Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av checklistan för säker förlossning i Luapulaprovinsen i Zambiaprovinsen Zambia

30 juli 2018 uppdaterad av: Clinton Health Access Initiative Inc.

Effekten av checklistan för säker förlossning på hälsoarbetares förlossningspraxis i Luapulaprovinsen i Zambia

Denna studie skulle vilja avgöra om införandet av checklistan för säker förlossning och tillhörande mentorskap kan förbättra följsamheten hos skickliga födelseskötare (SBAs) till de väsentliga metoderna för förlossning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en design före efterstudien för att mäta vårdpersonalens efterlevnad av de väsentliga metoderna för förlossningsvård som beskrivs i checklistan för säker förlossning (SCC). Interventionen, inklusive införandet av SCC och mentorskapsbesök för att stödja upptagandet, kommer att testas i fyra målmedvetet utvalda hälsoinrättningar i Nchelenge-distriktet, Luapula-provinsen i Zambia. Eftersom de väsentliga metoderna för förlossningsvård som beskrivs i SCC är evidensbaserad praxis som är allmänt accepterad för att stödja positiva kliniska resultat för mödrar och spädbarn, kommer denna utvärdering att fokusera på efterlevnad av checklistan snarare än på patientresultat. Data kommer att samlas in genom observationer av skickliga födelsevårdare som hjälper till med förlossningen innan interventionen påbörjas och igen 3 månader och 6 månader efter interventionen. Ett frågeformulär för hälsoarbetare kommer att administreras vid den tidpunkt då SCC introduceras och sex månader senare för att samla deras perspektiv på att införliva SCC i klinisk praxis i Zambia.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
      • Nchelenge, Zambia
        • Kabuta Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambia
        • Kambwali Rural Health Center
      • Nchelenge, Zambia
        • Kashikishi Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambia
        • St Paul's Mission Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla förlossningar kommer att observeras när som helst på dygnet (med två datainsamlare som tar 12-timmarsskift). Observationer kommer att genomföras under minst tre dagar i alla fyra anläggningar, eller så länge som krävs för att observera minst 7 födslar. Det kanske inte är möjligt för observatören att observera varje förlossningsprocess hela tiden, särskilt om flera observationer äger rum samtidigt, så observationerna kommer att hänföra sig till aktiviteter vid fyra specifika perioder (pauspunkter): vid inläggning, när mamman börjar trycka, genom förlossningen till en timme efter förlossningen, och före utskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För anläggningsobservationer kommer alla på varandra följande leveranser att observeras. Om en gravid kvinna eller sjukvårdspersonal vägrar att delta i samtyckesprocessen kommer inga observationer att registreras.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Nchelenge Faciliteter
Målmedvetet utvalda hälsoinrättningar baserat på kriterier inklusive: hög efterfrågan på tjänster, upplevt behov av stöd för kvalitetsförbättring och närvaro av en SBA att mentor.
Beteende: Introduktion av checklistan för säker förlossning
  1. Anpassning av SCC-verktyget till Zambia: För att producera ett verktyg som är fullt relevant för den zambiska kontexten, anpassade ett team av kliniska experter från MOH språket för SCC.
  2. Utbildning av utbildare på SCC av internationella experter: Ariadne Labs har utformat en utbildning av tränare (TOT) för tränarutbildning för att stödja kvalitetsförbättringsinitiativ, inklusive implementeringen av WHO:s SCC. Medlemmar i distriktets mentorskapsteam för Nchelenge-distriktet kommer att få denna typ av TOT-utbildning.
  3. Efter TOT-sessionen kommer distriktets mentorskapsteam att genomföra utbildning på anläggningsnivå för vårdpersonal om att använda SCC. Inom målinrättningar kommer alla vårdpersonal inom den offentliga sektorn att bjudas in att delta i utbildningen.
  4. Mentorskap och stöd till vårdpersonal på anläggningsnivå vid användning av SCC: Distriktets mentorskapsteam kommer att genomföra coachning och stödbesök på vårdavdelningar efter den inledande SCC-utbildningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den genomsnittliga andelen observerade SCC-uppgifter som slutförts per födelse från vald uppgiftslista
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Täljare: Antal SCC-uppgifter som observerats och slutförts för varje leverans, enligt specifikationerna för datainsamling som beskrivs i datainsamlingsprocedurerna Nämnare: Antal potentiella SCC-objekt som observerats
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper för vårdpersonal som deltar i SCC-utbildning på anläggningsnivå
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för att förstå hälsoarbetares ram och utbildning
Baslinje
Feedback från vårdpersonal som deltar i SCC-utbildning på anläggningsnivå
Tidsram: Baslinje
Andel hälsoarbetare som håller med om påståendena om utbildningens tydlighet och deras förtroende för att använda SCC efter utbildningen
Baslinje
Feedback från vårdpersonal på deltagande anläggningar om implementering av SCC
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för att förstå hälsoarbetares ram och utbildning
6 månader
Feedback från vårdpersonal på deltagande anläggningar om implementering av SCC
Tidsram: 6 månader
Andel hälsoarbetare som håller med om enkel användning av SCC och utmaningar i implementeringen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Clinton Health Access Initiative Inc.

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Department for International Development, United Kingdom
Ministry of Health, Zambia

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
  • Huvudutredare: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
4 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 juli 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 3DE SCC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Detta är ännu inte slutfört med hälsoministeriet, Zambia.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moderns död

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar