プラチナ耐性再発卵巣がんに対するアパチニブとエトポシドの併用とエトポシドの単独療法

包含基準:

• ECOG PS：0～2点
• 測定可能な再発病巣を有するプラチナ耐性再発卵巣がん患者
• -他の治療によって引き起こされた損傷が回復しました（NCI-CTCAE 4.0グレード≤1レベル）、他の細胞毒性薬治療、放射線療法または手術≥4週間; -EGFR TKI治療≧2週間

• ベースラインの定期的な血液検査と生化学的指標は、次の基準を満たしています。

  • ヘモグロビン≧90g/L
  • 好中球絶対数（ANC）≧1.5×109/L
  • 血小板≧80×109/L
  • -ALT、AST ≤ 2.5 × ULN または 5 × ULN（肝転移あり）
  • -総血清ビリルビン≤1.5×ULN
  • 血清クレアチニン≦1.5×ULN または内因性クレアチニンクリアランス≧45ml /分（Cockcroft-Gault方式による）;
• 14日間で血液および血液製剤の輸血なし
• -予想生存期間≥3か月;
• 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、フォローアップに協力します。

除外基準:

• 「生化学的再発」卵巣がん患者
• -アパチニブ、エトポシドおよび/またはその賦形剤に対する患者のアレルギー
• 血圧が高く、降圧療法によって正常範囲に下げることができない患者（収縮期血圧> 140 mmHg、拡張期血圧> 90 mmHg）、グレードIの冠動脈疾患、グレードIの不整脈（QTc延長> 470ミリ秒を含む） )
• NYHA基準によると、グレードⅢ～Ⅳの心不全、または心カラードプラ超音波検査で左心室駆出率（LVEF）が50%未満
• 尿タンパク陽性患者
• 経口薬に影響を与えるさまざまな要因（飲み込めない、吐き気、嘔吐、慢性的な下痢、腸閉塞など）
• -以下を含む明確な消化管出血傾向のある患者：限局性潰瘍病変、および便潜血（++）; 2 か月間黒い便、吐血歴あり
• 凝固障害のある患者（INR> 1.5、APTT> 1.5 ULN）、出血傾向
• 既存の遺伝性または後天性出血および血栓傾向（血友病、凝固障害、血小板減少症、脾機能亢進症など）
• 長い未治療の傷または骨折;4週間以内の大手術または重度の外傷、骨折または潰瘍
• 腹部瘻、消化管穿孔または腹部膿瘍を伴う;活動性のB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎患者
• 活動性脳転移、癌性髄膜炎、脊髄圧迫患者、画像CTまたはMRI検査で脳または軟膜疾患が発見された患者、(脳転移患者は21日前までに治療を完了し、症状が安定している患者は登録可能ですが、経頭蓋MRIが必要です) 、CTまたは静脈内血管造影評価で脳出血の症状がないことを確認）
• 画像（CTまたはMRI）は、5mm以下の大血管からの腫瘍病変を示しているか、病変が局所の大血管に浸潤している
• 授乳中の女性
• 5年以内に他の悪性腫瘍を有する患者（治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内卵巣癌を除く）
• 精神科の虐待歴があり、やめられない方や精神障害のある方
• 4週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加した患者
• ソラフェニブやスニチニブなどのVEGFR阻害剤治療を受けている患者
• エトポシド治療を受けた患者
• 研究者の判断によると、患者の安全を脅かす、または研究の完了に影響を与える深刻な病気があります
• -治験責任医師の意見では、この試験に適していない患者。