根治的切除を受けた PVTT を有する HCC 患者に対するアパチニブによる補助療法

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳まで。
2. -抗腫瘍治療を受けていない病理学的検査によって確認されたHCC診断（局所切除療法、TACE、放射線療法、化学療法、標的薬物療法などを含むがこれらに限定されない抗腫瘍治療）
3. -術前画像または術中所見によって評価された、門脈腫瘍血栓を伴う肝細胞癌の根治的切除を4週間以内に受けた
4. Child-Pugh クラス: A または B7
5. ECOG: 0 ～ 1 ポイント
6. -予想生存期間が6か月以上。

7. 以下を含む主要な臓器機能は正常です。

   • 血液定期検査

     • HB≧90g/L
     • ANC≧1.5×109/L
     • PLT≧80×109/L

   • 生化学検査

     • ALB≧29g/L
     • ALT<3 ULNおよびAST< 3 ULN
     • TBIL≦1.5ULN
     • -血清クレアチニン≤1.5 ULN;
8. 出産可能年齢の女性は、入院前7日以内に妊娠検査（血清または尿）を受ける必要があり、結果は陰性であり、試験後8週間および試験終了時に適切な避妊方法を使用する意思がある。 男性の場合、試験の 8 週間後および試験の終了時に、外科的滅菌を適用するか、適切な避妊方法に同意する必要があります。
9. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、十分に遵守し、フォローアップしました。

除外基準:

1. 確認された肝管癌、混合細胞癌、繊維板層細胞癌; -過去（5年）または現在の他の悪性腫瘍（皮膚基底細胞がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く）。
2. -降圧薬によって正常範囲内に収まらない高血圧症の患者（収縮期血圧> 140 mmHg、拡張期血圧> 90 mmHg）。
3. 心筋虚血または心筋梗塞の第 2 レベルでは、不整脈の制御が不十分です (QTc 間隔 = 450 ms、男性女性 = 470 ms を含む)。
4. 飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞などの経口薬に影響を与える要因は、薬物の使用と吸収に大きな影響を与えます。
5. 臨床症状を伴う腹水には、治療的な腹腔穿刺またはドレナージが必要です。
6. 過去6か月以内に、消化管出血または明確な消化管出血傾向の病歴がある。たとえば、食道静脈瘤、局所活動性潰瘍性病変、便潜血の出血のリスク。便潜血（＋）のある方は胃内視鏡検査が必要です。
7. 入院前28日以内に腹腔瘻、消化管穿孔または腹部膿瘍が発生した。
8. 術後合併症は軽減されなかった。
9. -異常な凝固機能（INR> 1.5またはプロトロンビン時間（PT）> ULN + 4秒）、出血傾向または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている;
10. 過去および現在の肺線維症の病歴、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬物関連肺炎、および重度の肺機能障害;
11. 尿ルーチンは、尿タンパク質が + + 以上であることを示した、または 24 時間の尿タンパク質が 1.0 g 以上であることを確認しました。
12. 中枢神経系の症候性転移;
13. 妊娠中または授乳中の女性;効果的な避妊薬を採用したくない、または採用できない妊娠可能な患者;
14. 精神疾患または向精神薬乱用歴のある患者;
15. HIV感染;
16. 手術前、AFP または PIVKA-2 は増加しましたが、正常範囲まで減少しませんでした。
17. HBV-DNA>10^3 コピー/ml；
18. 調査員が含めるのに不適切ではないと判断したその他の条件。