Adjuvant terapi med apatinib for HCC-pasienter med PVTT som gjennomgikk radikal reseksjon

Inklusjonskriterier:

1. Alder fra 18-70 år.
2. HCC-diagnose bekreftet ved patologisk undersøkelse som ikke mottok antitumorbehandling (antitumorbehandling inkludert, men ikke begrenset til: lokal ablasjonsterapi, TACE, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet medikamentell behandling, etc.)
3. Gjennomgikk radikal reseksjon for hepatocellulært karsinom med portalvenetumortrombe, vurdert ved preoperativ bildediagnostikk eller intraoperative funn, innen 4 uker
4. Child-Pugh klasse: A eller B7
5. ECOG: 0-1 poeng
6. Forventet overlevelsestid ≥ 6 måneder.

7. Hovedorganfunksjonen er normal, inkludert:

   • rutinemessig blodprøve

     • HB ≥ 90 g/L
     • ANC ≥ 1,5×109 /L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • biokjemisk test

     • ALB ≥ 29 g/L
     • ALT<3 ULN og AST<3 ULN
     • TBIL ≤ 1,5 ULN
     • Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN;
8. Kvinner i fertil alder må ha graviditetstester (serum eller urin) innen 7 dager før innleggelse, og resultatene er negative og er villige til å bruke passende prevensjonsmetoder 8 uker etter forsøket og ved slutten av testen. For menn bør kirurgisk sterilisering påføres, eller samtykke til passende prevensjonsmetode 8 uker etter forsøket og ved slutten av forsøket;
9. forsøkspersoner meldte seg frivillig til studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse og fulgte opp.

Ekskluderingskriterier:

1. Leverkanalkarsinom、blandet cellekarsinom og fiberplatelagcellekarsinom som har bekreftet; Tidligere (5 år) eller nåværende med annen ondartet svulst, unntatt hudbasalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ.
2. Pasienter med hypertensjon som ikke er i stand til å falle innenfor normalområdet av antihypertensive medisiner (systolisk trykk > 140 mmHg, diastolisk trykk > 90 mmHg).
3. Med det andre nivået av myokardiskemi eller hjerteinfarkt, dårlig kontroll av arytmien (inkludert QTc-intervall = 450 ms, mannlig kvinne = 470 ms).
4. Faktorer som påvirker oral medisinering, som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, som i betydelig grad påvirker bruk og absorpsjon av legemidler.
5. Ascites med kliniske symptomer krever terapeutisk peritoneal paracentese eller drenering.
6. I løpet av de siste 6 månedene, med historie med fordøyelseskanalblødning eller klar gastrointestinal blødningstendens, slik som: risikoen for blødende esophageal-varicer, lokale aktive ulcerøse lesjoner, fekalt okkult blod; For de med fekalt okkult blod (+), er gastroskopi nødvendig.
7. Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller abdominal abscess oppstod innen 28 dager før innreise;
8. Postoperative komplikasjoner ble ikke lindret.
9. Unormal koagulasjonsfunksjon (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN+4 sekunder), med blødningstendens eller gjennomgår trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling;
10. Tidligere og nåværende lungefibrosehistorie, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingspneumonitt, medikamentassosiert lungebetennelse og alvorlig lungefunksjonssvikt;
11. Urin rutine viste at urin protein er mer enn + + eller bekreftet 24 timer urin protein er mer enn 1,0 g;
12. Symptomatisk metastase av sentralnervesystemet;
13. Gravide eller ammende kvinner; fertile pasienter som er uvillige eller ute av stand til å ta i bruk effektive prevensjonsmidler;
14. Pasient med psykisk sykdom eller en historie med psykotropisk rusmisbruk;
15. HIV-infeksjon;
16. Før operasjonen økte AFP eller PIVKA-2, men ikke redusert til normalområdet;
17. HBV-DNA>10^3 kopier/ml；
18. Andre forhold som etterforskerne anså som ikke uegnet for inkludering.