Impacto de la Lista de Verificación de Parto Seguro en Luapula Provincia de Zambia Provincia de Zambia
30 de julio de 2018 actualizado por: Clinton Health Access Initiative Inc.
Impacto de la lista de verificación de parto seguro en las prácticas de parto de los trabajadores de la salud en la provincia de Luapula de Zambia
Este estudio quisiera determinar si la introducción de la Lista de verificación de parto seguro y la tutoría asociada pueden mejorar la adherencia de las parteras calificadas (SBA) a las prácticas esenciales del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de estudio previo y posterior para medir el cumplimiento de los trabajadores de la salud con las prácticas esenciales para la atención del parto descritas en la Lista de verificación de parto seguro (SCC).
La intervención, incluida la introducción del SCC y las visitas de tutoría para apoyar la aceptación, se probará en cuatro establecimientos de salud seleccionados intencionalmente en el distrito de Nchelenge, provincia de Luapula en Zambia.
Dado que las prácticas esenciales de atención del parto descritas en el SCC son prácticas basadas en evidencia ampliamente aceptadas para respaldar resultados clínicos positivos para madres y bebés, esta evaluación se centrará en el cumplimiento de la lista de verificación en lugar de los resultados de los pacientes.
Los datos se recopilarán a través de observaciones de parteras capacitadas que ayuden en el parto antes del inicio de la intervención y nuevamente a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Se administrará un cuestionario a los trabajadores de la salud en el momento en que se presente el SCC y seis meses después para recopilar sus perspectivas sobre la incorporación del SCC en la práctica clínica en Zambia.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nchelenge, Zambia
- Kabuta Rural Health Centre
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Nchelenge, Zambia
- Kambwali Rural Health Center
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Nchelenge, Zambia
- Kashikishi Rural Health Centre
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Nchelenge, Zambia
- St Paul's Mission Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los nacimientos serán observados en cualquier momento del día (con dos recolectores de datos en turnos de 12 horas).
Las observaciones se realizarán durante un mínimo de tres días en las cuatro instalaciones, o el tiempo que sea necesario para observar al menos 7 nacimientos.
Es posible que el observador no pueda observar todos los procesos de parto en todo momento, especialmente si se realizan múltiples observaciones al mismo tiempo, por lo que las observaciones se relacionarán con actividades en cuatro períodos específicos (puntos de pausa): al ingreso, cuando la madre comienza empujando, a través del parto hasta una hora después del parto, y antes del alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para las observaciones de las instalaciones, se observarán todas las entregas consecutivas. Si una mujer embarazada o un trabajador de la salud se niega a participar en el proceso de consentimiento, no se registrarán observaciones.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Instalaciones de Nchelenge
Instalaciones de salud seleccionadas intencionalmente en función de criterios que incluyen: alta demanda de servicios, necesidad percibida de apoyo para la mejora de la calidad y presencia de una SBA para asesorar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción promedio de tareas SCC observadas completadas por nacimiento de la lista de tareas seleccionada
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Numerador: recuento de tareas de SCC observadas y completadas para cada entrega, de acuerdo con las especificaciones para la recopilación de datos descritas en los procedimientos de recopilación de datos. Denominador: recuento de posibles elementos de SCC observados.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de los trabajadores de la salud que participan en la capacitación de SCC a nivel de establecimiento
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para comprender el cuadro y la formación de los trabajadores de la salud
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Base
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Comentarios de los trabajadores de la salud que participan en la capacitación de SCC a nivel de establecimiento
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de trabajadores de la salud que están de acuerdo con las afirmaciones sobre la claridad de la capacitación y su confianza en el uso del SCC después de la capacitación
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Base
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Comentarios de los trabajadores de la salud en los establecimientos participantes sobre la implementación de SCC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario para comprender el cuadro y la formación de los trabajadores de la salud
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6 meses
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Comentarios de los trabajadores de la salud en los establecimientos participantes sobre la implementación de SCC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de trabajadores de la salud que están de acuerdo con la facilidad de uso del SCC y los desafíos que enfrentan en la implementación
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- Investigador principal: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
4 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
4 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
28 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3DE SCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Esto aún no se ha finalizado con el Ministerio de Salud de Zambia.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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