MUC1 陽性の進行性固形腫瘍に対する MUC1-CAR-T 細胞を発現する CTLA-4 および PD-1 抗体

包含基準:

1. -再発または難治性の進行性固形悪性腫瘍の患者（組織学または細胞診による検出）。
2. 進行性疾患で、少なくとも二次治療後も反応がない。
3. 性別不問、年齢は18歳から80歳まで。
4. 平均余命は3ヶ月以上。
5. 0〜2の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
6. 末梢血単核球（PBMC）アフェレーシスのための適切な静脈アクセスがあり、その他の禁忌はありません。
7. -腫瘍組織のMUC1の免疫組織化学（IHC）スコアが1+以上。
8. -十分な肝機能、腎機能、骨髄機能（登録前7日以内）：白血球（WBC）≥3.0×10^9 / L; 血小板≧100×10^9/L;ヘモグロビン≧90 g/L;リンパ球 ≥0.7×10^9/L;総ビリルビンが正常値の上限の 2 倍以下。アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（ALTおよびAST）が正常値の上限の2.5倍以下。血清クレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍以下。
9. -登録前4週間以内に他の治療（化学療法、放射線療法など）がない。
10. 少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病変があります。
11. 患者は、理解してインフォームドコンセントに署名し、自発的に臨床研究に参加する十分な能力を持っています。
12. 出産期の女性患者は、妊娠検査が陰性であるという証拠が必要であり、細胞注入後4か月まで効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。

除外基準:

1. 2種類以上の腫瘍を有する患者。
2. -アクティブなウイルスまたは細菌感染症を患っており、抗感染症治療による制御に失敗した患者。
3. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）および梅毒の血清反応陽性の患者、またはB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染を制御できない患者。
4. 活動中のリウマチ性疾患、臓器移植、および免疫系に深刻な影響を与えるその他の疾患を患っている患者。
5. 重度の心臓および肺機能障害のある患者。
6. 腎臓、肝臓、その他の重要な臓器の重度の慢性疾患を患っている患者。
7. 治験責任医師が患者の治療、フォローアップまたは評価に影響を与える可能性があると考えるその他の深刻な病気を有する患者。
8. -現在または登録前30日以内に他の薬物または生物学的療法の臨床試験に参加している患者。
9. 免疫抑制剤の長期使用を必要とする患者、または自己免疫疾患の治療を受けている患者。
10. グルココルチコイドの長期使用が必要な患者。
11. 妊娠期または授乳期の女性患者。