HPの臨床効果Acthar Gel 80 U/ml は、ドライアイ疾患の被験者の徴候と症状を改善します

包含基準:

• 訪問1（スクリーニング）で、性別または人種のいずれかの個人は、研究参加の資格があります。

  1. 研究に関連する手順の前に、書面によるインフォームド コンセントと HIPAA 承認を提供します。
  2. 18歳以上である
  3. -指示に従う意思と能力があり、必要な研究訪問に立ち会うことができます。
  4. -片目または両目のドライアイ疾患の臨床診断を記録している。
  5. -眼の不快感スケールで少なくとも40mmのスコアを持っている
  6. 片方または両方の角膜に少なくとも 5 つの spk がある
  7. 片目または両目の鼻または側頭部のグレードが 1 以上である。
  8. まぶたの解剖学的構造が正常であること。
  9. -妊娠中または授乳中ではなく、禁欲的であり、治験の過程でそのままでいることをいとわない、または訪問4までの少なくとも3か月間IUDを装着している、妊娠中または授乳中の可能性のある女性は、殺精子剤によるバリア法-訪問4の少なくとも3か月前から訪問4まで、安定したホルモン避妊薬を少なくとも3か月前から訪問4まで、または外科的に滅菌された（精管切除された）パートナーと一夫一婦制の関係にある 訪問1の少なくとも6か月前からトライアル。

  10. -閉経後（訪問1の少なくとも1年前に月経周期がない）であるか、両側卵管結紮、子宮摘出術、片側または両側卵巣摘出術を伴う子宮摘出術、または両側卵巣摘出術。

      除外基準:

      被験者が研究の対象となるために

  1. -治験薬またはその成分に対する既知の過敏症または禁忌を持っています。

  2. -スクリーニング前の14日以内に次のいずれかの薬を使用した

     を。局所または鼻の血管収縮薬

  3. 被験者は、12週間の安定した用量の局所シクロスポリン、局所リフィテグラスト、および/または局所ロテプレドノールエタボン酸塩を服用している場合、次の薬を服用することができます。 テトラサイクリン化合物、オメガ3、抗コリン薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、レチノイド、経口コルチコステロイド、非ステロイド薬、抗ヒスタミン薬またはマスト細胞安定剤を含む全身性免疫抑制薬、涙点プラグ、コンタクトレンズ装用、緑内障治療薬。
  4. 被験者は、試験期間中、まつげの成長薬を控えたがらない必要があります。
  5. 被験者は、Visit 1の前の12週間以内に、貫通眼内手術、屈折矯正手術または角膜移植、まぶた手術を受けていてはなりません。
  6. -ヘルペス性角膜炎の病歴がある被験者。
  7. -研究者の判断で、研究評価を混乱させる可能性がある、またはコンプライアンスを制限する可能性のある、重篤または重度の疾患または制御されていない病状がある。