a reirradiação do câncer cervical recorrente por IMRT

Introdução: O câncer cervical é o sétimo mais comum e o oitavo câncer mais mortal em mulheres chinesas. Apesar dos avanços nos regimes de tratamento multimodal, houve 15-40% dos pacientes com recorrência no campo irradiado inicial [1, 2], dos quais 95% recidiva ocorreu dentro de 2 anos e apenas 20% deles puderam ser tratados por salvamento tratamento[3-6]. havia controvérsias sobre como lidar com o câncer cervical recorrente dentro do campo irradiado. A cirurgia, como a extensão pélvica, teve que remover os órgãos envolvidos, incluindo intestino, reto ou bexiga e, às vezes, levou a complicações graves e a uma qualidade de vida ruim. Após os 45-50Gy iniciais irradiados para toda a pelve, parecia haver um espaço mínimo de nova irradiação para doença recorrente, pois a radioterapia convencional foi aplicada ao considerar toxicidades tardias de órgãos em risco. A dose de radiação para as estruturas pélvicas recebidas atingirá 45-50 Gy, quase atingindo os limites superiores dos tecidos normais. Para pacientes com câncer cervical recorrente recebendo retratamento por radioterapia, a toxicidade aumentou de 30% a 56% [2] quando a técnica convencional foi aplicada, as toxicidades restringiram tratamentos suficientes para a doença recorrente, levando a um prognóstico ruim, que geralmente era inferior a um ano [ 8]. A IMRT tem uma vantagem sobre as técnicas convencionais por entregar uma dose alta ao volume alvo enquanto poupa os órgãos em risco que foram previamente irradiados na radioterapia primária. Temos uma experiência de cinco anos usando IMRT para tratar pacientes com doença recorrente dentro do campo previamente irradiado e a maioria dos pacientes apresentou boa resposta e complicação tolerável. De acordo com nossa pesquisa retrospectiva (publicação), trinta e três pacientes tiveram um tempo médio de sobrevida de 14,06 meses, a sobrevida global de um ano foi de 55% e a sobrevida global de 2 anos foi de 22%, que foram melhores do que os resultados de sobrevida de um ano 10- 20% de estudos anteriores [8]. Para obter mais evidências, projetamos este ensaio clínico prospectivo para avaliar a eficácia e a segurança do uso de radioterapia de intensidade modulada para tratar pacientes com câncer cervical recorrente no campo previamente irradiado.

Métodos: Sessenta pacientes com câncer cervical recorrente dentro do campo previamente irradiado serão incluídos prospectivamente neste estudo. Somente os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão cuidadosamente selecionados, considerando potenciais toxicidades graves. Um curso primário de 36Gy será prescrito para o local recorrente e um escalonamento de dose adicional de 9-24Gy será prescrito para o volume tumoral bruto no segundo curso de acordo com as toxicidades e o encolhimento do tumor à irradiação. A radioterapia de intensidade modulada (IMRT) será escolhida para a administração da dose, pois esta técnica fornece dose suficiente para o volume alvo, enquanto poupa os órgãos em risco. A cisplatina semanal de 30mg/m2 por cinco semanas será administrada por via intravenosa aos pacientes selecionados.

Medições de resultados: As toxicidades serão avaliadas usando Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 4.0 (CTCAE 4.0). Toxicidades agudas serão monitoradas semanalmente até um mês após o término da radioterapia e quimioterapia. Em seguida, as toxicidades tardias serão registradas pelo acompanhamento mensal. A sobrevida livre de progressão de três anos (3 anos PFS) e a sobrevida livre de recorrência de três anos (3 anos RFS) são os principais desfechos deste estudo. A cada três meses os pacientes serão avaliados com modalidades necessárias como exame físico, exame de sangue, radiografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética e/ou topografia por emissão de pósitrons até três anos após a última radioterapia/quimioterapia.