Terapia adiuvante con Apatinib per pazienti con HCC con PVTT sottoposti a resezione radicale

Criterio di inclusione:

1. Di età compresa tra 18 e 70 anni.
2. Diagnosi di HCC confermata da esame patologico che non ha ricevuto trattamento antitumorale (trattamento antitumorale incluso ma non limitato a: terapia di ablazione locale, TACE, radioterapia, chemioterapia, terapia farmacologica mirata, ecc.)
3. Sottoposto a resezione radicale per carcinoma epatocellulare con trombo tumorale della vena porta, come valutato dall'imaging preoperatorio o dai risultati intraoperatori, entro 4 settimane
4. Classe Child-Pugh: A o B7
5. L'ECOG: 0-1 punti
6. Il tempo di sopravvivenza atteso ≥ 6 mesi.

7. La funzione degli organi principali è normale, tra cui:

   • esame di routine del sangue

     • HB ≥ 90 g/L
     • ANC ≥ 1,5×109/L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • esame biochimico

     • ALB ≥ 29 g/l
     • ALT<3 ULN e AST<3 ULN
     • TBIL ≤ 1,5 ULN
     • Creatinina sierica ≤ 1,5 ULN；
8. Le donne in età fertile devono sottoporsi a test di gravidanza (siero o urine) entro 7 giorni prima del ricovero, con esito negativo e disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi appropriati a 8 settimane dalla sperimentazione e al termine del test. Per gli uomini, deve essere applicata la sterilizzazione chirurgica o il consenso al metodo contraccettivo appropriato 8 settimane dopo la sperimentazione e alla fine della sperimentazione;
9. i soggetti si sono uniti volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato, buona compliance e sono stati seguiti.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma del dotto epatico、carcinoma a cellule miste e carcinoma a cellule dello strato di fibra che hanno confermato; Pregresso (5 anni) o presente con altro tumore maligno, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle e del carcinoma cervicale in situ.
2. Pazienti con ipertensione che non sono in grado di rientrare nel range di normalità con farmaci antipertensivi (pressione sistolica > 140 mmHg, pressione diastolica > 90 mmHg).
3. Con il secondo livello di ischemia miocardica o infarto miocardico, scarso controllo dell'aritmia (incluso intervallo QTc = 450 ms, maschio femmina = 470 ms).
4. Fattori che influenzano i farmaci per via orale, come l'incapacità di deglutire, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale, che influenzano in modo significativo l'uso e l'assorbimento dei farmaci.
5. L'ascite con sintomi clinici richiede una paracentesi peritoneale terapeutica o drenaggio.
6. Negli ultimi 6 mesi, con storia di emorragia del tratto alimentare o tendenza definita al sanguinamento gastrointestinale, come: rischio di sanguinamento da varici esofagee, lesioni ulcerative attive locali, sangue occulto nelle feci; Per quelli con sangue occulto fecale (+), è richiesta la gastroscopia.
7. Fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso addominale si sono verificati entro 28 giorni prima dell'ingresso;
8. Le complicanze postoperatorie non sono state alleviate.
9. Funzione anormale della coagulazione (INR > 1,5 o tempo di protrombina (PT) > ULN+4 secondi), con tendenza al sanguinamento o in corso di trombolisi o terapia anticoagulante;
10. Storia passata e presente di fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite associata a farmaci e grave compromissione della funzionalità polmonare;
11. La routine delle urine ha mostrato che la proteina urinaria è superiore a + + o ha confermato che la proteina urinaria delle 24 ore è superiore a 1,0 g;
12. Metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale;
13. Donne in gravidanza o in allattamento; pazienti fertili che non vogliono o non possono adottare contraccettivi efficaci;
14. Paziente con malattia mentale o storia di abuso di sostanze psicotrope;
15. infezione da HIV;
16. Prima dell'operazione, AFP o PIVKA-2 aumentavano, ma non diminuivano al range normale;
17. HBV-DNA>10^3 copie/ml；
18. Altre condizioni che i ricercatori hanno ritenuto non inadeguate per l'inclusione.