Terapia adjuvante com apatinibe para pacientes com CHC com PVTT submetidos a ressecção radical

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 70 anos.
2. Diagnóstico de CHC confirmado por exame patológico que não recebeu tratamento antitumoral (tratamento antitumoral incluindo, entre outros: terapia de ablação local, TACE, radioterapia, quimioterapia, terapia medicamentosa direcionada, etc.)
3. Submeteu-se à ressecção radical para carcinoma hepatocelular com trombo tumoral da veia porta, conforme avaliado por imagem pré-operatória ou achados intraoperatórios, dentro de 4 semanas
4. Classe Child-Pugh: A ou B7
5. O ECOG: 0-1 pontos
6. O tempo de sobrevida esperado ≥ 6 meses.

7. A função dos órgãos principais é normal, incluindo:

   • exame de sangue de rotina

     • HB ≥ 90 g/L
     • ANC ≥ 1,5×109 /L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • teste bioquímico

     • ALB ≥ 29 g/L
     • ALT<3 LSN e AST<3 LSN
     • TBIL ≤ 1,5 LSN
     • Creatinina sérica ≤ 1,5 LSN;
8. As mulheres em idade reprodutiva devem fazer testes de gravidez (soro ou urina) até 7 dias antes da admissão, e os resultados são negativos e estão dispostos a usar métodos contraceptivos apropriados 8 semanas após o teste e no final do teste. Para os homens, a esterilização cirúrgica deve ser aplicada ou consentir com o método contraceptivo apropriado 8 semanas após o teste e no final do teste;
9. os indivíduos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado, boa adesão e foram acompanhados.

Critério de exclusão:

1. Carcinoma do ducto hepático, carcinoma de células mistas e carcinoma de células da camada de fibra que confirmaram; Passado (5 anos) ou atual com outro tumor maligno, exceto carcinoma basocelular de pele e carcinoma cervical in situ.
2. Pacientes com hipertensão que não conseguem cair dentro da faixa normal por medicamentos anti-hipertensivos (pressão sistólica > 140 mmHg, pressão diastólica > 90 mmHg).
3. Com o segundo nível de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, mau controle da arritmia (incluindo intervalo QTc = 450 ms, homem mulher = 470 ms).
4. Fatores que afetam a medicação oral, como incapacidade de deglutição, diarreia crônica e obstrução intestinal, que afetam significativamente o uso e a absorção dos medicamentos.
5. Ascite com sintomas clínicos requer paracentese ou drenagem peritoneal terapêutica.
6. Nos últimos 6 meses, com história de hemorragia do trato alimentar ou tendência definida a sangramento gastrointestinal, tais como: risco de sangramento de varizes esofágicas, lesões ulcerativas ativas locais, sangue oculto nas fezes; Para aqueles com sangue oculto nas fezes (+), a gastroscopia é necessária.
7. Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal ocorreram 28 dias antes da entrada;
8. As complicações pós-operatórias não foram aliviadas.
9. Função de coagulação anormal (INR > 1,5 ou tempo de protrombina (PT) > LSN+4 segundos), com tendência a sangramento ou em trombólise ou terapia anticoagulante;
10. História atual e passada de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonia associada a medicamentos e comprometimento grave da função pulmonar;
11. A rotina de urina mostrou que a proteína urinária é superior a + + ou a proteína confirmada na urina de 24 horas é superior a 1,0 g;
12. Metástase sintomática do sistema nervoso central;
13. Mulheres grávidas ou lactantes; pacientes férteis que não desejam ou não podem adotar contraceptivos eficazes;
14. Paciente com doença mental ou histórico de abuso de substâncias psicotrópicas;
15. infecção por HIV;
16. Antes da operação, AFP ou PIVKA-2 aumentou, mas não diminuiu para a faixa normal;
17. HBV-DNA>10^3 cópias/ml;
18. Outras condições que os investigadores consideraram não inadequadas para inclusão.