呼吸器合併症に対する術中フェンタニル投与量
術後呼吸器合併症に対する術中フェンタニル用量の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
私たちのチームは、術後の呼吸器合併症のリスクを最小限に抑える最適な麻酔計画を定義するために、一連の研究を実施しました。 オピオイドは、ほとんどの場合、麻酔中に手術を受ける患者の周術期管理に使用されます。 術中、適切な手術条件を達成するために投与されます。 オピオイドは呼吸抑制剤です。 それらは、呼吸ポンプ筋および上気道拡張筋へのドライブを用量依存的に減少させ、呼吸酸血症および高炭酸ガス血症を引き起こします。 フェンタニルは、MGH での麻酔中に最も一般的に使用されるオピオイドです。 他のオピオイドと比較して、例えば スルフェンタニルとレミフェンタニルの場合、フェンタニルの薬物動態は、フェンタニル投与の持続時間とともに状況依存の半減期が増加するため、より問題になります。 これは、呼吸器合併症を引き起こす可能性があります。 手術中のフェンタニルの一般的な使用と、長い手術中に予測するのが難しいその作用期間を考慮して、術中フェンタニル用量と手術後3日以内の術後呼吸器合併症との関連を評価します。
術後の呼吸器合併症の発生率に影響を与える可能性のある他の要因を説明するために、すべての分析に次の交絡因子モデルを含めました。
- 性別
- 年
- BMI(体格指数)
- ASA ステータス分類
- CCI(チャールソン併存疾患指数)
- MACとしての吸入麻酔薬
- モルヒネ、ヒドロモルフォン、メタドン、スフェンタニルなど、IV モルヒネ ミリグラム相当の持続性オピオイド。
- 神経軸麻酔の使用
- 術中昇圧剤の投与量
- 術中NMBA(神経筋遮断薬)の投与量
- MAP(平均動脈圧)の分数としての術中低血圧 <55 mmHG
- 手術時間
- 緊急事態
- 術中輸液
- PRBC(パック赤血球)単位
- ワーク RVU [相対値単位]
- 外科サービス
- 入院タイプ(外来 vs 入院)
- SPORC(術後呼吸器合併症予測スコア)
- SPOSA (閉塞性睡眠時無呼吸の予測のためのスコア)
- 吸気 O2 - フラクション
- 保護換気 (PEEP=5 および 0 ~ 16 のプラトー圧として定義)
- 周術期のナロキソン使用
- -手術前90日以内の次のオピオイドのいずれかの処方:オキシコドン、コデイン、ヒドロコドン、ブプレノルフィン、ブトルファノール、アヘン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、メペリジン、モルヒネ、レボルファノール、メタドン、ナルブフィン、タペンタドール、オキシモルフォン、ロキシコドン、トラマドール
- コードステータス (DNR)
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- The Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- マサチューセッツ総合病院と 2 つの関連地域病院の外科患者
- 18歳以上
- 外科的処置のために気管内チューブによる全身麻酔を必要とし、処置の最後に手術室で抜管された患者のみ。
除外基準:
- 脳死患者(ASAが5以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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参照グループ
手術中にフェンタニルを投与しない
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比較群
手術中に投与されるフェンタニルの用量
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の呼吸器合併症
時間枠:手術当日から手術後3日目まで
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術後3日以内に発生した新たな術後呼吸器合併症
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手術当日から手術後3日目まで
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管後の脱飽和
時間枠:手術終了時の気管内抜管直後
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気管内抜管直後に測定された酸素飽和度が 80% および 90% 未満
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手術終了時の気管内抜管直後
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非侵襲的換気
時間枠:手術当日から手術後3日目まで
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手術後の非侵襲的換気の発生率
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手術当日から手術後3日目まで
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ICU入室率
時間枠:手術の日から退院まで、最大1年
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手術後のICUへの入院
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手術の日から退院まで、最大1年
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入院期間
時間枠:入院日から退院日までの日数、最長で 1 年
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総入院日数
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入院日から退院日までの日数、最長で 1 年
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総病院費
時間枠:入院日から退院日まで、最大1年
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入院費の総額
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入院日から退院日まで、最大1年
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創傷感染
時間枠:手術当日から手術後30日まで
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手術後の創傷感染の発生率
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手術当日から手術後30日まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ruscic KJ, Grabitz SD, Rudolph MI, Eikermann M. Prevention of respiratory complications of the surgical patient: actionable plan for continued process improvement. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Jun;30(3):399-408. doi: 10.1097/ACO.0000000000000465.
- Thevathasan T, Shih SL, Safavi KC, Berger DL, Burns SM, Grabitz SD, Glidden RS, Zafonte RD, Eikermann M, Schneider JC. Association between intraoperative non-depolarising neuromuscular blocking agent dose and 30-day readmission after abdominal surgery. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):595-605. doi: 10.1093/bja/aex240.
- de Jong MAC, Ladha KS, Vidal Melo MF, Staehr-Rye AK, Bittner EA, Kurth T, Eikermann M. Differential Effects of Intraoperative Positive End-expiratory Pressure (PEEP) on Respiratory Outcome in Major Abdominal Surgery Versus Craniotomy. Ann Surg. 2016 Aug;264(2):362-369. doi: 10.1097/SLA.0000000000001499.
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Shin CH, Grabitz SD, Timm FP, Mueller N, Chhangani K, Ladha K, Devine S, Kurth T, Eikermann M. Development and validation of a Score for Preoperative Prediction of Obstructive Sleep Apnea (SPOSA) and its perioperative outcomes. BMC Anesthesiol. 2017 May 30;17(1):71. doi: 10.1186/s12871-017-0361-z.
- Brueckmann B, Villa-Uribe JL, Bateman BT, Grosse-Sundrup M, Hess DR, Schlett CL, Eikermann M. Development and validation of a score for prediction of postoperative respiratory complications. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1276-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318293065c.
- Friedrich S, Raub D, Teja BJ, Neves SE, Thevathasan T, Houle TT, Eikermann M. Effects of low-dose intraoperative fentanyl on postoperative respiratory complication rate: a pre-specified, retrospective analysis. Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):e180-e188. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.017. Epub 2019 Apr 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017P000825
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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手術の臨床試験
-
NCT03470142わからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)