韓国の滴定研究: Glargine-300 の自己滴定法の比較

グループ 1 では、Gla-300 の用量は、空腹時 SMPG が 4.4 ～ 5.6 mmol/L の目標範囲 (INSIGHT アルゴリズム) に達するまで、1 日 1 単位ずつ患者によって滴定されます。

滴定アルゴリズム:

患者は、空腹時の SMPG 値に基づいて Gla-300 の用量を毎日調整するように指示されます。 絶食時のＳＭＰＧは、朝食前および抗高血糖剤の摂取前に、患者によって毎日測定される。

範囲内の断食 SMPG

1. ≥ 5.6 mmol/L、Gla-300 の用量を 1 単位増加
2. > 4.4 および ≤ 5.6 mmol/L、変化なし
3. < 4.4 mmol/L、Gla-300 の用量を 1 単位減らす

患者は、空腹時の SMPG 値に基づいて Gla-300 の用量を毎日調整するように指示されます。 絶食時のＳＭＰＧは、朝食前および抗高血糖剤の摂取前に、患者によって毎日測定される。

範囲内の断食 SMPG

≥ 5.6 mmol/L、Gla-300 の用量を 1 単位増やす、> 4.4 かつ ≤ 5.6 mmol/L、変化なし、< 4.4 mmol/L、Gla-300 の用量を 1 単位減らす

• インサイトアルゴリズム

グループ 2 では、Gla-300 の用量は、最後の 3 日間の SMPG 値に基づいて、患者が少なくとも毎週、ただし 3 日ごとに滴定して、目標範囲の 4.4 ～ 5.6 mmol/L (EDITION アルゴリズム)。

空腹時のSMPG（当日を含む過去3日間の中央値）が

1. ≥ 7.8 mmol/L、Gla-300 の用量を 6 単位増加
2. > 5.6 および < 7.8 mmol/L、Gla-300 用量を 3 単位増加
3. > 4.4 および ≤ 5.6 mmol/L、変化なし
4. ≥ 3.3 かつ < 4.4 mmol/L、Gla-300 の用量を 3 単位減らす
5. 3.3mmol/L未満、または前週に2回以上の症候性エピソードまたは1回の重度の低血糖エピソードが発生した場合、Gla-300の用量を3単位減らすか、治験責任医師の裁量で

空腹時のSMPG（当日を含む過去3日間の中央値）が

• 7.8 mmol/L、Gla-300 用量を 6 単位増加、> 5.6 および < 7.8 mmol/L、Gla-300 用量を 3 単位増加、> 4.4 および ≤ 5.6 mmol/L、変化なし、
• 3.3 および < 4.4 mmol/L、Gla-300 の用量を 3 単位減らす、< 3.3 mmol/L または前の週に 2 つ以上の症候性または 1 つの重度の低血糖エピソードの発生、Gla-300 の用量を 3 単位減らす、または裁量で捜査官の

• EDITION アルゴリズム