)
ベースライン、52、68、76、84、100週
52、68、76、84、および100週でのDAPSAに基づく、疾患活動性または寛解が低い参加者の割合
時間枠：52週、68週、76週、84週、100週
DAPSA は PsA の関節ドメインを評価し、次の要素の合計から導き出されました: 圧痛関節数 (0-68)、腫れた関節数 (0-66)、CRP レベル (mg/dL)、痛みの患者評価 (0 -10 cm VAS、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み)、および関節炎に対する患者の疾患活動性の全体的な評価 (0 ～ 10 cm VAS、0 = 優良、10 = 不良)。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 評価には、上限または下限のあるスコア範囲がありません。 低: DAPSA
52週、68週、76週、84週、100週
52、76、100 週目の mCPDAI スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
MCPDAI は 4 つのドメイン (関節、皮膚、腱付着部、および指炎) を評価しました。 mCPDAI スコアは、次の評価を使用して計算されました: 関節 (66 の腫れ関節と 68 の圧痛関節数)、HAQ-DI スコア、PASI、指炎、および付着炎。 各ドメイン内でスコア (0 ～ 3 の範囲) が割り当てられました。ここで、0 = 関与していない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度です。 次に、各ドメインのスコアを合計して、最終的なスコア範囲を 0 ～ 12 にしました。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および 100 週目の mCPDAI に基づく疾患活動性が低い参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
MCPDAI は 4 つのドメイン (関節、皮膚、腱付着部、および指炎) を評価しました。 mCPDAI スコアは、次の評価を使用して計算されました: 関節 (66 の腫れ関節と 68 の圧痛関節数)、HAQ-DI スコア、PASI、指炎、および付着炎。 各ドメイン内でスコア (0 ～ 3 の範囲) が割り当てられました。ここで、0 = 関与していない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度です。 次に、各ドメインのスコアを合計して、最終的なスコア範囲を 0 ～ 12 にしました。 スコアが高いほど、疾患活動が活発であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、PsA 疾患活動性の改善を示します。 mCPDAI 低疾患活動性は、mCPDAI スコアとして定義されます
52週、76週、100週
52、76、100 週目に最小の疾患活動性 (MDA) を達成した参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
MDA は、PsA の 5 つのドメイン (関節症状、皮膚乾癬、痛みと疾患活動に対する患者の視点、身体機能、および腱鞘炎) を含む疾患活動の満足できる状態を定義する尺度です。 参加者がその訪問で次の 7 つの基準のうち少なくとも 5 つを満たしている場合、参加者はその訪問で PsA MDA を達成したと見なされました: 入札関節数 (68 関節)
52週、76週、100週
52、76、および100週でVLDAを有する参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
PsA の 5 つのドメイン (関節症状、皮膚乾癬、痛みと疾患活動に対する患者の視点、身体機能、および腱付着部炎) を含む疾患活動の満足できる状態を定義する測定値。 参加者が 7 つの基準すべてを満たした場合、参加者は来院時に VLDA を達成したと見なされました
52週、76週、100週
脊椎炎および末梢関節炎の参加者の52、76、および100週でのBASDAIスコアのベースラインからの変化、およびベースラインでのBASDAIスコア> 0
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
バス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) は、強直性脊椎炎の 5 つの主要な症状 (疲労、脊椎痛、関節痛、腱付着部炎、定性的な朝のこわばり、定量的な朝のこわばり) に関連する 6 つの質問で構成される自己評価ツールです。 最初の 5 項目は、0 = なしから 10 = 非常に深刻な範囲の 10 センチメートル (cm) VAS で採点されました。 定量的な朝のこわばりは、0=0 時間から 10=2 時間以上の範囲の 10cm VAS で記録されました。 質的および量的な朝のこわばりの 2 つのスコアを平均し、合計 BASDAI スコアは、0 (なし) から 10 (非常に重度) までの各症状の 5 つのスコアの平均でした。 スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示し、ベースラインからの 50% の改善は臨床的に意味があると見なされます。 PsA の主要な関節炎症状として脊椎炎および末梢関節炎を有する参加者のみが BASDAI を完了し、過去 1 週間の症状の程度を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
脊椎炎および末梢関節炎およびBASDAIスコアを有する参加者のうち、52、76および100週目にBASDAIスコアのベースラインから>= 20%、>=50%、>=70%、および>=90%の改善を達成した参加者の割合 >ベースラインで 0
時間枠：52週、76週、100週
バス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) は、強直性脊椎炎の 5 つの主要な症状 (疲労、脊椎痛、関節痛、腱付着部炎、定性的な朝のこわばり、定量的な朝のこわばり) に関連する 6 つの質問で構成される自己評価ツールです。 最初の 5 項目は、0 = なしから 10 = 非常に深刻な範囲の 10 センチメートル (cm) VAS で採点されました。 定量的な朝のこわばりは、0=0 時間から 10=2 時間以上の範囲の 10cm VAS で記録されました。 質的および量的な朝のこわばりの 2 つのスコアを平均し、合計 BASDAI スコアは、0 (なし) から 10 (非常に重度) までの各症状の 5 つのスコアの平均でした。 スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示し、ベースラインからの 50% の改善は臨床的に意味があると見なされます。 PsA の主要な関節炎症状として脊椎炎および末梢関節炎を有する参加者のみが BASDAI を完了し、過去 1 週間の症状の程度を示します。
52週、76週、100週
52、76、および100週目のPASIスコアのベースラインからの変化は、ベースラインで>= 3％のBSA乾癬の関与と> = 2（軽度）のIGAスコアを持つ参加者の間で
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。なしから最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 ベースラインからの負の変化は、乾癬の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および 100 週目に PASI 50 反応を達成した参加者の割合。ベースラインで BSA 乾癬の関与が 3% 以上で、IGA スコアが 2（軽度）以上の参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。 none から最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 50 反応: PASI スコアがベースラインから 50% 以上改善。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目に PASI 75 反応を達成した参加者の割合。ベースラインで BSA 乾癬の関与が 3% 以上で、IGA スコアが 2（軽度）以上の参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。 none から最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 75 反応: ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目に PASI 90 反応を達成した参加者の割合。ベースラインで BSA 乾癬の関与が 3% 以上で、IGA スコアが 2（軽度）以上の参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。 none から最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 90 反応: ベースラインからの PASI スコアの >=90% の改善。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目に PASI 100 反応を達成した参加者の割合。ベースラインで BSA 乾癬への関与が 3% 以上で IGA スコアが 2（軽度）以上の参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
PASI は、乾癬の重症度と治療への反応を評価および等級付けするためのツールです。 PASIでは、体は頭、体幹、上肢、下肢の4つの領域に分けられます。 各領域は、関与する領域のパーセンテージについて個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑については、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価されました。 none から最大の重大度です。 PASI 数値スコアの範囲は 0 (乾癬なし) から 72 までです。 スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 PASI 100 反応: ベースラインからの PASI スコアの 100% 改善。
52週、76週、100週
52、76、100 週目に PASI 75 と ACR 20 の両方の反応を達成した参加者の割合。ベースラインで BSA 乾癬の関与が 3% 以上で IGA スコアが 2（軽度）以上の参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
PASI では、各領域 (頭、体幹、上肢および下肢) が関与する領域の割合で評価され、0 (関与なし) から 6 (90 ～ 100% 関与) の数値スコアに変換され、紅斑、硬結、および鱗屑について評価されました。 、それぞれが 0 から 4 のスケールで評価されます。 PASI は、0 から 72 までの数値スコアを生成します。 スコアが高い = より深刻な疾患。 PASI 75: ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善。 ACR 20: 腫れた関節数 (SJC) (66 関節) + 圧痛関節数 (TJC) (68 関節) で >=20% の改善、および 5 つのうち 3 つの点で >=20% の改善: 患者の痛みの評価 (VAS; 0- 100 mm、0 = 痛みなし～100 = 考えられる最悪の痛み)、疾患活動性の PtGA (VAS; 0 ～ 100 mm、0 = 優良～100 = 劣る)、疾患活動性の PGA (VAS; 0 ～ 100 mm、0 =関節炎なし～100=非常に活発な関節炎)、患者の身体機能の評価(HAQ-DI -20-質問手段;範囲-0=困難なし～3=作業不能)およびCRP。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目に PASI 75 および修正 PsARC 応答の両方を達成した参加者の割合 (ベースラインで BSA 乾癬の関与が 3% 以上で IGA スコアが 2 (軽度) 以上の参加者の割合)
時間枠：52週、76週、100週
PASI では、各領域 (頭、体幹、上肢および下肢) が関与する領域の割合について個別に評価され、0 (関与なし) ～ 6 (90 ～ 100% 関与) の範囲の数値スコアに変換され、紅斑、硬結については、およびスケーリングであり、それぞれ 0 ～ 4 のスケールで評価されます。 PASI は、0 から 72 までの数値スコア範囲を生成します。 スコアが高い = より深刻な疾患。 PASI 75 反応: ベースラインからの PASI スコアの 75% 以上の改善。 修正された PsARC 応答: 4 つの基準のうち少なくとも 2 つの改善: SJC および TJC の >=30% の減少、VAS (0-100 mm、0 = 優れた、100 =悪い）、VAS 上の疾患活動性の PGA で 20% 以上の改善（VAS: 0 ～ 100 mm、0 = 関節炎なし、100 = 非常に活発な関節炎）、および 2 つの関節基準のうち少なくとも 1 つが他の基準で悪化していない。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目に IGA 反応があった参加者の割合。ベースラインで BSA 乾癬の関与が 3% 以上で、IGA スコアが 2（軽度）以上の参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
乾癬 IGA 応答は、IGA スコアが 0 (クリア) または 1 (最小) であり、IGA 乾癬スコアがベースラインから 2 段階以上低下した場合と定義されました。 IGA は、患者の乾癬および病変の治験責任医師の評価を文書化し、硬結、紅斑、および鱗屑について、それぞれ 5 段階の尺度を使用して等級付けします: 0 (証拠なし)、1 (最小)、2 (軽度)、3 (中等度)、および4 (重度)。 乾癬のIGAスコアは、硬結、紅斑、およびスケーリングスコアの平均に基づいていました。 参加者の乾癬は、クリア (0)、最小 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、または重度 (4) として評価されました。 IGA 反応は、0 または 1 の IGA スコアを達成し、ベースラインから 2 段階以上低下することとして定義されます。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目に IGA スコアが 0（クリア）の参加者の割合（ベースラインで BSA 乾癬の関与が 3% 以上、IGA スコアが 2（軽度）以上の参加者の割合）
時間枠：52週、76週、100週
乾癬 IGA 応答は、IGA スコアが 0 (クリア) または 1 (最小) であり、IGA 乾癬スコアがベースラインから 2 段階以上低下した場合と定義されました。 IGA は、患者の乾癬および病変の治験責任医師の評価を文書化し、硬結、紅斑、および鱗屑について、それぞれ 5 段階の尺度を使用して等級付けします: 0 (証拠なし)、1 (最小)、2 (軽度)、3 (中等度)、および4 (重度)。 乾癬のIGAスコアは、硬結、紅斑、およびスケーリングスコアの平均に基づいていました。 参加者の乾癬は、クリア (0)、最小 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、または重度 (4) として評価されました。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目に DLQI スコアが 1 を超え、BSA 乾癬の関与が 3% を超え、ベースラインで IGA スコアが 2 (軽度) の参加者のうち、DLQI スコアが 0 または 1 であった参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 0 または 1 の DLQI スコアは、乾癬が患者の生活にまったく影響を与えなかったことを示します。
52週、76週、100週
DLQI スコア >=5、>=3% BSA 乾癬の関与および >=2 の IGA スコア (軽度) ベースラインで
時間枠：52週、76週、100週
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 5 ポイントの改善は、臨床的に意味があると見なされました。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目の DLQI スコアのベースラインからの変化は、ベースラインで >=3% BSA 乾癬の関与および >=2 (軽度) の IGA スコアを持つ参加者の中で
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、乾癬が日常生活に与える影響に関する患者の視点を評価するために使用される 10 項目の質問票です。 各項目は 4 段階で採点され (0 = まったくない / 関連がない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に高い)、合計点 (0 ～ 30) は、 10 アイテム。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 ベースラインからの負の変化は、乾癬の影響を受けた生活の質の改善を示しています。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
ベースラインから100週までの修正vdH-Sスコアの変化
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインから100週目まで
52 週目から 100 週目までの合計修正 vdH-S スコアの変化
時間枠：52週から100週まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。
52週から100週まで
ベースラインから100週までの修正vdH-sびらんスコアの変化
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインから100週目まで
52週から100週までの修正vdH-sびらんスコアの変化
時間枠：52週から100週まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
52週から100週まで
ベースラインから 100 週目までの修正 vdH-s JSN スコアの変化
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインから100週目まで
修正vdH-s JSNスコアの52週から100週への変化
時間枠：52週から100週まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
52週から100週まで
ベースラインから 100 週目までの地域および損傷の種類別の修正 vdH-S スコアの変化 (すなわち、手の侵食、手の JSN、足の侵食、足の JSN サブスコア)
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正 vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、手びらんスコアの最大値 200、および 2 フィートの 12 関節について、0 (びらんなし) ～ 5 (骨の完全な崩壊) に従ってスコア化された、手の 40 の関節 (手のびらんスコア) におけるびらんの重症度の要約です。 (足関節の両側は同じ 0 ～ 5 スケールで等級付けされるため、足関節の最大びらんスコアは 10 です)、最大足びらんスコアは 120 です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従って採点され、最大手 JSN スコアは 160、最大足 JSN スコアは48. スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 ハンド スコア (ハンド浸食スコアとハンド JSN スコアの合計) は 0 ～ 360、フット スコア (フット ビロージョン スコアとフット JSN スコアの合計) は 0 ～ 168 です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。
ベースラインから100週目まで
変化のある参加者の割合
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインから100週目まで
変化のある参加者の割合
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインから100週目まで
変化のある参加者の割合
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に従って 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) および 2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側が等級付けされている) に応じて採点された、手の 40 の関節におけるびらんの重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 のスケールで、したがって、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
ベースラインから100週目まで
ベースラインから 100 週までの (SDC) に基づく X 線検査で修正された vdH-S の進行がない参加者の割合
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正 vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節侵食スコアは、表面積に従って 0 (侵食なし) から 5 (骨の完全な崩壊) までの 40 の関節と 2 フィートの 12 の関節 (足関節の両側に等級付けされる) の侵食の重症度の要約です。同じ 0 ～ 5 スケールであるため、足関節の最大びらんスコアは 10 であり、最大びらんスコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 SDC は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されました。 放射線学的進行なしは、修正されたvdH-Sスコアのベースラインからの変化として定義されました
ベースラインから100週目まで
ベースラインから100週までのX線侵食の進行がない参加者の割合（SDCに基づく）
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正された vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に応じて 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) までの 40 の関節におけるびらんの重症度の要約であり、2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側は同じ 0 で評価されます) -5 スケールであるため、足関節の最大侵食スコアは 10 であり、最大侵食スコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従って採点され、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 SDC は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されました。 X線写真によるびらんの進行なしは、修正vdH-Sびらんスコアのベースラインからの変化として定義されました
ベースラインから100週目まで
ベースラインから100週までの放射線学的JSN進行のない参加者の割合（SDCに基づく）
時間枠：ベースラインから100週目まで
修正された vdH-S スコアは、浸食スコア (手、足) と JSN スコア (手、足) の合計です。 関節びらんスコアは、表面積に応じて 0 (びらんなし) から 5 (骨の完全な崩壊) までの 40 の関節におけるびらんの重症度の要約であり、2 フィートの 12 の関節 (足の関節の両側は同じ 0 で評価されます) -5 スケールであるため、足関節の最大侵食スコアは 10 であり、最大侵食スコアは 320 です。 JSN スコアは、上記と同じ 52 関節の合計 JSN スコアであり、各関節は 0 (正常) から 4 (骨強直または完全脱臼) までの亜脱臼に従ってスコア付けされ、最大 JSN スコアは 208 です。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。 スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。 SDC は、測定誤差を超えて変化を検出できるカットオフとして定義されました。 X線撮影なしのJSNの進行は、修正されたvdH-S JSNスコアのベースラインからの変化として定義されました
ベースラインから100週目まで
ベースライン、24、52、および 100 週でのカップ内の鉛筆または総骨溶解変形を伴う参加者の割合
時間枠：ベースライン、24、52、および 100 週
Pencil in Cup または Gross Osteolytis Deformities は、乾癬性関節炎に特有の X 線写真の特徴です。
ベースライン、24、52、および 100 週
52、76、100 週目の SF-36 PCS スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 PCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および100週でのSF-36 MCSスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 MCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および100週でのSF-36スケールの基準ベースのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 これには、身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康の 8 つのサブスケールが含まれていました。 SF-36 の各サブスケールのスコア 0 ～ 100 (スコアが高いほど生活の質が高いことを示す) は、米国の一般的な人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されました。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。 正の変化は改善を示し、負の変化は健康状態と生活の質の悪化を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、100 週目に SF-36 PCS スコアでベースラインから 5 ポイント以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 PCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 スコアが高いほど転帰が良好であることを示し、5 ポイントの増加は臨床的に意味があると見なされます。
52週、76週、100週
52、76、100 週目に SF-36 MCS スコアでベースラインから 5 ポイント以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
SF-36 は、健康状態と生活の質を評価するための 36 項目を備えたマルチドメイン機器です。 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的健康) が含まれ、スコア範囲 0 ～ 100 (より高いサブスケール スコアに加えて、スコア範囲 0 ～ 100 のメンタル コンポーネント サマリー (MCS) (スコアが高いほど生活の質が向上)。 MCS スコアは、一般的な米国人口基準に基づいて、平均 50、標準偏差 10 に正規化されています。 スコアが高いほど転帰が良好であることを示し、5 ポイントの増加は臨床的に意味があると見なされます。
52週、76週、100週
慢性疾患治療の機能評価（FACIT）のベースラインからの変化-52、76、および100週での疲労スコア
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
FACIT-Fatigue は、自己申告による疲労感、衰弱、および疲労による通常の活動の困難を評価するアンケートです。 サブスケールは、疲労を測定する 13 項目の測定器で構成されています。 13 項目のそれぞれに、まったくない (=0)、少し (=1)、やや (=2)、かなり (=3)、非常に (=4) の 5 つの回答カテゴリのセットがあります。 合計 FACIT-Fatigue サブスケール スコアは、13 項目のスコア (予約スコア [4 - スコア]) の合計として計算され、範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は、疲労の改善を示しています。 より高いスコアがより良い機能またはより少ない疲労を表すスケールを提供するために、必要に応じて項目に逆スコアが付けられました。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および 100 週目に FACIT-Fatigue スコアのベースラインから >=4 ポイントの改善を達成した参加者の割合
時間枠：52週、76週、100週
FACIT-Fatigue は、自己申告による疲労感、衰弱、および疲労による通常の活動の困難を評価するアンケートです。 サブスケールは、疲労を測定する 13 項目の測定器で構成されています。 13 項目のそれぞれに、まったくない (=0)、少し (=1)、やや (=2)、かなり (=3)、非常に (=4) の 5 つの回答カテゴリのセットがあります。 合計 FACIT-Fatigue サブスケール スコアは、13 項目のスコア (予約スコア [4 - スコア]) の合計として計算され、範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 より高いスコアがより良い機能またはより少ない疲労を表すスケールを提供するために、必要に応じて項目に逆スコアが付けられました。
52週、76週、100週
52、76、および 100 週目の EQ-5D-5L のベースラインからの変化: EQ-VAS
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
EQ-5D-5L は、回答者が自己完結できるように設計された、健康転帰の尺度として使用するための 2 部構成の手段です。 EQ-5D-5L 記述システムと EQ VAS で構成されます。 EQ VAS 自己評価は、完了時の全体的な健康状態に関する回答者自身の評価を、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) のスケールで垂直線 VAS に記録します。 ）。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、ベースラインからのプラスの変化は健康状態の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および 100 週目の EQ-5D-5L のベースラインからの変化: EQ-5D インデックス
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
EQ-5D-5L は、回答者が自己完結できるように設計された、健康転帰の尺度として使用するための 2 部構成の手段です。 EQ-5D-5L 記述システムと EQ VAS で構成されます。 EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 それぞれに 5 つのレベルの問題があります (1 - 問題なし、2 - わずかな問題、3 - 中程度の問題、4 - 深刻な問題、5 - 極端な問題)。 参加者は、自分の「今日」の健康状態に最も適合する回答を考慮して、5 次元のそれぞれについて回答を選択します。 応答を使用して加重要約指数 (EQ-5D 指数) を生成しました。この指数は 0 (死亡) から 1.00 (完全な健康状態) の範囲です。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、ベースラインからのプラスの変化は健康状態が改善されたことを示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、および 100 週目の WPAI スコア (欠勤率) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、100 週目の WPAI スコア (作業中の障害率) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
52、76、100 週目の WPAI スコア (全体的な作業障害の割合) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週
WPAI スコアのベースラインからの変化 (仕事以外の活動障害の割合) 52、76、および 100 週目
時間枠：ベースライン、52 週、76 週、100 週
仕事の生産性と活動の障害は、仕事の生産性と活動障害アンケート - PsA (WPAI-PsA) の特定の健康問題 (WPAI-SHP) を使用して評価されました。 WPAI-PsA は、雇用状況、PsA が原因で欠勤した時間、その他の理由で欠勤した時間、実際に働いた時間、PsA が勤務中の仕事の生産性に影響を与えた程度、および PsA がどの程度働いたかを判断するための 6 つの質問で構成されていました。過去 7 日間の仕事以外の影響を受けた活動。 WPAI の結果には、PsA による欠勤時間の割合、PsA による勤務中の障害の割合、PsA による全体的な作業障害の割合、および PsA による仕事以外の活動障害の割合が含まれていました。 これらの WPAI の結果は障害のパーセンテージ (0 ～ 100、0 = 障害なし、100 = 100% 障害) として表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。 ベースラインからのマイナスの変化は、仕事の生産性と活動障害の改善を示します。
ベースライン、52 週、76 週、100 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Janssen Research & Development, LLC

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年7月12日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年2月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年11月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CR108219
  • CNTO1959PSA3002 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
  • 2016-001224-63 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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