Adjuvante Therapie mit Apatinib für HCC-Patienten mit PVTT, die sich einer radikalen Resektion unterzogen

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18-70 Jahren.
2. Durch pathologische Untersuchung bestätigte HCC-Diagnose ohne Antitumorbehandlung (Antitumorbehandlung einschließlich, aber nicht beschränkt auf: lokale Ablationstherapie, TACE, Strahlentherapie, Chemotherapie, zielgerichtete medikamentöse Therapie usw.)
3. Unterzog sich innerhalb von 4 Wochen einer radikalen Resektion wegen hepatozellulärem Karzinom mit Pfortadertumorthrombus, wie durch präoperative Bildgebung oder intraoperative Befunde beurteilt
4. Child-Pugh-Klasse: A oder B7
5. Der ECOG: 0-1 Punkte
6. Die erwartete Überlebenszeit ≥ 6 Monate.

7. Die Funktion der Hauptorgane ist normal, einschließlich:

   • Routineuntersuchung des Blutes

     • HB ≥ 90 g/l
     • ANC ≥ 1,5 × 109 /L
     • PLT ≥ 80×109/l

   • biochemischer Test

     • ALB ≥ 29 g/l
     • ALT < 3 ULN und AST < 3 ULN
     • TBIL ≤ 1,5 ULN
     • Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN;
8. Bei Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme Schwangerschaftstests (Serum oder Urin) durchgeführt werden, und die Ergebnisse sind negativ und sie sind bereit, 8 Wochen nach dem Versuch und am Ende des Tests geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden. Bei Männern sollte 8 Wochen nach der Studie und am Ende der Studie eine chirurgische Sterilisation angewendet werden oder der geeigneten Verhütungsmethode zugestimmt werden;
9. Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten ihre Einverständniserklärung, gute Compliance und Follow-up.

Ausschlusskriterien:

1. Lebergangkarzinom, gemischtzelliges Karzinom und Faserplattenschichtzellkarzinom, die bestätigt wurden; In der Vergangenheit (5 Jahre) oder aktuell mit einem anderen bösartigen Tumor, außer Basalzellkarzinom der Haut und Zervixkarzinom in situ.
2. Patienten mit Bluthochdruck, die durch blutdrucksenkende Medikamente nicht in den Normalbereich gesenkt werden können (systolischer Druck > 140 mmHg, diastolischer Druck > 90 mmHg).
3. Bei Myokardischämie oder Myokardinfarkt zweiter Stufe schlechte Kontrolle der Arrhythmie (einschließlich QTc-Intervall = 450 ms, männlich weiblich = 470 ms).
4. Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen, wie z. B. Schluckbeschwerden, chronischer Durchfall und Darmverschluss, die die Einnahme und Aufnahme von Arzneimitteln erheblich beeinträchtigen.
5. Aszites mit klinischen Symptomen erfordert eine therapeutische Peritonealpunktion oder Drainage.
6. In den letzten 6 Monaten mit der Vorgeschichte von Blutungen im Verdauungstrakt oder eindeutiger gastrointestinaler Blutungsneigung, wie z. Bei Patienten mit okkultem Blut (+) im Stuhl ist eine Gastroskopie erforderlich.
7. Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder Bauchabszess traten innerhalb von 28 Tagen vor der Einreise auf;
8. Postoperative Komplikationen wurden nicht gelindert.
9. Abnormale Gerinnungsfunktion (INR > 1,5 oder Prothrombinzeit (PT) > ULN+4 Sekunden), mit Blutungsneigung oder unter Thrombolyse oder Antikoagulanzientherapie;
10. Frühere und gegenwärtige Lungenfibrose-Geschichte, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonitis, arzneimittelbedingte Pneumonie und schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion;
11. Die Urinroutine zeigte, dass das Protein im Urin mehr als + + beträgt oder bestätigte, dass das Protein im 24-Stunden-Urin mehr als 1,0 g beträgt;
12. symptomatische Metastasierung des Zentralnervensystems;
13. Schwangere oder stillende Frauen; fruchtbare Patientinnen, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, wirksame Verhütungsmittel einzunehmen;
14. Patient mit psychischer Erkrankung oder Missbrauch von psychotropen Substanzen in der Vorgeschichte;
15. HIV infektion;
16. Vor der Operation AFP oder PIVKA-2 erhöht, aber nicht auf den normalen Bereich verringert;
17. HBV-DNA>10^3 Kopien/ml；
18. Andere Bedingungen, die die Ermittler für nicht ungeeignet für die Aufnahme hielten.