#경증-중등도 알츠하이머병에 대한 PRODUCT_SHORT_NAME#

포함 기준:

1. 50-85세(50세 및 85세 포함), 남성 또는 여성;
2. National Institute Aging and Alzheimer's Association(NIA-AA)(2011)에 따라 가능한 AD 진단;
3. 경증 내지 중등도 AD 환자, MMSE 11-26(11 및 26 포함, 11 내지 22의 초등학교 교육 과목);
4. 하친스키 인체닉 점수(HIS) 4점 미만;
5. Hamilton 우울증 척도 /17 버전(HAMD) 점수 10점 미만;
6. 기억력 감퇴 최소 12개월, 점진적 감퇴;
7. 뇌 MRI 검사는 스크리닝 전 6개월 이내에 수행되었습니다.
8. 신경학적 검사는 명백한 징후가 없었습니다(AD 질환 또는 말초 손상으로 인한 경우 제외).
9. 여성은 폐경 후(폐경 24주 이상)이거나 외과적 불임 수술을 수락했거나 가임기 여성이 연구 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의했습니다. 가임기 여성 또는 폐경 기간이 24주 미만인 여성은 소변 ​​임신 검사를 실시해야 하며 검사 기간 동안 결과가 음성이어야 합니다.
10. 피험자는 안정적이고 신뢰할 수 있는 간병인이 있거나 간병인과 자주 접촉(주당 최소 4일, 하루 2시간 이상)해야 간병인이 환자가 연구에 참여할 수 있도록 도와줍니다. 간병인은 NPI, ADCS-ADL 및 CIBIC-plus 척도 평가에 대한 귀중한 정보를 제공하기 위해 연구 방문에 피험자와 동행해야 합니다.
11. 피험자는 초등학교 교육 수준 이상이며 인지 능력 평가 및 기타 테스트의 결정을 완료할 수 있는 능력이 있습니다.
12. 참가자와 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 뇌 MRI 검사는 중요한 초점 병변, 중등도에서 중증의 백질 병변 및 시상, 해마, 내후각 피질, 피질 및 피질하 회백질 핵과 같은 주요 부분 열공 경색을 보여주었습니다.
2. 알츠하이머병을 제외한 다른 유형의 치매;
3. 신경계 질환(뇌졸중, 시신경 척수증, 파킨슨병, 간질 등 포함);
4. DSM-5 기준에 따른 정신병 환자는 정신분열증 또는 기타 정신 질환, 양극성 장애, 주요 우울증 장애 또는 섬망;
5. 검사실 검사 비정상 : HBsAg 및 HBeAg 및/또는 HbcAb 양성 및 B형간염 활성기, 간기능(ALT, AST)이 정상범위 상한치의 1.2배 이상, Cr이 정상범위 상한치 초과, 백혈구 4 x 109/L 미만의 세포수 또는 100 x 109/L 미만의 혈소판, 100g/L 미만의 헤모글로빈, 당뇨병 환자의 혈당 농도(무작위)가 13.9mmol/L 이상;
6. 수축기 혈압이 160mmHg 이상 90mmHg 미만, 이완기 혈압이 100mmHg 이상 60mmHg 미만;
7. 불안정하거나 심각한 심장, 폐, 간, 신장 및 조혈계 질환(불안정 협심증, 심근경색, 조절되지 않는 천식, 위암 등 포함) 또는 10분 휴식 후 안정시 심박수가 60 BPM 또는 QTc 미만인 경우 (QTc B(Bazett의 보정값) 또는 QTc F(Fridericia의 보정값))가 450msec 이상이거나 번들 분기 블록이 있는 경우 QTc B 또는 QTc F가 480msec 이상이거나 연구원이 추정한 비정상 연구에 무작위화될 수 없는 EKG 결과;
8. 교정되지 않은 시각 및 청각 장애가 있었고 신경심리학적 검사 및 척도 평가를 피험자가 완료할 수 없었습니다.
9. 피험자는 현재 알츠하이머병 약물을 사용하고 있었고 치료를 중단할 수 없습니다.
10. 처방에 따라 시험약을 복용할 수 없는 피험자는 제외되어야 한다.
11. 알코올 남용 또는 약물 남용
12. 임산부 또는 수유부;
13. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 임상 약리학적 검사에 참여;
14. 연구자들은 피험자가 연구를 완료하는 것이 불가능하다고 생각합니다.
15. 참여자는 본 연구의 직원 및 직계 가족, CRO 회사 또는 스폰서의 직원 및 직계 가족이었다.