Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ listy kontrolnej bezpiecznego porodu w prowincji Luapula w Zambii

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Clinton Health Access Initiative Inc.

Wpływ listy kontrolnej bezpiecznego porodu na praktyki porodowe pracowników służby zdrowia w prowincji Luapula w Zambii

Niniejsze badanie miało na celu ustalenie, czy wprowadzenie listy kontrolnej bezpiecznego porodu i związanego z nim mentoringu może poprawić przestrzeganie przez wykwalifikowanych położnych (SBA) podstawowych praktyk związanych z porodem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie wykorzystany projekt badania przed i po, aby zmierzyć przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia podstawowych praktyk dotyczących opieki nad porodem, określonych w liście kontrolnej bezpiecznego porodu (SCC). Interwencja, w tym wprowadzenie SCC i wizyt mentorskich w celu wsparcia absorpcji, zostanie przetestowana w czterech celowo wybranych placówkach opieki zdrowotnej w dystrykcie Nchelenge w prowincji Luapula w Zambii. Ponieważ podstawowe praktyki w zakresie opieki nad porodem nakreślone w SCC są praktykami opartymi na dowodach, powszechnie akceptowanymi w celu wspierania pozytywnych wyników klinicznych dla matek i niemowląt, ocena ta skupi się raczej na przestrzeganiu listy kontrolnej niż na wynikach pacjentów. Dane będą zbierane poprzez obserwacje wykwalifikowanych położnych asystujących przy porodzie przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po 3 i 6 miesiącach po interwencji. Kwestionariusz pracowników służby zdrowia zostanie przeprowadzony w momencie wprowadzenia SCC i sześć miesięcy później w celu zebrania ich opinii na temat włączenia SCC do praktyki klinicznej w Zambii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Nchelenge, Zambia
        • Kabuta Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambia
        • Kambwali Rural Health Center
      • Nchelenge, Zambia
        • Kashikishi Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambia
        • St Paul's Mission Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie porody będą obserwowane o każdej porze dnia (dwóch zbieraczy danych będzie pracować na 12-godzinnych zmianach). Obserwacje będą prowadzone przez minimum trzy dni we wszystkich czterech placówkach lub tak długo, jak będzie to konieczne do obserwacji co najmniej 7 porodów. Obserwator może nie być w stanie obserwować każdego procesu porodu przez cały czas, szczególnie jeśli w tym samym czasie odbywa się wiele obserwacji, więc obserwacje będą odnosić się do czynności w czterech określonych okresach (punkty pauzy): przy przyjęciu, kiedy matka zaczyna pchanie, przez poród do godziny po porodzie, a przed wypisem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku obserwacji obiektów obserwowane będą wszystkie kolejne dostawy. Jeśli kobieta w ciąży lub pracownik służby zdrowia odmówi udziału w procesie uzyskiwania zgody, żadne obserwacje nie zostaną zarejestrowane.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wyposażenie Nchelenge
Celowo wybrane placówki służby zdrowia na podstawie kryteriów obejmujących: duże zapotrzebowanie na usługi, dostrzeganą potrzebę wsparcia w poprawie jakości oraz obecność SBA jako mentora.
Behawioralne: Wprowadzenie listy kontrolnej bezpiecznego porodu
  1. Dostosowanie narzędzia SCC do Zambii: W celu stworzenia narzędzia, które jest w pełni adekwatne do kontekstu Zambii, zespół ekspertów klinicznych z MOH dostosował język SCC.
  2. Szkolenie trenerów w zakresie SCC przez międzynarodowych ekspertów: Ariadne Labs opracowało szkolenie trenerów (TOT) do szkolenia trenerów w celu wspierania inicjatyw poprawy jakości, w tym wdrażania SCC WHO. Członkowie okręgowego zespołu mentorskiego dla dystryktu Nchelenge przejdą tego typu szkolenie TOT.
  3. Po sesji TOT okręgowy zespół mentorski przeprowadzi szkolenie na poziomie placówki dla pracowników służby zdrowia w zakresie korzystania z SCC. Na terenie docelowych placówek do udziału w szkoleniu zostaną zaproszeni wszyscy pracownicy służby zdrowia sektora publicznego.
  4. Mentoring i wsparcie dla pracowników służby zdrowia na poziomie placówki w zakresie korzystania z SCC: Okręgowy zespół ds. mentoringu przeprowadzi coaching i wizyty wspierające w placówkach służby zdrowia po wstępnym szkoleniu SCC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego odsetka obserwowanych, zrealizowanych zadań SCC na urodzenie z wybranej listy zadań
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Licznik: Liczba zaobserwowanych i zrealizowanych zadań SCC dla każdej dostawy, zgodnie ze specyfikacjami dotyczącymi gromadzenia danych określonymi w procedurach gromadzenia danych Mianownik: Liczba zaobserwowanych potencjalnych pozycji SCC
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pracowników służby zdrowia uczestniczących w szkoleniu SCC na poziomie placówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz pozwalający zrozumieć kadrę i szkolenie pracowników służby zdrowia
Linia bazowa
Informacje zwrotne od pracowników służby zdrowia uczestniczących w szkoleniu SCC na poziomie placówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pracowników służby zdrowia zgadzających się ze stwierdzeniami dotyczącymi klarowności szkolenia i ich zaufania do korzystania z SCC po szkoleniu
Linia bazowa
Informacje zwrotne od pracowników służby zdrowia w uczestniczących placówkach na temat wdrażania SCC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz pozwalający zrozumieć kadrę i szkolenie pracowników służby zdrowia
6 miesięcy
Informacje zwrotne od pracowników służby zdrowia w uczestniczących placówkach na temat wdrażania SCC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pracowników służby zdrowia zgadzających się co do łatwości korzystania z SCC i wyzwań napotykanych podczas wdrażania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Clinton Health Access Initiative Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Department for International Development, United Kingdom
Ministry of Health, Zambia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
  • Główny śledczy: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3DE SCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

To jeszcze nie zostało sfinalizowane z Ministerstwem Zdrowia Zambii.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć matki

  • NCT05310305
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia niepożądane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami