このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

呼吸器合併症に対する術中フェンタニル投与量

2017年6月23日 更新者：Matthias Eikermann、Massachusetts General Hospital

術後呼吸器合併症に対する術中フェンタニル用量の影響

フェンタニルは、マサチューセッツ総合病院で麻酔中に最も一般的に使用されるオピオイドです。 他のオピオイドと比較して、例えば スルフェンタニルおよびレミフェンタニルと同様に、フェンタニルの薬物動態特性は、フェンタニル注入の持続時間とともに状況依存の半減期が増加するため、より問題になります。 これは、特に長期間の外科的処置のためにフェンタニルを投与された患者で呼吸器合併症を引き起こす可能性があります. 手術中のフェンタニルの一般的な使用と、長い手術中に予測するのが難しいその作用期間を考慮して、術中フェンタニル用量と手術後3日以内の術後呼吸器合併症との関連を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちのチームは、術後の呼吸器合併症のリスクを最小限に抑える最適な麻酔計画を定義するために、一連の研究を実施しました。 オピオイドは、ほとんどの場合、麻酔中に手術を受ける患者の周術期管理に使用されます。 術中、適切な手術条件を達成するために投与されます。 オピオイドは呼吸抑制剤です。 それらは、呼吸ポンプ筋および上気道拡張筋へのドライブを用量依存的に減少させ、呼吸酸血症および高炭酸ガス血症を引き起こします。 フェンタニルは、MGH での麻酔中に最も一般的に使用されるオピオイドです。 他のオピオイドと比較して、例えば スルフェンタニルとレミフェンタニルの場合、フェンタニルの薬物動態は、フェンタニル投与の持続時間とともに状況依存の半減期が増加するため、より問題になります。 これは、呼吸器合併症を引き起こす可能性があります。 手術中のフェンタニルの一般的な使用と、長い手術中に予測するのが難しいその作用期間を考慮して、術中フェンタニル用量と手術後3日以内の術後呼吸器合併症との関連を評価します。

術後の呼吸器合併症の発生率に影響を与える可能性のある他の要因を説明するために、すべての分析に次の交絡因子モデルを含めました。

  • 性別
  • 年
  • BMI（体格指数）
  • ASA ステータス分類
  • CCI（チャールソン併存疾患指数）
  • MACとしての吸入麻酔薬
  • モルヒネ、ヒドロモルフォン、メタドン、スフェンタニルなど、IV モルヒネ ミリグラム相当の持続性オピオイド。
  • 神経軸麻酔の使用
  • 術中昇圧剤の投与量
  • 術中NMBA（神経筋遮断薬）の投与量
  • MAP（平均動脈圧）の分数としての術中低血圧 <55 mmHG
  • 手術時間
  • 緊急事態
  • 術中輸液
  • PRBC（パック赤血球）単位
  • ワーク RVU [相対値単位]
  • 外科サービス
  • 入院タイプ（外来 vs 入院）
  • SPORC（術後呼吸器合併症予測スコア）
  • SPOSA (閉塞性睡眠時無呼吸の予測のためのスコア)
  • 吸気 O2 - フラクション
  • 保護換気 (PEEP=5 および 0 ～ 16 のプラトー圧として定義)
  • 周術期のナロキソン使用
  • -手術前90日以内の次のオピオイドのいずれかの処方：オキシコドン、コデイン、ヒドロコドン、ブプレノルフィン、ブトルファノール、アヘン、ヒドロモルフォン、フェンタニル、メペリジン、モルヒネ、レボルファノール、メタドン、ナルブフィン、タペンタドール、オキシモルフォン、ロキシコドン、トラマドール
  • コードステータス (DNR)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

183396

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • The Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2007 年 1 月から 2015 年 12 月の間にマサチューセッツ総合病院と 2 つの関連地域病院で手術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • マサチューセッツ総合病院と 2 つの関連地域病院の外科患者
  • 18歳以上
  • 外科的処置のために気管内チューブによる全身麻酔を必要とし、処置の最後に手術室で抜管された患者のみ。

除外基準:

  • 脳死患者（ASAが5以上）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参照グループ
手術中にフェンタニルを投与しない
薬：フェンタニル用量投与
比較群
手術中に投与されるフェンタニルの用量
薬：フェンタニル用量投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の呼吸器合併症
時間枠：手術当日から手術後3日目まで
術後3日以内に発生した新たな術後呼吸器合併症
手術当日から手術後3日目まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管後の脱飽和
時間枠：手術終了時の気管内抜管直後
気管内抜管直後に測定された酸素飽和度が 80% および 90% 未満
手術終了時の気管内抜管直後
非侵襲的換気
時間枠：手術当日から手術後3日目まで
手術後の非侵襲的換気の発生率
手術当日から手術後3日目まで
ICU入室率
時間枠：手術の日から退院まで、最大1年
手術後のICUへの入院
手術の日から退院まで、最大1年
入院期間
時間枠：入院日から退院日までの日数、最長で 1 年
総入院日数
入院日から退院日までの日数、最長で 1 年
総病院費
時間枠：入院日から退院日まで、最大1年
入院費の総額
入院日から退院日まで、最大1年
創傷感染
時間枠：手術当日から手術後30日まで
手術後の創傷感染の発生率
手術当日から手術後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月23日

最初の投稿 (実際)

2017年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月23日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017P000825

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術の臨床試験

フェンタニル用量投与の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Madagascar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する