軽度から中等度のアルツハイマー病に対するオクトヒドロアミノアクリジン コハク酸塩錠

包含基準:

1. 年齢 50～85 歳 (50 歳と 85 歳を含む)、男性または女性。
2. National Institute Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) (2011) に従って AD の可能性を診断します。
3. 軽度から中等度の AD 患者、MMSE 11 ～ 26 (11 および 26、初等教育科目 11 ～ 22 を含む)。
4. Hachinski Incheinic Sc​​ore (HIS) が 4 点未満。
5. ハミルトンうつ病尺度 /17 バージョン (HAMD) スコアが 10 点未満。
6. 少なくとも 12 か月の記憶力の低下があり、その低下は進行性です。
7. 脳MRI検査は、スクリーニング前の6か月以内に行われました。
8. 神経学的検査では明らかな兆候はありませんでした (AD 疾患または末梢損傷によるものを除く)。
9. 女性は閉経後（24週を超える閉経）であったか、外科的不妊手術を受け入れたか、妊娠可能年齢の女性が研究中に効果的な避妊措置を講じることに同意しました。 妊娠可能年齢または閉経期が 24 週未満の女性は、尿妊娠検査を行う必要があり、スクリーニング期間中に結果が陰性である必要があります。
10. 被験者には、安定した信頼できる介護者がいるか、介護者と頻繁に接触する必要があります（少なくとも週に4日、少なくとも1日2時間）。介護者は患者が研究に参加するのを助けます。 介護者は、NPI、ADCS-ADL、および CIBIC-plus スケール評価のための貴重な情報を提供するために、治験訪問時に被験者に同行する必要があります。
11. 被験者は少なくとも小学校教育レベルを持ち、認知能力評価およびその他のテストの決定を完了する能力を持っています。
12. 参加者と法定後見人は、インフォームド コンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. 脳の MRI 検査では、重要な局所病変、中等度から重度の白質病変、および視床、海馬、嗅内皮質、皮質および皮質下の灰白質核などの主要部分のラクナ梗塞が示されました。
2. AD以外の他のタイプの認知症;
3. 神経系疾患（脳卒中、視神経症、パーキンソン病、てんかんなどを含む）に苦しんでいる;
4. DSM-5 基準によると、精神病患者には、統合失調症またはその他の精神障害、双極性障害、大うつ病性障害、またはせん妄が含まれます。
5. 臨床検査結果異常：HBsAgおよびHBeAgおよび/またはHbcAb陽性で活動期のB型肝炎、肝機能（ALT、AST）が正常範囲の上限の1.2倍以上、Crが正常範囲の上限を超えている、白血球-細胞数が4 x 109 / L未満または血小板が100 x 109 / L未満、ヘモグロビンが100g / L未満、糖尿病患者の血糖濃度（ランダム）が13.9mmol / Lを超える;
6. 収縮期血圧が 160mmHg 以上または 90mmHg 未満、拡張期血圧が 100mmHg 以上または 60mmHg 未満。
7. 不安定または重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓、および造血系疾患 (不安定狭心症、心筋梗塞、制御不能な喘息、胃がんなどを含む)、または 10 分間の安静後の安静時心拍数が 60 BPM または QTc 未満であった(QTc B (バゼットの補正値) または QTc F (フリデリシアの補正値)) が 450 ミリ秒以上であった、またはバンドル ブランチ ブロックを使用して、QTc B または QTc F が 480 ミリ秒以上であった、または研究者が異常があると推定した研究に無作為化できない心電図の結果;
8. 視覚障害と聴覚障害が修正されておらず、被験者は神経心理学的テストとスケール評価を完了することができません。
9. 被験者は現在アルツハイマー病の薬を使用しており、治療を中止することはできません。
10. 処方に従って試験薬を服用できない被験者は除外する必要があります。
11. アルコール乱用または薬物乱用;
12. 妊娠中または授乳中の女性;
13. -スクリーニング訪問前の30日以内に他の臨床薬理試験に参加した;
14. 研究者は、この被験者が研究を完了することは不可能だったと考えています。
15. 参加者は、研究の従業員と近親者、CRO会社またはスポンサーの従業員とその近親者でした。