Apatinib Plus Etoposide Versus Etoposide da solo per carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino

Criterio di inclusione:

• PS ECOG: 0-2 punti
• Pazienti con carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino con focus ricorrente misurabile
• Il danno causato da altro trattamento è stato ripristinato (grado NCI-CTCAE 4.0 ≤ 1 livello), trattamento con altri farmaci citotossici, radioterapia o chirurgia ≥ 4 settimane; Trattamento EGFR TKI ≥ 2 settimane

• Gli esami del sangue di routine di base e gli indicatori biochimici soddisfano i seguenti criteri:

  • Emoglobina ≥ 90g/L
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
  • Piastrine ≥80 × 109/L
  • ALT, AST ≤ 2,5 × ULN o 5 × ULN (con metastasi epatiche)
  • Bilirubina sierica totale ≤ 1,5 × ULN
  • Creatinina sierica ≤1,5×ULN o clearance della creatinina endogena ≥ 45 ml/min (secondo la formula di Cockcroft-Gault);
• Nessuna trasfusione di sangue ed emoderivati ​​in 14 giorni
• Tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi;
• I soggetti si offrono volontari per partecipare allo studio, firmare il consenso informato, cooperare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma ovarico "recidiva biochimica".
• Pazienti allergici ad apatinib, etoposide e/o ai suoi eccipienti
• Pazienti con pressione arteriosa alta e che non possono essere ridotti al range normale dalla terapia antipertensiva (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg), con malattia coronarica di grado I, aritmia di grado I (incluso prolungamento dell'intervallo QTc > 470 ms )
• Secondo lo standard NYHA, l'insufficienza cardiaca di grado Ⅲ-Ⅳ o l'esame ecografico color Doppler cardiaco mostra una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%
• Pazienti positivi alle proteine ​​urinarie
• Con una varietà di fattori che influenzano i farmaci orali (come non deglutire, nausea, vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.)
• Pazienti con evidenti tendenze al sanguinamento gastrointestinale, inclusi i seguenti: lesioni ulcerose localizzate e sangue occulto nelle feci (++); 2 mesi con feci nere, anamnesi di ematemesi
• Pazienti con disfunzione della coagulazione (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN), tendenza al sanguinamento
• Preesistenti emorragie ereditarie o acquisite e tendenze trombotiche (come emofilia, disturbi della coagulazione, trombocitopenia, ipersplenismo, ecc.)
• Lunga ferita o frattura non trattata; intervento chirurgico importante o grave lesione traumatica in 4 settimane, frattura o ulcera
• Accompagnato da fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso addominale; virus dell'epatite B attivo o pazienti con epatite C
• Metastasi cerebrali attive, meningite tumorale, pazienti con compressione del midollo spinale, esame TC o risonanza magnetica per immagini hanno rilevato la malattia del cervello o della pia madre (i pazienti con metastasi cerebrali che hanno ricevuto un trattamento completo 21 giorni prima e hanno sintomi stabili possono essere arruolati, ma la necessità di risonanza magnetica transcranica , TC o valutazione angiografia endovenosa confermata come assenza di sintomi di emorragia cerebrale)
• L'imaging (TC o RM) mostra lesioni tumorali da grandi vasi ≤ 5 mm o lesioni che invadono i grandi vasi sanguigni locali
• Donne che allattano
• Pazienti con altri tumori maligni in 5 anni (ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle guarito e del carcinoma ovarico in situ)
• Pazienti con una storia di abuso psichiatrico e che non possono smettere o hanno disturbi mentali
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici sui farmaci entro 4 settimane
• Pazienti che hanno ricevuto inibitori del VEGFR come il trattamento con sorafenib e sunitinib
• Pazienti che hanno ricevuto il trattamento con Etoposide
• Secondo il giudizio del ricercatore esistono malattie gravi che mettono in pericolo l'incolumità del paziente o pregiudicano il completamento dello studio
• Pazienti che secondo l'opinione dello sperimentatore non sono idonei per questo studio.