Terapia adyuvante con apatinib para pacientes con CHC con TTPV que se sometieron a resección radical

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 70 años.
2. Diagnóstico de CHC confirmado por examen patológico que no recibió tratamiento antitumoral (tratamiento antitumoral que incluye, entre otros: terapia de ablación local, TACE, radioterapia, quimioterapia, terapia con medicamentos dirigidos, etc.)
3. Se sometió a una resección radical por carcinoma hepatocelular con trombo tumoral en la vena porta, según lo evaluado por imágenes preoperatorias o hallazgos intraoperatorios, dentro de las 4 semanas.
4. Clase Child-Pugh: A o B7
5. El ECOG: 0-1 puntos
6. El tiempo de supervivencia esperado ≥ 6 meses.

7. La función de los órganos principales es normal, incluidos:

   • examen de rutina de sangre

     • HB ≥ 90 g/L
     • RAN ≥ 1,5×109 /L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • prueba bioquimica

     • ALB ≥ 29 g/L
     • ALT<3 ULN y AST< 3 ULN
     • TBIL ≤ 1,5 LSN
     • Creatinina sérica ≤ 1,5 LSN;
8. Las mujeres en edad fértil deben realizarse pruebas de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días previos al ingreso, y los resultados son negativos y están dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos apropiados a las 8 semanas posteriores al ensayo y al final de la prueba. Para los hombres, se debe aplicar la esterilización quirúrgica o dar su consentimiento para el método anticonceptivo apropiado 8 semanas después del ensayo y al final del ensayo;
9. los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado, buen cumplimiento y seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Carcinoma del conducto hepático, carcinoma de células mixtas y carcinoma de células de la capa de fibra que se han confirmado; Pasado (5 años) o actual con otro tumor maligno, excepto carcinoma basocelular de piel y carcinoma in situ de cuello uterino.
2. Pacientes con hipertensión que no pueden caer dentro del rango normal con medicamentos antihipertensivos (presión sistólica > 140 mmHg, presión diastólica > 90 mmHg).
3. Con el segundo nivel de isquemia miocárdica o infarto de miocardio, mal control de la arritmia (incluido el intervalo QTc = 450 ms, hombre mujer = 470 ms).
4. Factores que afectan la medicación oral, como la incapacidad para tragar, la diarrea crónica y la obstrucción intestinal, que afectan significativamente el uso y la absorción de los medicamentos.
5. La ascitis con síntomas clínicos requiere paracentesis peritoneal terapéutica o drenaje.
6. En los últimos 6 meses, con antecedentes de hemorragia del tubo digestivo o tendencia al sangrado gastrointestinal definitivo, tales como: riesgo de sangrado de várices esofágicas, lesiones ulcerativas activas locales, sangre oculta en heces; Para aquellos con sangre oculta en heces (+), se requiere gastroscopia.
7. Ocurrió fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso abdominal dentro de los 28 días previos al ingreso;
8. Las complicaciones postoperatorias no se aliviaron.
9. Función de coagulación anormal (INR > 1,5 o tiempo de protrombina (PT) > LSN+4 segundos), con tendencia a la hemorragia o en tratamiento con trombólisis o anticoagulantes;
10. Antecedentes pasados ​​y presentes de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonitis por radiación, neumonía asociada a fármacos y deterioro grave de la función pulmonar;
11. La rutina de orina mostró que la proteína en orina es más de ++ o la proteína en orina confirmada de 24 horas es más de 1,0 g;
12. Metástasis sintomática del sistema nervioso central;
13. Mujeres embarazadas o lactantes; pacientes fértiles que no quieren o no pueden adoptar anticonceptivos eficaces;
14. Paciente con enfermedad mental o antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas;
15. infección por VIH;
16. Antes de la operación, AFP o PIVKA-2 aumentaron, pero no disminuyeron al rango normal;
17. ADN-VHB>10^3 copias/ml;
18. Otras condiciones que los investigadores consideraron no aptas para su inclusión.