最近入院した不眠症患者における遠隔医療と従来のCBT-Iの非劣性研究

不眠症は、米国の成人の約 20% に影響を与える一般的で苦痛を伴う病状であり、持続性 (または慢性) 不眠症は、米国の成人の約 10 ～ 15% に影響を与えます。 コミュニティベースの前向き観察研究では、予備データは、不眠症が心血管、癌、または4年間にわたる何らかの原因による入院と関連していることを示唆しています. 不眠症の認知行動療法 (CBT-I) は、不眠症の治療におけるゴールド スタンダードと見なされています。 CBT-I には、睡眠制限療法、刺激制御指導、リラクゼーション訓練、認知療法、睡眠衛生教育の 5 つの要素があります。 最近入院した患者におけるCBT-Iの進行中の研究では、研究者は不眠症の有病率が高いこと（80％）を発見し、ワイヤレス接続と安全なビデオチャットソフトウェアを備えたiPADを介して参加者の自宅でCBT-Iを管理することができました. 最近入院し、自宅で療養中の患者は、臨床心理士の週 1 回の通院に戻るのが難しいため、患者の自宅でワイヤレス iPAD およびビデオチャット ソフトウェアを介して CBT-I 治療を実施する利便性から恩恵を受けることができます。 AASM SleepTM プラットフォームは、iPAD の追加費用なしで CBT-I のパフォーマンスを可能にする可能性があります。 研究者らは、遠隔医療 CBT-I (AASM SleepTM) と従来のオフィスベースの CBT-I との非劣性試験を、最近退院した不眠症患者で実施することを提案しています。 治験責任医師は、次の結果を測定します: 不眠症重症度指数 (主要な結果) および患者の満足度。 将来、研究者の研究プログラムは、不眠症が医療サービスの利用率が高い患者の再入院の修正可能な危険因子であるかどうかの理解を深めることを目的としています。

特定の目的 1: 最近入院した患者の不眠症の重症度について、遠隔医療によって投与された CBT-I と従来のオフィスベースの CBT-I との比較有効性研究を実施すること。

仮説 #1: 不眠症で最近入院した患者では、6 週間の CBT-I 治療後、遠隔医療 CBT-I (AASM SleepTM) で治療された患者の ISI スコアの平均改善は、通常の治療よりも 3 ポイント以下低くなります。従来のオフィスベースのCBT-Iで治療された患者。

特定の目的 2: 遠隔医療によって投与された CBT-I と従来のオフィスベースの CBT-I との患者満足度の比較有効性研究を実施すること。

仮説 2: 不眠症で最近入院した患者では、6 週間の CBT-I 治療後、遠隔医療 CBT-I で治療された患者の患者満足度スコア (健康計画調査の消費者評価 [CAHPS v4.0] 項目) の平均改善(AASM SleepTM) は、従来の診療所ベースの CBT-I で治療された患者よりも 1 ポイント以上低くなりません。