心臓血管の健康に対する毎日のマンゴー摂取の影響
心臓血管の健康に対するマンゴー (Mangifera Indica L.) の毎日の摂取の効果
現在の提案では、研究者は、50 歳から 70 歳までの閉経後の女性の血管および血小板機能に対するマンゴー摂取の急性および短期的な影響を評価しようとしています。
私たちの目的は、1) 2 週間の毎日のマンゴー摂取が、過体重および肥満の閉経後の女性において、末梢動脈トノメトリー (PAT) および血小板反応性を使用して測定される血管機能の測定値に好ましい変化をもたらすかどうかを判断することです. 2) 毎日マンゴーを 2 週間摂取すると、腸内微生物叢の発酵能力が変化するかどうかを判断する.
研究者は、毎日 330 グラムのマンゴー (2 カップ) を摂取すると、PAT が大幅に増加し、2 時間と 2 週間の毎日の摂取後に血小板凝集が減少すると仮定しています.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- Regal Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経後の女性:50~70歳
- 女性: 少なくとも 1 年間は月経がなく、FSH 23-116.3 mlU/mL
- -被験者は研究プロトコルに進んで従うことができます。
- -被験者はすべての研究手順に喜んで参加します
- BMI 25.0 - 40kg/m2
- 体重≧110ポンド
除外基準:
- BMI≧40kg/m2
- マンゴー嫌い・アレルギー
- アスピリン、NSAIDs などの抗凝固剤を毎日自己申告で使用している
- ビーガン、ベジタリアン、フードファディスト、または非伝統的な食事をしている人
- アルコール消費量 > 週に 3 杯 (つまり、ビール 1 本、ワイン 1/2 杯、ハード リカー 1 ショット)
- 果物の摂取量 ≥ 2 カップ/日
- 女性の場合、野菜の摂取量は 1 日 3 杯以上
- 脂肪の多い魚 ≥ 3 回/週
- コーヒー/紅茶 1 日 3 杯以上
- ダーク チョコレート ≥ 3 オンス/日
- 慢性的な健康状態による身体活動の自己申告による制限
- 自己申告による慢性/ルーチンの高強度運動
- 自己申告の糖尿病
- 血圧≧140/90mmHg
- -自己報告された腎臓または肝臓の病気
- 心血管イベントや脳卒中を含む自己申告の心疾患
- PAT プローブを適切に配置または装着できない、または事前スクリーニング PAT での異常測定
- -異常な肝臓、CBCまたは化学パネル(基準範囲外の検査値) 研究の医師によって臨床的に重要であると判断された場合。
- 過去5年以内にがんを自己申告
- 自己申告による吸収不良
- 現在、甲状腺剤以外の処方薬またはサプリメントを服用している.
- RDAを満たすビタミン・ミネラルの一般処方以外のマルチビタミン・ミネラルの使用
- -研究登録の1か月前に、ハーブ、植物または植物、魚油、オイルサプリメントを含むサプリメントの使用をやめたくない.
- 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
- LDL コレステロール以外の主要な危険因子が 0 ~ 1 個ある人については、LDL ≧ 190 mg/dl のスクリーニング 早期冠動脈疾患の家族歴(男性の第一度近親者 < 55 歳、女性の第一度近親者の CHD < 65 歳)、喫煙者、HDL-C ≤ 40 mg/dL]。
- LDL コレステロール以外に 2 つの主要な危険因子がある場合、LDL ≧ 160 mg/dl のスクリーニング [すなわち、 早期冠動脈疾患の家族歴(男性の第一度近親者 < 55 歳、女性の第一度近親者の CHD < 65 歳)、喫煙者、HDL-C ≤ 40 mg/dL]。
(NCEP 計算機 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp を使用);
- LDL コレステロール以外に 2 つの主要な危険因子がある場合、LDL ≧ 130 mg/dl のスクリーニング [すなわち 若年性冠動脈疾患の家族歴(男性の第一度近親者 < 55 歳、女性の第一度近親者の CHD < 65 歳)、喫煙者、HDL-C ≤ 40 mg/dL]、および Framingham 10-year Risk Score 10- 20% (NCEP 計算機 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp を使用)。
- -臨床研究研究の現在の登録者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR:マンゴー摂取禁止
マンゴーを2週間摂取しない
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マンゴーを2週間摂取しない.
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実験的:1 日のマンゴー摂取量 330 グラム
マンゴーを毎日 330 グラム (2 カップ) 摂取して 2 週間
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330 グラム (2 カップ) のマンゴーを 2 週間毎日摂取、朝に 1 カップ、夜にもう 1 カップ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性血管機能
時間枠:0 日目、14 日目および 28 日目と比較して、ベースラインから 2 時間までの変化
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PAT を使用した、ベースラインと食後 2 時間の応答の間の急性血管機能に対するマンゴーの効果の比較。
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0 日目、14 日目および 28 日目と比較して、ベースラインから 2 時間までの変化
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長期血管機能
時間枠:0日目、14日目、28日目の比較
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PAT を使用した、ベースライン、2 週間、および 4 週間の時点の間の長期的な血管機能に対するマンゴーの効果
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0日目、14日目、28日目の比較
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性血小板凝集
時間枠:0 日目、14 日目および 28 日目と比較して、ベースラインから 2 時間までの変化
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ベースラインと食後 2 時間の急性血小板凝集に対するマンゴーの効果の比較。
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0 日目、14 日目および 28 日目と比較して、ベースラインから 2 時間までの変化
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長期血小板凝集
時間枠:0日目、14日目、28日目の比較
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長期血小板凝集のベースライン、2 週間、および 4 週間の時点でのマンゴーの効果の比較。
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0日目、14日目、28日目の比較
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 894860
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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