ザンビアのルアプラ州における安全な出産チェックリストの影響 ザンビアの州
2018年7月30日 更新者：Clinton Health Access Initiative Inc.
ザンビアのルアプラ州における医療従事者の出産慣行に対する安全な出産チェックリストの影響
この研究では、安全な出産チェックリストと関連するメンターシップの導入が、出産の基本的な慣行に対する熟練した助産師 (SBA) の順守を改善できるかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、事前事後研究デザインを使用して、安全な出産チェックリスト (SCC) に概説されている出産ケアの基本的な慣行に対する医療従事者の順守を測定します。
SCC の導入と導入を支援するためのメンターシップの訪問を含む介入は、ザンビアのルアプラ州 Nchelenge 地区にある目的的に選択された 4 つの医療施設でテストされます。
SCC で概説されている必須の分娩ケアの実践は、母親と乳児の肯定的な臨床転帰をサポートするために広く受け入れられているエビデンスに基づく実践であるため、この評価は、患者の転帰ではなく、チェックリストの順守に焦点を当てます。
データは、介入開始前と介入後 3 か月および 6 か月に出産を支援する熟練した助産師の観察を通じて収集されます。
SCC が導入された時点と 6 か月後に医療従事者のアンケートが実施され、ザンビアでの臨床診療に SCC を組み込むことについての見解が収集されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
159
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nchelenge、ザンビア
- Kabuta Rural Health Centre
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Nchelenge、ザンビア
- Kambwali Rural Health Center
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Nchelenge、ザンビア
- Kashikishi Rural Health Centre
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Nchelenge、ザンビア
- St Paul's Mission Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての出産は 1 日のいつでも観察されます (2 人のデータ収集者が 12 時間シフトで勤務します)。
観察は、4 つの施設すべてで最低 3 日間、または少なくとも 7 人の出生を観察するために必要な期間行われます。
特に一度に複数の観察が行われている場合、オブザーバーが常にすべての分娩プロセスを観察することはできない可能性があるため、観察は4つの特定の期間（一時停止ポイント）での活動に関連します：入院時、母親が開始するとき押し、出産から出産後1時間、退院まで。
説明
包含基準:
- 施設観測では、連続するすべての配信が観測されます。 妊娠中の女性または医療従事者が同意プロセスへの参加を拒否した場合、観察は記録されません。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ヌケレンゲ施設
次のような基準に基づいて目的的に選択された医療施設: サービスに対する高い需要、品質向上のためのサポートの必要性の認識、メンターへの SBA の存在。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択されたタスクリストからの出生ごとに完了した観察された SCC タスクの平均割合の変化
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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分子: データ収集手順で概説されているデータ収集の仕様に従って、各配信で観察され、完了した SCC タスクの数 分母: 観察された潜在的な SCC 項目の数
|
研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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施設レベルの SCC トレーニングに参加している医療従事者の特徴
時間枠：ベースライン
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医療従事者の幹部とトレーニングを理解するためのアンケート
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ベースライン
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施設レベルの SCC トレーニングに参加している医療従事者のフィードバック
時間枠：ベースライン
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トレーニングが明確であり、トレーニング後に SCC を使用する自信があるという声明に同意する医療従事者の割合
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ベースライン
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SCC の実施に関する参加施設の医療従事者のフィードバック
時間枠：6ヵ月
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医療従事者の幹部とトレーニングを理解するためのアンケート
|
6ヵ月
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SCC の実施に関する参加施設の医療従事者のフィードバック
時間枠：6ヵ月
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SCC の使いやすさと実装で直面する課題について同意している医療従事者の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Sandra Mudhune、Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- 主任研究者：Francis Bwalya、Ministry of Health, Zambia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Spector JM, Lashoher A, Agrawal P, Lemer C, Dziekan G, Bahl R, Mathai M, Merialdi M, Berry W, Gawande AA. Designing the WHO Safe Childbirth Checklist program to improve quality of care at childbirth. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):164-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.022. Epub 2013 Jun 3.
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- WHO. Making pregnancy safer the critical role of the skilled attendant: a joint statement by WHO, ICM and FIGO. Geneva: World health organization (WHO). Department of Reproductive Health and Research (RHR). 2004.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年9月4日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年5月4日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年5月4日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月30日
最終確認日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 3DE SCC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
これは、ザンビアの保健省とまだ最終決定されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母体の死の臨床試験
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