IMRT에 의한 재발성 자궁경부암의 재조사

소개: 자궁경부암은 중국 여성에서 7번째로 흔하고 8번째로 치명적인 암입니다. 복합 치료 요법의 발전에도 불구하고 초기 조사야에서 재발한 환자가 15-40%였으며[1, 2], 이 중 95%가 2년 이내에 재발했으며 이 중 20%만이 구제로 치료할 수 있었습니다. 치료[3-6]. 방사선 조사 영역 내에서 재발하는 자궁경부암을 어떻게 처리해야 하는지에 대한 논란이 있었습니다. 골반 확장술과 같은 수술은 장, 직장, 방광 등 관련 장기를 제거해야 했으며, 때로는 심각한 합병증과 삶의 질 저하로 이어졌습니다. 초기 45-50Gy를 골반 전체에 조사한 후 위험 장기의 후기 독성을 고려할 때 기존의 방사선 요법을 적용했기 때문에 재발성 질환에 대한 추가 재조사 공간이 최소화된 것으로 보입니다. 받은 골반 구조에 대한 방사선량은 45-50Gy에 이르며 거의 정상 조직의 상한선에 도달합니다. 재발성 자궁경부암 환자가 방사선 요법으로 재치료를 받는 경우, 기존 기술을 적용했을 때 독성이 30%-56%[2] 증가했으며, 독성은 재발 질병에 대한 충분한 치료를 제한하여 일반적으로 1년 미만인 불량한 예후로 이어졌습니다. 8]. IMRT는 이전에 1차 방사선 요법에서 조사된 위험에 처한 장기를 보호하면서 표적 체적에 높은 선량을 전달하기 때문에 기존 기술에 비해 이점이 있습니다. 우리는 이전에 조사된 분야 내에서 재발성 질병 환자를 치료하기 위해 IMRT를 사용한 5년의 경험을 가지고 있으며 대부분의 환자는 좋은 반응과 허용 가능한 합병증을 보였습니다. 후향적 연구(게재)에 따르면 33명의 환자에서 중앙생존기간은 14.06개월로 1년 전체생존율은 55%, 2년 전체생존율은 22%로 1년생존율 10- 이전 연구[8]에서 20%. 추가 증거를 위해, 우리는 이전에 조사된 필드 내에서 재발성 자궁경부암 환자를 치료하기 위해 강도 변조 방사선 요법을 사용할 때 효능과 안전성을 평가하기 위해 이 전향적 임상 시험을 설계했습니다.

방법: 이전에 방사선을 조사한 분야 내에서 재발성 자궁경부암을 가진 60명의 환자가 이 연구에 전향적으로 등록됩니다. 포함 기준과 제외 기준을 모두 충족하는 환자만 잠재적인 심각한 독성을 고려하여 신중하게 선택됩니다. 재발 부위에 36Gy의 1차 과정이 처방되고 방사선 조사에 대한 종양의 독성 및 수축에 따라 두 번째 과정에서 전체 종양 부피에 대해 추가로 9-24Gy 선량 증가가 처방됩니다. Intensity Modulated RadioTherapy(IMRT)는 위험에 처한 장기를 보호하면서 대상 체적에 충분한 선량을 제공하기 때문에 선량 전달을 위해 선택됩니다. 5주까지 매주 30mg/m2의 시스플라틴을 선택한 환자에게 정맥 주사합니다.

결과 측정: 유해 사례 버전 4.0(CTCAE 4.0)에 대한 일반 용어 기준을 사용하여 독성을 평가합니다. 급성 독성은 방사선 요법 및 화학 요법 완료 후 1개월까지 매주 모니터링됩니다. 그런 다음 후기 독성은 월별 후속 조치로 기록됩니다. 3년 무진행 생존(3y PFS) 및 3년 무재발 생존(3y RFS)이 본 연구의 주요 종점이다. 3개월마다 마지막 방사선 요법/화학 요법 후 3년까지 신체 검사, 혈액 검사, 방사선 촬영, 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 및/또는 양전자 방출 토포그래피와 같은 필수 양식으로 환자를 평가합니다.