Apatinib más etopósido versus etopósido solo para el cáncer de ovario recidivante resistente al platino

Criterios de inclusión:

• ECOG PD: 0-2 puntos
• Pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino con foco recurrente medible
• Se ha restaurado el daño causado por otro tratamiento (NCI-CTCAE 4.0 Graded ≤ 1 level), Tratamiento con otros citotóxicos, radioterapia o cirugía ≥ 4 semanas; Tratamiento TKI EGFR ≥ 2 semanas

• Los análisis de sangre de rutina de referencia y los indicadores bioquímicos cumplen los siguientes criterios:

  • Hemoglobina ≥ 90g/L
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/L
  • Plaquetas ≥80 × 109/L
  • ALT, AST ≤ 2,5 × LSN o 5 × LSN (con metástasis hepáticas)
  • Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × LSN
  • Creatinina sérica≤1,5×LSN o aclaramiento de creatinina endógena ≥ 45 ml/min (según fórmula de Cockcroft-Gault);
• Sin transfusión de sangre y hemoderivados en 14 días
• Tiempo de supervivencia esperado≥3 meses;
• Los sujetos se ofrecen como voluntarios para unirse al estudio, firman un consentimiento informado y cooperan con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con cáncer de ovario "recurrencia bioquímica"
• Pacientes alérgicos a apatinib, etopósido y/o sus excipientes
• Pacientes con presión arterial alta y que no pueden reducirse al rango normal mediante terapia antihipertensiva (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg), con enfermedad coronaria de grado I, arritmia de grado I (incluida la prolongación de QTc> 470 ms )
• De acuerdo con el estándar de la NYHA, la insuficiencia cardíaca de grado Ⅲ-Ⅳ o el examen de ultrasonido Doppler color cardíaco muestra una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50 %
• Pacientes con proteínas en orina positivas
• Con una variedad de factores que afectan la medicación oral (como no poder tragar, náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.)
• Pacientes con tendencias definidas al sangrado gastrointestinal, incluyendo lo siguiente: lesiones ulcerosas localizadas y sangre oculta en heces (++); 2 meses con heces negras, antecedente de hematemesis
• Pacientes con disfunción de la coagulación (INR> 1.5, APTT> 1.5 ULN), tendencia al sangrado
• Tendencias hemorrágicas y trombóticas hereditarias o adquiridas existentes (como hemofilia, trastornos de la coagulación, trombocitopenia, hiperesplenismo, etc.)
• Herida larga no tratada o fractura; cirugía mayor o lesión traumática severa en 4 semanas, fractura o úlcera
• Acompañado de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso abdominal; pacientes con virus de la hepatitis B o hepatitis C activos
• Metástasis cerebrales activas, meningitis por cáncer, pacientes con compresión de la médula espinal, tomografía computarizada por imágenes o resonancia magnética que encontraron enfermedad cerebral o de la piamadre (los pacientes con metástasis cerebrales que completaron el tratamiento 21 días antes y tienen síntomas estables pueden inscribirse, pero la necesidad de una resonancia magnética transcraneal , CT o evaluación de angiografía intravenosa confirmada como sin síntomas de hemorragia cerebral)
• Las imágenes (CT o MRI) muestran lesiones tumorales de vasos grandes ≤ 5 mm, o lesiones que invaden los vasos sanguíneos grandes locales
• Las mujeres en período de lactancia
• Pacientes con otras neoplasias malignas en 5 años (excepto carcinoma basocelular de piel curado y cáncer de ovario in situ)
• Pacientes con antecedentes de abuso psiquiátrico y que no pueden dejar de fumar o tienen trastornos mentales
• Pacientes que participaron en ensayos clínicos de otros medicamentos en las últimas 4 semanas
• Pacientes que recibieron tratamiento con inhibidores de VEGFR como sorafenib y sunitinib
• Pacientes que recibieron tratamiento con etopósido
• A juicio del investigador, existen enfermedades graves que ponen en peligro la seguridad del paciente o afectan la realización del estudio
• Pacientes que no son aptos para este ensayo en opinión del investigador.