Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan vaikutus Sambian Luapulan maakunnassa Sambian maakunta
maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Clinton Health Access Initiative Inc.
Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan vaikutus terveydenhuollon työntekijöiden synnytyskäytäntöihin Sambian Luapulan maakunnassa
Tällä tutkimuksella halutaan selvittää, voivatko Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan ja siihen liittyvän mentoroinnin käyttöönotto parantaa ammattitaitoisten synnytyshoitajien (SBA) sitoutumista synnytyksen keskeisiin käytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään pre-post-tutkimuksen suunnittelua, jolla mitataan terveydenhuollon työntekijöiden noudattamista synnytyshuollon olennaisten käytäntöjen suhteen, jotka on esitetty Safe Childbirth Checklist (SCC) -tarkistuslistassa.
Interventio, mukaan lukien SCC:n käyttöönotto ja mentorointivierailut käyttöönoton tukemiseksi, testataan neljässä tarkoituksellisesti valitussa terveyskeskuksessa Nchelengen piirissä, Luapulan maakunnassa Sambiassa.
Koska SCC:ssä hahmotellut keskeiset synnytyksen hoitokäytännöt ovat näyttöön perustuvia käytäntöjä, jotka yleisesti hyväksytään tukemaan positiivisia kliinisiä tuloksia äideillä ja imeväisillä, tässä arvioinnissa keskitytään tarkistuslistan noudattamiseen potilastulosten sijaan.
Tietoja kerätään synnytyksessä avustavien ammattitaitoisten synnytyshoitajien havainnoilla ennen toimenpiteen alkamista ja uudelleen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Terveydenhuollon työntekijöiden kyselylomake suoritetaan SCC:n käyttöönoton yhteydessä ja kuusi kuukautta myöhemmin, jotta he voivat koota heidän näkemyksiään SCC:n sisällyttämisestä kliiniseen käytäntöön Sambiassa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nchelenge, Sambia
- Kabuta Rural Health Centre
-
Nchelenge, Sambia
- Kambwali Rural Health Center
-
Nchelenge, Sambia
- Kashikishi Rural Health Centre
-
Nchelenge, Sambia
- St Paul's Mission Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia synnytyksiä seurataan mihin aikaan vuorokaudesta tahansa (kaksi tiedonkerääjää tekee 12 tunnin vuoroja).
Tarkkailuja tehdään vähintään kolme päivää kaikissa neljässä laitoksessa tai niin kauan kuin tarvitaan vähintään 7 synnytyksen tarkkailemiseksi.
Havainnolla ei välttämättä ole mahdollista tarkkailla jokaista synnytysprosessia kaikkina aikoina, varsinkin jos havaintoja on useita samaan aikaan, joten havainnot liittyvät neljän tietyn ajanjakson (taukopisteen) toimintoihin: saapuessa, kun äiti aloittaa työntäminen, synnytyksen läpi tunnin kuluttua synnytyksestä ja ennen purkamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteistötarkkailua varten tarkkaillaan kaikkia peräkkäisiä toimituksia. Jos raskaana oleva nainen tai terveydenhuollon työntekijä kieltäytyy osallistumasta suostumusprosessiin, havaintoja ei kirjata.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Nchelengen tilat
Tarkoituksenmukaisesti valitut terveyskeskukset, jotka perustuvat seuraaviin kriteereihin: palvelujen suuri kysyntä, havaittu tarve tukea laadun parantamista ja SBA-apua mentorina.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaittujen SCC-tehtävien keskimääräisessä osuudessa syntymää kohti valitusta tehtävälistasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Osoittaja: Jokaisen toimituksen osalta havaittujen ja suoritettujen SCC-tehtävien määrä tiedonkeruumenettelyissä esitettyjen tiedonkeruuohjeiden mukaisesti Nimittäjä: Mahdollisten havaittujen SCC-kohteiden määrä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitilatason SCC-koulutukseen osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake terveydenhuollon työntekijöiden joukon ja koulutuksen ymmärtämiseksi
|
Perustaso
|
|
Palaute toimitilatason SCC-koulutukseen osallistuvilta terveydenhuollon työntekijöiltä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden terveydenhuoltoalan työntekijöiden osuus, jotka ovat samaa mieltä koulutuksen selkeydestä ja luottamuksesta SCC:n käyttöön koulutuksen jälkeen
|
Perustaso
|
|
Osallistuvien laitosten terveydenhuollon työntekijöiden palaute SCC:n toteutuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake terveydenhuollon työntekijöiden joukon ja koulutuksen ymmärtämiseksi
|
6 kuukautta
|
|
Osallistuvien laitosten terveydenhuollon työntekijöiden palaute SCC:n toteutuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SCC:n helppokäyttöisyydestä ja käyttöönoton haasteista samaa mieltä olevien terveydenhuoltoalan työntekijöiden osuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- Päätutkija: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- McCambridge J, Witton J, Elbourne DR. Systematic review of the Hawthorne effect: new concepts are needed to study research participation effects. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):267-77. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.08.015. Epub 2013 Nov 22.
- Albolinoa S, Daglianaa G, et al. Safety and quality of maternal and neonatal pathway: A pilot study on the childbirth checklist in 9 Italian hospitals. Procedia Manufacturing. 2015; (3):242-249.
- Ariadne Labs. Implementing Checklists for Quality Improvement: The Namibian Experience using the WHO Safe Childbirth Checklist.
- Central Statistical Office (CSO), Ministry of Health (MOH), Tropical Diseases Research Centre (TDRC), University of Zambia, and Macro International Inc. (2014). Zambia Demographic and Health Survey 2014. Calverton, Maryland, USA: CSO and Macro International Inc.
- Davoodi R, Soltanifar A, et al. Efficacy of Evidence Based Care on Care Quality of Mother and Infant in 3 Teaching Hospitals: A Protocol. Patient Safety and Quality Improvement Journal. 2013 Dec 14; 2(2):97-100.
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Hirschhorn LR, Semrau K, Kodkany B, Churchill R, Kapoor A, Spector J, Ringer S, Firestone R, Kumar V, Gawande A. Learning before leaping: integration of an adaptive study design process prior to initiation of BetterBirth, a large-scale randomized controlled trial in Uttar Pradesh, India. Implement Sci. 2015 Aug 14;10:117. doi: 10.1186/s13012-015-0309-y.
- Kumar S, Yadav V, Balasubramaniam S, Jain Y, Joshi CS, Saran K, Sood B. Effectiveness of the WHO SCC on improving adherence to essential practices during childbirth, in resource constrained settings. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 8;16(1):345. doi: 10.1186/s12884-016-1139-x.
- Kumari S, Panicker R, et al. Evaluation of the Safe Childbirth Checklist Program in Rajasthan, India: The How and What of the Evaluation Efforts. Journal of Public Health in Developing Countries. 2016 Aug 11;2(2);212-222.
- Moyer CA, Mustafa A. Drivers and deterrents of facility delivery in sub-Saharan Africa: a systematic review. Reprod Health. 2013 Aug 20;10:40. doi: 10.1186/1742-4755-10-40.
- Ministry of Health [Zambia]. Health Sector Payroll Data. January 2014.
- Ministry of Health [Zambia]. Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) Training Process Evaluation Report. February 2017.
- Ministry of Health [Zambia]. Zambia National Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) Needs Assessment 2014-5. January 2017.
- Patabendige M, Senanayake H. Implementation of the WHO safe childbirth checklist program at a tertiary care setting in Sri Lanka: a developing country experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 4;15:12. doi: 10.1186/s12884-015-0436-0.
- Paxton A, Maine D, Freedman L, Fry D, Lobis S. The evidence for emergency obstetric care. Int J Gynaecol Obstet. 2005 Feb;88(2):181-93. doi: 10.1016/j.ijgo.2004.11.026. Epub 2005 Jan 8.
- Spector JM, Agrawal P, Kodkany B, Lipsitz S, Lashoher A, Dziekan G, Bahl R, Merialdi M, Mathai M, Lemer C, Gawande A. Improving quality of care for maternal and newborn health: prospective pilot study of the WHO safe childbirth checklist program. PLoS One. 2012;7(5):e35151. doi: 10.1371/journal.pone.0035151. Epub 2012 May 16.
- Spector JM, Lashoher A, Agrawal P, Lemer C, Dziekan G, Bahl R, Mathai M, Merialdi M, Berry W, Gawande AA. Designing the WHO Safe Childbirth Checklist program to improve quality of care at childbirth. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):164-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.022. Epub 2013 Jun 3.
- Wang P, Connor AL, Guo E, Nambao M, Chanda-Kapata P, Lambo N, Phiri C. Measuring the impact of non-monetary incentives on facility delivery in rural Zambia: a clustered randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2016 Apr;21(4):515-24. doi: 10.1111/tmi.12678.
- WHO. Making pregnancy safer: the critical role of the skilled attendant. A joint statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization. 2004.
- WHO. Making pregnancy safer the critical role of the skilled attendant: a joint statement by WHO, ICM and FIGO. Geneva: World health organization (WHO). Department of Reproductive Health and Research (RHR). 2004.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3DE SCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Asiaa ei ole vielä viimeistelty Sambian terveysministeriön kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin kuolema
-
NCT07534891ValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean Section
-
NCT05310305RekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
-
NCT01937065TuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto