근치 절제술을 받은 PVTT를 가진 HCC 환자를 위한 Apatinib를 이용한 보조 요법

포함 기준:

1. 18-70세.
2. 항종양치료(국소절제요법, TACE, 방사선요법, 화학요법, 표적약물요법 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 항종양요법)를 받지 않은 자로서 병리학적 검사로 간세포암으로 진단이 확정된 자
3. 수술 전 영상 또는 수술 중 소견으로 평가한 간문맥 종양 혈전을 동반한 간세포 암종에 대해 4주 이내에 근치 절제술을 받은 자
4. Child-Pugh 등급: A 또는 B7
5. ECOG: 0-1점
6. 예상 생존 기간 ≥ 6개월.

7. 주요 장기 기능은 다음을 포함하여 정상입니다.

   • 혈액 정기 검사

     • HB ≥ 90g/L
     • ANC ≥ 1.5×109/L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • 생화학 검사

     • ALB ≥ 29g/L
     • ALT<3 ULN 및 AST< 3 ULN
     • TBIL ≤ 1.5 ULN
     • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN;
8. 가임기 여성은 입원 전 7일 이내에 임신 검사(혈청 또는 소변)를 받아야 하며 결과는 음성이며 시험 후 8주 및 검사 종료 시점에 적절한 피임법을 사용할 의향이 있습니다. 남성의 경우 시험 후 8주 및 시험 종료 시 외과적 불임법을 적용하거나 적절한 피임 방법에 동의해야 합니다.
9. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 준수를 준수하며 후속 조치를 취했습니다.

제외 기준:

1. 확인된 간관 암종, 혼합 세포 암종 및 섬유판층 세포 암종; 피부 기저 세포 암종 및 자궁 경부 상피내 암종을 제외한 다른 악성 종양이 있는 과거(5년) 또는 현재.
2. 항고혈압제(수축기 혈압 > 140 mmHg, 확장기 혈압 > 90 mmHg)로 정상 범위 내에 들어갈 수 없는 고혈압 환자.
3. 심근 허혈 또는 심근 경색의 두 번째 수준에서 부정맥의 조절 불량(QTc 간격 = 450ms, 남성 여성 = 470ms 포함).
4. 삼킴장애, 만성설사, 장폐색 등 경구용 약물에 영향을 미치는 요인은 약물의 사용과 흡수에 큰 영향을 미친다.
5. 임상 증상이 있는 복수는 치료용 복막 천자 또는 배액이 필요합니다.
6. 지난 6개월 동안 소화관 출혈의 병력이 있거나 다음과 같은 확실한 위장관 출혈 경향이 있는 경우: 식도 정맥류, 국소 활동성 궤양성 병변, 분변 잠혈 출혈 위험; 분변 잠혈(+)인 분은 위내시경 검사가 필요합니다.
7. 복강 누공, 위장관 천공 또는 복부 농양이 입국 전 28일 이내에 발생한 경우;
8. 수술 후 합병증은 완화되지 않았습니다.
9. 비정상적인 응고 기능(INR > 1.5 또는 프로트롬빈 시간(PT) > ULN+4초), 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 요법을 받고 있는 경우;
10. 과거 및 현재의 폐 섬유증 병력, 간질성 폐렴, 진폐증, 방사선 폐렴, 약물 관련 폐렴 및 중증 폐 기능 손상;
11. 소변 루틴은 소변 단백질이 + + 이상이거나 24시간 소변 단백질이 1.0g 이상임을 확인했습니다.
12. 중추신경계의 증상성 전이;
13. 임산부 또는 수유부; 효과적인 피임법을 채택할 의사가 없거나 채택할 수 없는 가임 환자;
14. 정신 질환 또는 향정신성 물질 남용 병력이 있는 환자
15. HIV 감염;
16. 작동 전에 AFP 또는 PIVKA-2는 증가했지만 정상 범위로 감소하지는 않았습니다.
17. HBV-DNA>10^3 copy/ml;
18. 조사관이 포함하기에 부적합하지 않다고 생각한 기타 조건.