IMRTによる再発子宮頸がんの再照射

はじめに: 子宮頸がんは、中国人女性で 7 番目に多く、8 番目に死亡率の高いがんです。 集学的治療レジメンの進歩にもかかわらず、15～40%の患者が最初の照射野内で再発し[1、2]、そのうち95%が2年以内に再発し、サルベージで治療できたのはわずか20%でした。治療[3-6]。 照射野内で再発した子宮頸がんをどのように扱うべきかについては論争がありました。 骨盤拡張などの手術では、腸、直腸、膀胱などの関連臓器を切除する必要があり、重度の合併症や生活の質の低下につながることもありました。 最初の 45-50Gy を骨盤全体に照射した後、リスクのある臓器の晩期毒性を考慮すると、従来の放射線療法が適用されたため、再発疾患に対するさらなる再照射の余地が最小限に抑えられているように見えました。 受けた骨盤構造の放射線量は 45 ～ 50 Gy に達し、ほぼ正常組織の上限に達します。 放射線療法による再治療を受ける再発子宮頸がん患者の場合、従来の技術を適用した場合、毒性は 30% ～ 56% 増加し [2]、毒性により再発疾患への十分な治療が制限され、通常は 1 年未満の予後不良につながる [ 8]。 IMRT は、以前に一次放射線療法で照射されたリスクのある臓器を温存しながら、標的体積に高線量を送達するため、従来の技術よりも利点があります。 以前に照射したフィールド内で再発した疾患の患者を治療するために IMRT を使用した 5 年間の経験があり、ほとんどの患者は良好な反応と許容可能な合併症を示しました。 私たちのレトロスペクティブな研究 (公開) によると、33 人の患者の生存期間の中央値は 14.06 か月で、1 年全生存率は 55%、2 年全生存率は 22% で、1 年生存率の結果よりも優れていました 10-以前の研究 [8] から 20%。 さらなる証拠として、強度変調放射線療法を使用して以前の照射野内で再発した子宮頸がん患者を治療する際の有効性と安全性を評価するために、この前向き臨床試験を設計しました。

方法: 以前に照射された領域内で再発した子宮頸癌の 60 人の患者が、前向きにこの研究に登録されます。 包含基準と除外基準の両方を満たす患者のみが、潜在的な重度の毒性を考慮して慎重に選択されます。 36Gy の初回コースが再発部位に処方され、さらに 9 ～ 24Gy の用量漸増が、照射に対する毒性および腫瘍の縮小に応じて、2 番目のコースの総腫瘍体積に処方されます。 強度変調放射線療法（IMRT）は、リスクのある臓器を温存しながら、標的体積に十分な線量を与えるため、線量送達に選択されます。 選択された患者には、毎週 30mg/m2 のシスプラチンを 5 週間まで静脈内投与します。

結果の測定: 毒性は、有害事象バージョン 4.0 (CTCAE 4.0) の共通用語基準を使用して評価されます。 急性毒性は、放射線療法および化学療法の完了後 1 か月まで毎週監視されます。 その後、毎月のフォローアップによって後期毒性が記録されます。 3 年間の無増悪生存期間 (3y PFS) と 3 年間の無再発生存期間 (3y RFS) が、この研究の主要なエンドポイントです。 3か月ごとに、最後の放射線療法/化学療法から3年後まで、身体検査、血液検査、X線撮影、コンピューター断層撮影、磁気共鳴および/または陽電子放出トポグラフィーなどの必要なモダリティで患者を評価します。