die erneute Bestrahlung von rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs durch IMRT

Einleitung: Gebärmutterhalskrebs ist die siebthäufigste und die achttödlichste Krebsart bei chinesischen Frauen. Trotz der Fortschritte bei multimodalen Behandlungsschemata erlitten 15-40 % der Patienten ein Rezidiv innerhalb des anfänglich bestrahlten Feldes[1, 2], von denen 95 % innerhalb von 2 Jahren ein Rezidiv auftraten und nur 20 % von ihnen durch Salvage behandelt werden konnten Behandlung[3-6]. Es gab Kontroversen darüber, wie mit rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs innerhalb des bestrahlten Feldes umgegangen werden sollte. Operationen wie die Beckenerweiterung mussten betroffene Organe wie Darm, Rektum oder Blase entfernen und führten manchmal zu schweren Komplikationen und einer schlechten Lebensqualität. Nach der anfänglichen Bestrahlung des gesamten Beckens mit 45–50 Gy schien es nur noch minimalen Raum für eine weitere erneute Bestrahlung für rezidivierende Erkrankungen zu geben, da eine konventionelle Strahlentherapie angewendet wurde, wenn Spättoxizitäten von Risikoorganen in Betracht gezogen wurden. Die Strahlendosis für die erhaltenen Beckenstrukturen erreicht 45-50 Gy und erreicht damit fast die oberen Grenzen des normalen Gewebes. Bei Patienten mit rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs, die eine erneute Strahlentherapie erhielten, stieg die Toxizität um 30 % bis 56 % [2], wenn die konventionelle Technik angewendet wurde, Toxizitäten beschränkten ausreichende Behandlungen für die Rezidiverkrankung, was zu einer schlechten Prognose führte, die normalerweise weniger als ein Jahr betrug [ 8]. IMRT hat einen Vorteil gegenüber konventionellen Techniken, weil es eine hohe Dosis an das Zielvolumen abgibt, während Risikoorgane geschont werden, die zuvor in der primären Strahlentherapie bestrahlt wurden. Wir haben fünf Jahre Erfahrung in der Anwendung von IMRT zur Behandlung von Patienten mit rezidivierenden Erkrankungen innerhalb des zuvor bestrahlten Felds, und die meisten Patienten zeigten ein gutes Ansprechen und tolerierbare Komplikationen. Gemäß unserer retrospektiven Forschung (Veröffentlichung) erzielten 33 Patienten eine mediane Überlebenszeit von 14,06 Monaten, die Gesamtüberlebenszeit nach einem Jahr betrug 55 % und die Gesamtüberlebenszeit nach zwei Jahren 22 %, was besser war als die Ergebnisse der einjährigen Überlebenszeit 10- 20 % aus früheren Studien [8]. Für weitere Beweise haben wir diese prospektive klinische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Verwendung einer intensitätsmodulierten Strahlentherapie zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs innerhalb des zuvor bestrahlten Feldes zu bewerten.

Methoden: Sechzig Patientinnen mit rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs innerhalb des zuvor bestrahlten Feldes werden prospektiv in diese Studie aufgenommen. Nur Patienten, die sowohl die Einschlusskriterien als auch die Ausschlusskriterien erfüllen, werden unter Berücksichtigung möglicher schwerer Toxizitäten sorgfältig ausgewählt. Ein erster Kurs von 36 Gy wird der rezidivierenden Stelle verschrieben, und weitere 9–24 Gy einer Dosiseskalation werden dem Bruttotumorvolumen im zweiten Kurs entsprechend den Toxizitäten und der Schrumpfung des Tumors durch die Bestrahlung verschrieben. Für die Dosisabgabe wird die intensitätsmodulierte Radiotherapie (IMRT) gewählt, da diese Technik dem Zielvolumen eine ausreichende Dosis zuführt und gleichzeitig gefährdete Organe schont. Den ausgewählten Patienten wird wöchentlich 30 mg/m2 Cisplatin über fünf Wochen intravenös verabreicht.

Ergebnismessungen: Toxizitäten werden anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (CTCAE 4.0) bewertet. Akute Toxizitäten werden wöchentlich bis einen Monat nach Abschluss der Strahlen- und Chemotherapie überwacht. Anschließend werden Spättoxizitäten durch monatliche Nachuntersuchungen erfasst. Das progressionsfreie Überleben von drei Jahren (3 Jahre PFS) und das rezidivfreie Überleben von drei Jahren (3 Jahre RFS) sind die wichtigsten Endpunkte dieser Studie. Alle drei Monate werden die Patienten mit den erforderlichen Modalitäten wie körperlicher Untersuchung, Bluttest, Radiographie, Computertomographie, Magnetresonanz und/oder Positronenemissionstopographie bis drei Jahre nach der letzten Strahlentherapie/Chemotherapie untersucht.