Apatinibe mais etoposido versus etoposido sozinho para câncer de ovário recorrente resistente à platina

Critério de inclusão:

• ECOG PS: 0-2 pontos
• Pacientes com câncer de ovário recorrente resistente à platina com foco recorrente mensurável
• O dano causado por outro tratamento foi restaurado (NCI-CTCAE 4.0 Graded ≤ 1 level), Tratamento com outras drogas citotóxicas, radioterapia ou cirurgia ≥ 4 semanas; Tratamento EGFR TKI ≥ 2 semanas

• Os exames de sangue de rotina de base e os indicadores bioquímicos atendem aos seguintes critérios:

  • Hemoglobina ≥ 90g/L
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
  • Plaquetas ≥80 × 109 / L
  • ALT, AST ≤ 2,5 × LSN ou 5 × LSN (com metástases hepáticas)
  • Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × LSN
  • Creatinina sérica≤1,5 × LSN ou depuração de creatinina endógena ≥ 45ml/min (segundo a fórmula de Cockcroft-Gault);
• Sem transfusão de sangue e hemoderivados em 14 dias
• Tempo de sobrevida esperado≥3 meses;
• Os indivíduos são voluntários para participar do estudo, assinam o consentimento informado, cooperam com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

• pacientes com câncer de ovário "recorrência bioquímica"
• Pacientes com alergia a apatinibe, etoposido e/ou seus excipientes
• Pacientes com pressão alta e que não podem ser reduzidos à faixa normal por terapia anti-hipertensiva (pressão arterial sistólica> 140 mmHg, pressão arterial diastólica> 90 mmHg), com doença cardíaca coronária grau I, arritmia grau I (incluindo prolongamento QTc > 470 ms )
• De acordo com o padrão da NYHA, insuficiência cardíaca de grau Ⅲ-Ⅳ ou exame de ultrassom com Doppler colorido mostra fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%
• Pacientes positivos para proteína na urina
• Com uma variedade de fatores que afetam a medicação oral (como não consegue engolir, náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.)
• Pacientes com tendências definidas de sangramento gastrointestinal, incluindo o seguinte: lesões localizadas de úlcera e sangue oculto nas fezes (++); 2 meses com fezes pretas, história de hematêmese
• Pacientes com disfunção da coagulação (INR> 1,5, APTT> 1,5 LSN), tendência a sangramento
• Sangramento hereditário ou adquirido existente e tendências trombóticas (como hemofilia, distúrbios de coagulação, trombocitopenia, hiperesplenismo, etc.)
• Ferida ou fratura longa não tratada; cirurgia de grande porte ou lesão traumática grave em 4 semanas, fratura ou úlcera
• Acompanhada de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal; vírus da hepatite B ativa ou pacientes com hepatite C
• Metástases cerebrais ativas, meningite de câncer, pacientes com compressão da medula espinhal, exame de tomografia computadorizada ou ressonância magnética encontrou doença cerebral ou pia-máter (pacientes com metástases cerebrais que completaram o tratamento 21 dias antes e apresentam sintomas estáveis ​​podem ser inscritos, mas a necessidade de ressonância magnética transcraniana , avaliação por TC ou angiografia intravenosa confirmada como sem sintomas de hemorragia cerebral)
• A imagem (TC ou RM) mostra lesões tumorais de grandes vasos ≤ 5 mm ou lesões invadem os grandes vasos sanguíneos locais
• Mulheres lactantes
• Pacientes com outras neoplasias em 5 anos (exceto carcinoma basocelular curado da pele e câncer de ovário in situ)
• Pacientes com histórico de abuso psiquiátrico e que não conseguem parar ou têm transtornos mentais
• Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos de drogas dentro de 4 semanas
• Pacientes que receberam tratamento com inibidores de VEGFR, como sorafenibe e sunitinibe
• Pacientes que receberam tratamento com Etoposido
• Segundo o julgamento do pesquisador, existem doenças graves que colocam em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo
• Pacientes que não são adequados para este estudo na opinião do investigador.