Adjuvantní léčba apatinibem u pacientů s HCC s PVTT, kteří podstoupili radikální resekci

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku od 18-70 let.
2. Diagnóza HCC potvrzená patologickým vyšetřením, kteří nepodstoupili protinádorovou léčbu (protinádorová léčba včetně, ale bez omezení na: lokální ablační terapie, TACE, radiační terapie, chemoterapie, cílená medikamentózní terapie atd.)
3. Během 4 týdnů podstoupil radikální resekci pro hepatocelulární karcinom s nádorovým trombem portální žíly, jak bylo hodnoceno předoperačním zobrazením nebo peroperačním nálezem
4. Třída Child-Pugh: A nebo B7
5. ECOG: 0-1 bod
6. Očekávaná doba přežití ≥ 6 měsíců.

7. Funkce hlavních orgánů je normální, včetně:

   • rutinní vyšetření krve

     • HB ≥ 90 g/l
     • ANC ≥ 1,5×109 /L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • biochemický test

     • ALB ≥ 29 g/l
     • ALT<3 ULN a AST<3 ULN
     • TBIL ≤ 1,5 ULN
     • Sérový kreatinin ≤ 1,5 ULN；
8. Ženy ve fertilním věku musí mít těhotenské testy (sérum nebo moč) do 7 dnů před přijetím a výsledky jsou negativní a jsou ochotny používat vhodné metody antikoncepce 8 týdnů po testu a na konci testu. U mužů by měla být provedena chirurgická sterilizace nebo souhlas s vhodnou metodou antikoncepce 8 týdnů po testu a na konci testu;
9. subjekty se dobrovolně zapojily do studie, podepsaly informovaný souhlas, dobrou shodu a následovaly.

Kritéria vyloučení:

1. Karcinom jaterních kanálků, smíšený buněčný karcinom a buněčný karcinom z dřevovláknité desky, které byly potvrzeny; V minulosti (5 let) nebo v současnosti s jiným maligním nádorem, kromě kožního bazaliomu a karcinomu děložního čípku in situ.
2. Pacienti s hypertenzí, kteří se nemohou dostat do normálního rozmezí antihypertenzní medikací (systolický tlak > 140 mmHg, diastolický tlak > 90 mmHg).
3. Při druhém stupni ischemie myokardu nebo infarktu myokardu špatná kontrola arytmie (včetně QTc intervalu = 450 ms, muži žena = 470 ms).
4. Faktory ovlivňující perorální medikaci, jako je neschopnost polykat, chronický průjem a střevní neprůchodnost, které významně ovlivňují užívání a vstřebávání léků.
5. Ascites s klinickými příznaky vyžaduje terapeutickou peritoneální paracentézu nebo drenáž.
6. V posledních 6 měsících s anamnézou krvácení do trávicího traktu nebo definitivní tendence ke krvácení do gastrointestinálního traktu, jako je: riziko krvácení z jícnových varixů, lokální aktivní ulcerózní léze, skrytá krev ve stolici; U pacientů s okultní krví ve stolici (+) je nutná gastroskopie.
7. Abdominální píštěl, gastrointestinální perforace nebo abdominální absces se objevily během 28 dnů před vstupem;
8. Pooperační komplikace nebyly zmírněny.
9. Abnormální koagulační funkce (INR > 1,5 nebo protrombinový čas (PT) > ULN+4 sekundy), se sklonem ke krvácení nebo podstupující trombolýzu nebo antikoagulační léčbu;
10. Minulá a současná plicní fibróza v anamnéze, intersticiální pneumonie, pneumokonióza, radiační pneumonitida, pneumonie související s léky a závažné poškození funkce plic;
11. Běžná moč ukázala, že bílkovina v moči je více než + + nebo potvrzená 24hodinová bílkovina v moči je více než 1,0 g;
12. Symptomatická metastáza centrálního nervového systému;
13. Těhotné nebo kojící ženy; fertilní pacientky, které nechtějí nebo nejsou schopny přijmout účinnou antikoncepci;
14. pacient s duševním onemocněním nebo anamnézou zneužívání psychotropních látek;
15. infekce HIV;
16. Před operací se AFP nebo PIVKA-2 zvýšily, ale nesnížily se na normální rozmezí;
17. HBV-DNA>10^3 kopií/ml；
18. Další podmínky, které vyšetřovatelé nepovažovali za nevhodné pro zařazení.