Apatinib Plus etoposid versus etoposid alene for platinresistent tilbagevendende ovariecancer

Inklusionskriterier:

• ECOG PS：0-2 point
• Platin-resistente tilbagevendende ovariecancerpatienter med målbart tilbagevendende fokus
• Skaden forårsaget af anden behandling er blevet genoprettet (NCI-CTCAE 4.0 Graderet ≤ 1 niveau), Andre cytotoksiske lægemidler behandling, strålebehandling eller operation ≥ 4 uger; EGFR TKI behandling ≥ 2 uger

• Baseline rutinemæssige blodprøver og biokemiske indikatorer opfylder følgende kriterier:

  • Hæmoglobin ≥ 90 g/l
  • Neutrofil absolut antal (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
  • Blodplader ≥80 × 109 / L
  • ALT, ASAT ≤ 2,5 × ULN eller 5 × ULN (med levermetastaser)
  • Total serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN
  • Serumkreatinin≤1,5×ULN eller endogen kreatininclearance ≥ 45 ml/min (i henhold til Cockcroft-Gaults formel);
• Ingen blod og blodprodukter transfusion i 14 dage
• Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
• Forsøgspersoner melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskriver informeret samtykke, samarbejder med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• "biokemisk tilbagefald" ovariecancerpatienter
• Patienter med allergi over for apatinib, etoposid og/eller dets hjælpestoffer
• Patienter med højt blodtryk, og som ikke kan reduceres til normalområdet ved antihypertensiv behandling (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg), med grad I koronar hjertesygdom, grad I arytmi (inklusive QTc forlængelse > 470 ms. )
• Ifølge NYHA-standarden, grad Ⅲ-Ⅳ hjertesvigt eller hjertefarve Doppler-ultralydsundersøgelse viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50 %
• Urinprotein positive patienter
• Med en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom ikke kan synke, kvalme, opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.)
• Patienter med tydelige gastrointestinale blødningstendenser, herunder følgende: lokaliserede ulcuslæsioner og fækalt okkult blod (++); 2 måneder med sort afføring, hæmatemese-historie
• Patienter med koagulationsdysfunktion (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN), blødningstendens
• Eksisterende arvelige eller erhvervede blødninger og trombotiske tendenser (såsom hæmofili, koagulationsforstyrrelser, trombocytopeni, hypersplenisme osv.)
• Langt ubehandlet sår eller brud; større operation eller svær traumatisk skade på 4 uger, brud eller sår
• Ledsaget af abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces; aktiv hepatitis B-virus eller hepatitis C-patienter
• Aktive hjernemetastaser, cancermeningitis, rygmarvskompressionspatienter, billeddiagnostisk CT- eller MR-undersøgelse fandt hjerne- eller pia mater-sygdommen, (hjernemetastaserpatienter, der har fuldført behandling 21 dage før og har stabile symptomer, kan tilmeldes, men behovet for transkraniel MR CT eller intravenøs angiografi-evaluering bekræftet som ingen hjerneblødningssymptomer)
• Billeddiagnostik (CT eller MR) viser tumorlæsioner fra store kar ≤ 5 mm, eller læsioner invaderer de lokale store blodkar
• Ammende kvinder
• Patienter med andre maligniteter i 5 år (undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom og in situ ovariecancer)
• Patienter med en historie med psykiatrisk misbrug, og som ikke kan holde op eller har psykiske lidelser
• Patienter, der deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for 4 uger
• Patienter, der fik VEGFR-hæmmere såsom sorafenib og sunitinib-behandling
• Patienter, der modtog Etoposid-behandling
• Ifølge forskerens vurdering er der alvorlige sygdomme, som bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen
• Patienter, der ikke er egnede til dette forsøg i investigators udtalelser.