Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad kontrolního seznamu pro bezpečný porod v provincii Luapula v Zambii Provincie Zambie

30. července 2018 aktualizováno: Clinton Health Access Initiative Inc.

Dopad kontrolního seznamu bezpečného porodu na postupy zdravotníků při porodu v provincii Luapula v Zambii

Tato studie by chtěla zjistit, zda zavedení kontrolního seznamu bezpečného porodu a související mentorství může zlepšit dodržování základních postupů porodu ze strany kvalifikovaných porodních asistentek (SBA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude používat návrh studie pre-post k měření dodržování základních postupů pro porodní péči uvedených v Kontrolním seznamu bezpečného porodu (SCC). Intervence, včetně zavedení SCC a mentorských návštěv na podporu přijímání, bude testována ve čtyřech cíleně vybraných zdravotnických zařízeních v okrese Nchelenge, provincie Luapula v Zambii. Vzhledem k tomu, že základní postupy porodní péče uvedené v SCC jsou postupy založené na důkazech široce akceptované na podporu pozitivních klinických výsledků pro matky a kojence, toto hodnocení se zaměří na dodržování kontrolního seznamu spíše než na výsledky pacientů. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím pozorování zkušených porodních asistentek asistujících při porodu před zahájením intervence a znovu 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci. Dotazník pro zdravotnické pracovníky bude podán při zavedení SCC a o šest měsíců později, aby se shromáždily jejich názory na začlenění SCC do klinické praxe v Zambii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Nchelenge, Zambie
        • Kabuta Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambie
        • Kambwali Rural Health Center
      • Nchelenge, Zambie
        • Kashikishi Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambie
        • St Paul's Mission Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny porody budou sledovány v kteroukoli denní dobu (dva sběrači dat mají 12hodinové směny). Pozorování budou prováděna po dobu minimálně tří dnů ve všech čtyřech zařízeních, nebo tak dlouho, jak je potřeba pro pozorování alespoň 7 porodů. Nemusí být možné, aby pozorovatel neustále sledoval každý porodní proces, zvláště pokud probíhá více pozorování najednou, takže pozorování se budou týkat činností ve čtyřech konkrétních obdobích (pauzy): při přijetí, když matka začíná. tlačení, přes porod do jedné hodiny po porodu a před propuštěním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při pozorování zařízení budou sledovány všechny po sobě jdoucí dodávky. Pokud se těhotná žena nebo zdravotnický pracovník odmítne zúčastnit procesu souhlasu, nebudou zaznamenána žádná pozorování.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zařízení Nchelenge
Účelově vybraná zdravotnická zařízení na základě kritérií zahrnujících: vysokou poptávku po službách, vnímanou potřebu podpory zvyšování kvality a přítomnost SBA jako mentora.
Behaviorální: Zavedení kontrolního seznamu bezpečného porodu
  1. Přizpůsobení nástroje SCC Zambii: Aby bylo možné vytvořit nástroj, který je plně relevantní pro zambijský kontext, tým klinických odborníků z MZ upravil jazyk SCC.
  2. Školení školitelů o SCC mezinárodními experty: Ariadne Labs navrhla školení školitelů (TOT) pro školení trenérů na podporu iniciativ zlepšování kvality, včetně implementace SCC WHO. Tento typ školení TOT absolvují členové okresního mentorského týmu pro okres Nchelenge.
  3. Po zasedání TOT provede okresní mentorský tým školení pro zdravotnické pracovníky na úrovni zařízení o používání SCC. V rámci cílových zařízení budou k účasti na školení přizváni všichni zdravotničtí pracovníci veřejného sektoru.
  4. Mentorství a podpora zdravotnickým pracovníkům na úrovni zařízení při používání SCC: Okresní mentorský tým bude provádět koučovací a podpůrné návštěvy ve zdravotnických zařízeních po úvodním školení SCC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného podílu pozorovaných úkolů SCC dokončených na narození z vybraného seznamu úkolů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Čitatel: Počet pozorovaných a dokončených úkolů SCC pro každou dodávku podle specifikací pro sběr dat uvedených v postupech sběru dat Jmenovatel: Počet potenciálních pozorovaných položek SCC
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika zdravotnických pracovníků účastnících se školení SCC na úrovni zařízení
Časové okno: Základní linie
Dotazník k pochopení kádru a školení zdravotnických pracovníků
Základní linie
Zpětná vazba zdravotnických pracovníků účastnících se školení SCC na úrovni zařízení
Časové okno: Základní linie
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří souhlasí s prohlášeními o srozumitelnosti školení a jejich důvěře v používání SCC po školení
Základní linie
Zpětná vazba zdravotnických pracovníků zúčastněných zařízení na implementaci SCC
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník k pochopení kádru a školení zdravotnických pracovníků
6 měsíců
Zpětná vazba zdravotnických pracovníků zúčastněných zařízení na implementaci SCC
Časové okno: 6 měsíců
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří souhlasí se snadností používání SCC a problémy, kterým čelí při implementaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Clinton Health Access Initiative Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Department for International Development, United Kingdom
Ministry of Health, Zambia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
  • Vrchní vyšetřovatel: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3DE SCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Toto musí být ještě dokončeno s ministerstvem zdravotnictví Zambie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřská smrt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení